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Un premier test d'interventions prototypes d'applications mobiles pour le désencombrement

20 février 2024 mis à jour par: Jennifer Krafft, Mississippi State University

L'impact de la clarification des valeurs sur la motivation à désencombrer chez les personnes ayant des problèmes de thésaurisation : un essai contrôlé randomisé d'une intervention prototype d'application mobile

Le but de l'étude est de déterminer si les invites d'écriture de clarification des valeurs administrées via un prototype d'application mobile peuvent aider à améliorer la motivation et à faciliter le désencombrement chez les personnes ayant des problèmes de thésaurisation. Cet essai contrôlé randomisé aidera à (1) évaluer si la clarification des valeurs peut améliorer les résultats du traitement de thésaurisation en augmentant la motivation, (2) clarifier quelles procédures spécifiques de clarification des valeurs sont les plus bénéfiques et (3) évaluer l'impact de la clarification des valeurs sur les symptômes globaux. et bien-être. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe expérimental (recevant l'intervention de clarification des valeurs), au groupe placebo psychologique (intervention d'auto-réflexion) ou au groupe sur liste d'attente sans intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude d'essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité d'un prototype d'intervention d'application mobile de clarification des valeurs pour améliorer la motivation et faciliter le désencombrement chez les individus présentant des niveaux cliniques de symptômes d'accumulation. Les participants seront recrutés à l'aide de diverses méthodes de recrutement (par exemple, Google Ads, publications sur des groupes en ligne pertinents tels que les groupes Facebook, publication de dépliants et références de fournisseurs). Les participants intéressés rempliront d'abord une pré-sélection leur demandant leur âge, leur pays de résidence et s'ils possèdent un appareil mobile approprié (c'est-à-dire iOS ou Android). Les participants éligibles, qui doivent être âgés d'au moins 18 ans et résider aux États-Unis, recevront un formulaire de consentement à signer, puis seront dirigés vers un dépistage plus approfondi pour déterminer s'ils répondent au seuil clinique d'accumulation de symptômes. Les personnes qui refusent de participer ou qui sont jugées inéligibles seront éliminées et recevront une brève liste d'autres ressources auxquelles elles peuvent accéder en cas de problèmes d'encombrement/accumulation. Les personnes qui consentent et sont sélectionnées comme éligibles seront redirigées vers une enquête de base, puis assignées au hasard à l'un des trois groupes avec une probabilité égale : (1) groupe expérimental avec l'application mobile de clarification des valeurs, (2) groupe placebo psychologique avec soi-même. -application mobile de réflexion et (3) groupe sur liste d'attente sans traitement. Quatre semaines après le départ, les participants seront invités à répondre à une enquête post-traitement et huit semaines après le départ, les participants seront invités à répondre à une enquête de suivi finale. Les participants à la liste d'attente sans traitement auront la possibilité de télécharger et d'utiliser l'un ou l'autre prototype d'application mobile, et les participants chargés d'utiliser l'une des applications auront la possibilité d'utiliser l'application alternative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Krafft, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 (662) 325-7490
  • E-mail: jek299@msstate.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, États-Unis, 39759
        • Recrutement
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus.
  2. Vivre aux USA.
  3. Posséder un appareil mobile Android ou iOS.
  4. Atteindre les scores cliniques pour les échelles Saving Inventory-Revised et Clutter Image Rating.
  5. Demander de l'aide en cas d'encombrement et/ou d'accumulation.
  6. Intéressé à tester un prototype d’intervention d’application mobile d’auto-assistance.

Critère d'exclusion:

