Первоначальный тест прототипа мобильного приложения для устранения беспорядка
6 января 2025 г. обновлено: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Влияние разъяснения ценностей на мотивацию к наведению порядка у людей с проблемами накопительства: рандомизированное контрольное исследование вмешательства прототипа мобильного приложения
Цель исследования — выяснить, могут ли подсказки для разъяснения ценностей, вводимые через прототип мобильного приложения, помочь повысить мотивацию и облегчить наведение порядка у людей с проблемами накопительства.
Это рандомизированное контрольное исследование поможет (1) оценить, может ли разъяснение ценностей улучшить результаты лечения путем накопления за счет повышения мотивации, (2) выяснить, какие конкретные процедуры разъяснения ценностей являются наиболее полезными, и (3) оценить влияние разъяснения ценностей на общие симптомы. и благополучие.
Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (получающую вмешательство по разъяснению ценностей), либо в психологическую группу плацебо (вмешательство по саморефлексии), либо в группу списка ожидания без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование направлено на изучение эффективности вмешательства прототипа мобильного приложения для разъяснения ценностей в повышении мотивации и облегчении расхламления у людей с клиническими уровнями симптомов накопительства.
Участники будут набираться с использованием различных методов набора (например, реклама Google, публикации в соответствующих онлайн-группах, таких как группы Facebook, размещение листовок и рекомендации поставщиков).
Заинтересованные участники сначала пройдут предварительную проверку, спросив об их возрасте, стране проживания и наличии у них соответствующего мобильного устройства (т. е.
iOS или Android).
Участникам, имеющим право на участие в программе, которым должно быть не менее 18 лет и которые проживают в Соединенных Штатах, будет предоставлена форма согласия для подписания, а затем направлены на дальнейшее обследование, чтобы определить, соответствуют ли они клиническому порогу для выявления симптомов накопления.
Лица, которые откажутся от участия или будут проверены как не отвечающие критериям участия, будут отсеяны и им предоставлен краткий список других ресурсов, к которым они могут получить доступ в случае проблем с беспорядком/накоплением.
Лица, которые дали согласие и прошли проверку на соответствие критериям, будут перенаправлены для прохождения базового опроса, а затем случайным образом распределены в одну из трех групп с равной вероятностью: (1) экспериментальная группа с мобильным приложением для разъяснения ценностей, (2) психологическая группа плацебо с самим собой. -мобильное приложение для отражения и (3) группа списка ожидания без лечения.
Через четыре недели после исходного уровня участникам будет предложено пройти опрос после лечения, а через восемь недель после исходного уровня участникам будет предложено пройти заключительный последующий опрос.
Участникам списка ожидания без лечения будет предоставлена возможность загрузить и использовать любой прототип мобильного приложения, а участникам, которым назначено использовать одно из приложений, будет предоставлена возможность использовать альтернативное приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Соединенные Штаты, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Жизнь в США.
- Владение мобильным устройством Android или iOS.
- Соответствие клиническим пороговым баллам по шкалам «Сохранение пересмотренного инвентаря» и «Оценка помех изображениям».
- Ищу помощь по поводу беспорядка и/или накопительства.
- Заинтересован в тестировании прототипа мобильного приложения для самопомощи.
Критерий исключения:
- 17 лет или младше.
- Проживание за пределами США.
- Отсутствие мобильного устройства на базе Android или iOS.
- Оценка ниже клинических пороговых баллов по шкалам «Сохранение пересмотренного инвентаря» и «Рейтинг помех изображениям».
- Не обращаться за помощью из-за беспорядка и/или накопительства.
- Не заинтересован в тестировании прототипа мобильного приложения для самопомощи.
- Недостаточное свободное владение английским языком для понимания учебных материалов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие уточнения значений
Участникам будет предложено ответить на подсказки с разъяснением ценностей дважды в день в течение 28 дней [4 недель].
На каждом занятии участники будут получать случайно назначенные подсказки для письма из пула четырех категорий: иерархические, условные, различительные и перспективные подсказки.