  1. 17 ans ou moins.
  2. Vivre en dehors des États-Unis.
  3. Ne pas posséder d'appareil mobile Android ou iOS.
  4. Un score inférieur aux scores cliniques pour les échelles Saving Inventory-Revised et Clutter Image Rating.
  5. Ne pas chercher d’aide en cas d’encombrement et/ou d’accumulation.
  6. Je ne suis pas intéressé à tester un prototype d'intervention d'application mobile d'auto-assistance.
  7. Ne pas avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre le matériel d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de clarification des valeurs
Les participants seront invités à répondre aux invites de clarification des valeurs deux fois par jour pendant 28 jours [4 semaines]. Dans chaque session, les participants recevront une invite d'écriture attribuée au hasard parmi un groupe de quatre catégories : invites hiérarchiques, conditionnelles, de distinction et de prise de perspective. Lors de la première séance, les participants seront invités à répondre à une brève série de questions concernant leur comportement d'accumulation au cours des 12 dernières heures et leur motivation à désencombrer dès maintenant. À partir de ce moment-là, les participants répondront à une brève série de questions avant chaque invite d'écriture concernant leurs comportements de thésaurisation dans le temps écoulé depuis l'invite d'écriture précédente. Après l’invite d’écriture, il leur sera demandé dans quelle mesure ils sont motivés à désencombrer dès maintenant. Chaque invite d'écriture devrait prendre jusqu'à 10 minutes et les participants recevront des notifications pour utiliser l'application deux fois par jour, ainsi que des rappels par courrier électronique deux fois par semaine pour interagir avec l'application.
Comportemental: Application mobile de clarification des valeurs
Les participants au groupe d'intervention seront invités à répondre à une série de questions d'écriture de clarification des valeurs deux fois par jour pendant quatre semaines.
Comparateur placebo: Condition d’auto-réflexion
Les participants dans cette condition seront invités à répondre à un ensemble d'invites d'auto-réflexion sélectionnées au hasard deux fois par jour pendant 28 jours [4 semaines]. Comme pour la condition expérimentale, les participants à la session initiale seront invités à répondre à une brève série de questions concernant leur comportement d'accumulation au cours des 12 dernières heures et leur motivation à désencombrer dès maintenant. À partir de ce moment-là, les participants seront invités à répondre à une brève série de questions avant chaque invite d'écriture concernant leurs comportements de thésaurisation dans le temps écoulé depuis l'invite d'écriture précédente. Après l’invite d’écriture, il leur sera demandé dans quelle mesure ils sont motivés à désencombrer dès maintenant. Chaque invite d'écriture devrait prendre jusqu'à 10 minutes, et les participants recevront des notifications pour utiliser l'application deux fois par jour en plus de rappels par courrier électronique deux fois par semaine pour interagir avec l'application.
Comportemental: Application mobile d'auto-réflexion
Les participants du groupe placebo psychologique recevront des invites d'écriture dans le même format et à la même fréquence que l'intervention sur les valeurs, mais avec des invites axées sur l'auto-réflexion liée à l'encombrement et à l'organisation.
Aucune intervention: État de la liste d'attente
Les participants affectés à la liste d'attente n'auront accès à aucune intervention pendant 8 semaines. Après 8 semaines, ils auront accès soit à l'application mobile de clarification des valeurs, soit à l'application mobile d'auto-réflexion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de sauvegarde - Révisé (SI-R ; Frost et al., 2004)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation des symptômes d'accumulation regroupés en trois facteurs : acquisition excessive, difficulté à se débarrasser et encombrement. Le SI-R se compose de 23 éléments notés sur une échelle de 0 (par exemple, aucune détresse) à 4 (par exemple, une détresse extrême). Les scores vont de 0 à 92, les scores plus élevés indiquant une plus grande approbation des symptômes du trouble de la thésaurisation.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des images de désordre (CIR ; Frost et al., 2008)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation du désordre. Les participants se voient présenter neuf images de trois pièces (cuisine, chambre et salon) dans des niveaux d'encombrement progressivement croissants et sont invités à choisir l'image qui ressemble le plus à leur espace de vie. Les scores des participants peuvent varier de 1 (image n°1) à 9 (image n°9) par pièce, les nombres plus élevés indiquant des pièces plus encombrées.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Échelle de handicap de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan et Raj, 1996)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation de la déficience fonctionnelle due aux symptômes. Il se compose de 3 items notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement). Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus importante. Cette mesure a été adaptée pour poser des questions sur le handicap lié à la thésaurisation.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Activités de la vie quotidienne selon l'échelle de thésaurisation (ADL-H ; Frost et al., 2013)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation des activités altérées par le trouble de la thésaurisation. L'ADL-H se compose de 15 éléments notés sur une échelle de 0 (peut le faire facilement) à 5 (incapable de le faire). Une option de réponse « sans objet » est également proposée. Les scores totaux vont d'un minimum de 0 à un maximum de 75, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Questionnaire sur la clarté des valeurs (VCQ ; McLoughlin et al., manuscrit non publié)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une échelle d'auto-évaluation qui mesure dans quelle mesure les répondants comprennent et peuvent exprimer leurs valeurs. Le VCQ se compose de 7 items notés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). Les scores totaux varient d'un minimum de 7 à un maximum de 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de clarté, de compréhension et d'articulation de ses propres valeurs.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Questionnaire de valorisation (VQ ; Smout et al., 2013)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure dans quelle mesure une personne vit conformément à ses valeurs. Le VQ se compose de 10 éléments notés sur une échelle de 0 (pas du tout vrai) à 6 (complètement vrai). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une vie plus valorisée.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Questionnaire d'acceptation et d'action pour la thésaurisation (AAQH ; Krafft et al., 2019)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation de la rigidité psychologique liée à la thésaurisation. L'AAQH se compose de 14 éléments notés sur une échelle de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai). Les scores totaux vont de 14 à 98, les scores plus élevés indiquant une plus grande rigidité psychologique liée à la thésaurisation.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Henry et Crawford, 2005)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation des symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress. Le DASS-21 se compose de 21 items notés sur une échelle de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique beaucoup, ou la plupart du temps). Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande approbation des symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS ; Diener et al., 1985)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation évaluant la satisfaction d'une personne à l'égard de sa vie dans son ensemble. Le SWLS se compose de 5 éléments notés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d’accord). Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction dans la vie.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Question à réponse aléatoire (utilisée par exemple dans Krafft & Levin, 2021)
Délai: Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Les participants seront invités à choisir l'une des déclarations suivantes qui décrivent le mieux leur participation à l'enquête, en notant que leur réponse n'a aucune incidence sur leur participation à l'étude : « J'ai répondu à chaque question avec soin et honnêteté » (1) ; « J'ai répondu à la plupart des questions avec soin et honnêteté » (2) ; « J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai pas répondu honnêtement à environ la moitié des questions »(3) ; « J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai pas répondu honnêtement à la plupart des questions »(4) ; et "J'ai répondu au hasard et/ou je n'ai répondu honnêtement à aucune question"(5). Les participants qui obtiennent un score de 4 ou 5 seront éliminés pour une réponse aléatoire.
Base de référence, post-traitement (4 semaines après la ligne de base) et suivi (8 semaines après la ligne de base)
Inventaire d'évaluation du traitement - Formulaire court (TEI-SF ; Kelley et al., 1989)
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation de l'acceptabilité du traitement. Administré uniquement dans les conditions expérimentales et placebo. Le TEI-SF se compose de 7 éléments notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores varient de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'approbation de l'acceptabilité du traitement.
Post-traitement (4 semaines après le départ)
Échelle d'utilisabilité du système (SUS ; Bangor et al., 2008)
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation de l'utilisabilité d'un système technologique. Le SUS se compose de 10 éléments notés sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). Les scores sont additionnés et doublés de telle sorte qu'ils vont de 0 à 100 (conformément aux instructions de notation officielles), les scores élevés indiquant une plus grande convivialité. Administré uniquement dans les conditions expérimentales et placebo.
Post-traitement (4 semaines après le départ)
Questionnaire de crédibilité/espérance (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000)
Délai: Après avoir utilisé la première session du site Web (environ 0 à 1 semaine après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation de la crédibilité perçue et des attentes à l'égard d'un traitement. Administré uniquement dans les conditions expérimentales et placebo. Le CEQ se compose de 6 items, 3 pour la crédibilité et 3 pour l'espérance. Un score moyen allant de 1 à 9 sera calculé pour la crédibilité, avec des scores plus élevés une plus grande perception de la crédibilité de l'intervention par les participants. Pour la composante attente, un score moyen en pourcentage sera calculé allant de 0 % à 100 %, des pourcentages plus élevés indiquant des attentes plus positives à l'égard du traitement.
Après avoir utilisé la première session du site Web (environ 0 à 1 semaine après la ligne de base)
Nouvel élément de satisfaction 1
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Affecté uniquement aux conditions expérimentales et placebo. La question est : « Qu’est-ce que vous avez préféré dans le prototype d’application mobile ? »
Post-traitement (4 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 2
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Administré uniquement dans les conditions expérimentales et placebo. La question est : « Quelle est la chose la plus importante que vous avez apprise grâce à l’application mobile ? »
Post-traitement (4 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 3
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Affecté uniquement aux conditions expérimentales et placebo. La question est : « Qu'est-ce que vous avez le moins aimé dans l'application mobile ? Pourquoi as-tu le moins aimé ça ? »
Post-traitement (4 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 4
Délai: Post-traitement (4 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Affecté uniquement aux conditions expérimentales et placebo. La question est : « Avez-vous d’autres commentaires ou suggestions concernant l’application mobile ? »
Post-traitement (4 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mississippi State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23-253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de partager des ensembles de données entièrement anonymisés. Nous supprimerons toute information potentiellement identifiable, y compris les données démographiques inhabituelles ou les combinaisons de données démographiques supprimées, mais toutes les autres variables seront accessibles à d'autres chercheurs, revues ou responsables sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Dans l’année suivant la fin de la collecte des données et restant disponible indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Il n'y a pas de critères d'accès spécifiques. La demande doit avoir un objectif valable lié à la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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