На первом занятии участникам будет предложено ответить на краткий набор вопросов, касающихся их накопительного поведения в течение последних 12 часов и их мотивации навести порядок прямо сейчас.
С этого момента участники будут отвечать на краткий набор вопросов перед каждым приглашением к написанию, касающимся их поведения в области накопления в период, прошедший с момента предыдущего приглашения к написанию.
После приглашения к написанию их спросят, насколько они мотивированы навести порядок прямо сейчас.
Ожидается, что выполнение каждого запроса на написание займет до 10 минут, и участники будут получать уведомления о необходимости использования приложения два раза в день, а также напоминания по электронной почте два раза в неделю о необходимости взаимодействия с приложением.
|
Участникам интервенционной группы будет предложено ответить на ряд вопросов, разъясняющих ценности, два раза в день в течение четырех недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние саморефлексии
Участникам в этом состоянии будет предложено ответить на набор случайно выбранных подсказок для саморефлексии два раза в день в течение 28 дней [4 недели].
Как и в случае с экспериментом, участникам первоначального сеанса будет предложено ответить на краткий набор вопросов, касающихся их накопительного поведения в течение последних 12 часов и их мотивации навести порядок прямо сейчас.
С этого момента участникам будет предложено ответить на краткий набор вопросов перед каждой подсказкой о написании, касающейся их накопительного поведения в период, прошедший с момента предыдущей подсказки к написанию.
После приглашения к написанию их спросят, насколько они мотивированы навести порядок прямо сейчас.
Ожидается, что выполнение каждого запроса на написание займет до 10 минут, и участники будут получать уведомления об использовании приложения два раза в день в дополнение к напоминаниям по электронной почте два раза в неделю о необходимости взаимодействия с приложением.
|
Участникам группы психологического плацебо будут давать подсказки к написанию в том же формате и с той же частотой, что и при вмешательстве по ценностям, но с подсказками, ориентированными на самоанализ, связанный с беспорядком и организованностью.
|
|
Без вмешательства: Условие списка ожидания
Участники, внесенные в список ожидания, не получат доступа к каким-либо вмешательствам в течение 8 недель.
Через 8 недель они получат доступ либо к мобильному приложению для разъяснения ценностей, либо к мобильному приложению для саморефлексии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение инвентаря - пересмотренное (SI-R; Frost et al., 2004)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Самооценка симптомов накопительства, сгруппированных по трем факторам: чрезмерное приобретение, трудности с выбрасыванием и беспорядок.
Индекс SI-R состоит из 23 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 (например, отсутствие дистресса) до 4 (например, крайний дистресс).
Баллы варьируются от 0 до 92, причем более высокие баллы указывают на большую поддержку симптомов расстройства накопительства.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности Шихана (Шихан, Харнетт-Шиэн и Радж, 1996)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Самооценка функциональных нарушений, вызванных симптомами.
Он состоит из 3 пунктов, оцененных по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень).
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.
Эта мера была адаптирована для выявления инвалидности, связанной с накопительством.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Повседневная деятельность по шкале накопительства (ADL-H; Frost et al., 2013)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Самоотчет о деятельности, нарушенной расстройством накопительства.
ADL-H состоит из 15 пунктов, оцененных по шкале от 0 (сделаю легко) до 5 (не могу).
Также предусмотрен вариант ответа «не применимо».
Суммарные баллы варьируются от минимум 0 до максимум 75, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета ясности ценностей (VCQ; McLoughlin et al., неопубликованная рукопись)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Шкала самооценки, которая измеряет, насколько хорошо респонденты понимают и могут сформулировать свои ценности.
Тест VCQ состоит из 7 пунктов, оцененных по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от минимум 7 до максимум 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень ясности, понимания и формулирования собственных ценностей.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета оценки (VQ; Smout et al., 2013)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Анкета для самооценки, которая измеряет, в какой степени человек живет в соответствии со своими ценностями.
VQ состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 (совершенно неверно) до 6 (полностью верно).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более ценную жизнь.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета принятия и действий в отношении накопительства (AAQH; Krafft et al., 2019)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Самооценка психологической негибкости, связанной с накопительством.
AAQH состоит из 14 пунктов, оцененных по шкале от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно).
Суммарные баллы варьируются от 14 до 98, причем более высокие баллы указывают на большую психологическую негибкость, связанную с накопительством.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21; Генри и Кроуфорд, 2005 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о симптомах, связанных с депрессией, тревогой и стрессом.
DASS-21 состоит из 21 пункта, оцененного по шкале от 0 (совсем не относилось ко мне) до 3 (применялось ко мне очень часто или большую часть времени).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую поддержку симптомов, связанных с депрессией, тревогой и стрессом.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Измерение самоотчета, оценивающее удовлетворенность жизнью в целом.
SWLS состоит из 5 пунктов, оцененных по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Случайный ответ на вопрос (используется, например, в Krafft & Levin, 2021)
Временное ограничение: Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено выбрать одно из следующих утверждений, которые лучше всего описывают их участие в опросе, отметив, что их ответ никоим образом не влияет на их участие в исследовании: «Я ответил на каждый вопрос внимательно и честно» (1); «На большинство вопросов я отвечал внимательно и честно» (2); «Я случайно ответил и/или ответил нечестно примерно на половину вопросов» (3); «Я случайно ответил и/или ответил нечестно на большинство вопросов» (4); и «Я случайно ответил и/или не ответил честно ни на один вопрос» (5).
Участники, набравшие 4 или 5 баллов, будут отсеяны для случайного ответа.
|
Исходный уровень, постлечение (через 4 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (8 недель после исходного уровня)
|
|
Опись оценки лечения – краткая форма (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Самооценка приемлемости лечения.
Применяется только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо. TEI-SF состоит из 7 пунктов, оцененных от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень одобрения приемлемости лечения.
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS; Бангор и др., 2008 г.)
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Самооценка удобства использования технологической системы.
SUS состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценки суммируются и удваиваются таким образом, чтобы они находились в диапазоне от 0 до 100 (согласно официальным инструкциям по подсчету баллов), причем высокие баллы указывают на большее удобство использования.
Вводят только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Анкета доверия/ожиданий (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Временное ограничение: После первого посещения веб-сайта (примерно через 0–1 неделю после исходного уровня)
|
Самооценка оценки воспринимаемой достоверности и ожиданий от лечения.
Вводят только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
CEQ состоит из 6 пунктов: 3 по достоверности и 3 по ожиданиям.
Для показателя «Достоверность» будет рассчитан средний балл от 1 до 9, причем более высокий балл означает большее восприятие участниками достоверности вмешательства.
Для компонента ожидания будет рассчитан средний процентный балл в диапазоне от 0% до 100%, при этом более высокие проценты указывают на более позитивные ожидания в отношении лечения.
|
После первого посещения веб-сайта (примерно через 0–1 неделю после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 1
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
Вопрос в следующем: «Что вам больше всего понравилось в прототипе мобильного приложения?»
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 2
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Вводят только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
Вопрос в том, «Что самое важное вы узнали из мобильного приложения?»
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 3
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
Вопрос в следующем: «Что вам меньше всего понравилось в мобильном приложении?
Почему тебе это понравилось меньше всего?»
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 4
Временное ограничение: После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только в экспериментальных условиях и в условиях плацебо.
Вопрос в следующем: «Есть ли у вас какие-либо другие комментарии или предложения относительно мобильного приложения?»
|
После лечения (через 4 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем делиться полностью обезличенными наборами данных.
Мы удалим любую потенциально идентифицирующую информацию, включая удаленные необычные демографические данные или комбинации демографических данных, но все остальные переменные будут доступны другим исследователям, журналам или должностным лицам по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
В течение одного года после окончания сбора данных и оставаться доступными на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Конкретных критериев доступа нет.
Запрос должен иметь действительную исследовательскую цель.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .