Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indledende test af prototype-mobilapp-interventioner til decluttering

6. januar 2025 opdateret af: Jennifer Krafft, Mississippi State University

Virkningen af ​​afklaring af værdier på motivation til at rydde op i mennesker med hamstringsproblemer: Et randomiseret kontrolforsøg af en prototype mobilappintervention

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om værdiopklarende skriveprompter administreret via en prototype mobilapplikation kan bidrage til at øge motivationen og lette udryddelse hos personer med hamstringsproblemer. Dette randomiserede kontrolforsøg vil hjælpe med at (1) vurdere, om værdiafklaring kan forbedre resultaterne i hamstringsbehandling ved at øge motivationen, (2) afklare, hvilke specifikke værdiafklaringsprocedurer der er mest gavnlige, og (3) evaluere virkningen af ​​værdiafklaring på overordnede symptomer og velvære. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten forsøgsgruppen (modtager værdiopklaringsinterventionen), psykologisk placebogruppe (selvreflektionsintervention) eller ventelistegruppen uden intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøgsstudie har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en værdiafklaringsprototype af mobilapplikationsintervention til at øge motivationen og lette udryddelse hos personer med kliniske niveauer af hamstringssymptomer. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en række forskellige rekrutteringsmetoder (f.eks. Google Ads, opslag på relevante onlinegrupper såsom Facebook-grupper, opslag af flyers og udbyderhenvisninger). Interesserede deltagere vil først udfylde en forhåndsskærm, hvor de spørger om deres alder, bopælsland, og om de ejer en passende mobilenhed (dvs. iOS eller Android). Kvalificerede deltagere, som skal være mindst 18 år gamle og bosat i USA, vil blive forsynet med en samtykkeerklæring til at underskrive og derefter dirigeret til yderligere screening for at afgøre, om de opfylder den kliniske grænse for hamstringssymptomer. Personer, der afslår at deltage eller er screenet som ikke-kvalificerede, vil blive screenet ud og forsynet med en kort liste over andre ressourcer, de kan få adgang til for rod/hamstringsproblemer. Personer, der giver samtykke og er screenet som kvalificerede, vil blive omdirigeret til at gennemføre en basisundersøgelse og derefter tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper med lige stor sandsynlighed: (1) Eksperimentel gruppe med mobilapplikationen til værdiafklaring, (2) psykologisk placebogruppe med sig selv -refleksion mobilapplikation og (3) ventelistegruppe uden behandling. Fire uger efter baseline vil deltagerne blive bedt om at udfylde en efterbehandlingsundersøgelse, og otte uger efter baseline vil deltagerne blive bedt om at udfylde en afsluttende opfølgende undersøgelse. Deltagerne på venteliste uden behandling vil få mulighed for at downloade og bruge begge prototype-mobilapps, og deltagere, der får tildelt en af ​​apperne, får mulighed for at bruge den alternative app.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Forenede Stater, 39759
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Bor i USA.
  3. At eje en Android- eller iOS-mobilenhed.
  4. Opfyldelse af de kliniske cutoff-score for skalaerne Saving Inventory-Revised og Clutter Image Rating.
  5. Søger hjælp til rod og/eller hamstring.
  6. Interesseret i at teste en selvhjælpsprototype mobilappintervention.

Ekskluderingskriterier:

  1. 17 år eller yngre.
  2. Bor uden for USA.
  3. Ejer ikke en Android- eller iOS-mobilenhed.
  4. Bedømmelse under de kliniske cutoff-score for skalaerne Saving Inventory-Revised og Clutter Image Rating.
  5. Søger ikke hjælp til rod og/eller hamstring.
  6. Ikke interesseret i at teste en selvhjælpsprototype-mobilappintervention.
  7. Ikke at have tilstrækkeligt flydende engelsk til at forstå studiematerialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdier Afklaring Betingelse
Deltagerne vil blive bedt om at svare på opfordringer til værdiafklaring to gange om dagen over 28 dage [4 uger]. I hver session vil deltagerne modtage en tilfældigt tildelt skriveprompt fra en pulje af fire kategorier: hierarkiske, betingede, distinktions- og perspektiv-tagende prompter. I den indledende session vil deltagerne blive bedt om at svare på et kort sæt spørgsmål vedrørende deres hamstringsadfærd i de sidste 12 timer og deres motivation til at rydde op lige nu. Fra det tidspunkt vil deltagerne svare på et kort sæt spørgsmål før hver skriveprompt, der vedrører deres hamstringsadfærd i tiden siden den forrige skriveprompt. Efter skriveopfordringen vil de blive spurgt om, hvor motiverede de er til at rydde op lige nu. Hver skriveprompt forventes at tage op til 10 minutter at fuldføre, og deltagerne vil modtage meddelelser om at bruge appen to gange dagligt ud over e-mail-påmindelser to gange om ugen for at engagere sig i appen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at besvare en række opfordringer til værdiafklaring to gange om dagen over fire uger.
Placebo komparator: Selvreflekterende tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at svare på et sæt tilfældigt udvalgte selvrefleksionsprompter to gange om dagen over 28 dage [4 uger]. Som med den eksperimentelle tilstand vil deltagerne i den indledende session blive bedt om at svare på et kort sæt spørgsmål vedrørende deres hamstringsadfærd i de sidste 12 timer og deres motivation til at rydde op lige nu. Fra det tidspunkt vil deltagerne blive bedt om at svare på et kort sæt spørgsmål før hver skriveprompt, der vedrører deres hamstringsadfærd i tiden siden den forrige skriveprompt. Efter skriveopfordringen vil de blive spurgt om, hvor motiverede de er til at rydde op lige nu. Hver skriveprompt forventes at tage op til 10 minutter at fuldføre, og deltagerne vil modtage meddelelser om at bruge appen to gange dagligt ud over e-mail-påmindelser to gange om ugen for at engagere sig i appen.
Deltagerne i den psykologiske placebogruppe vil blive administreret skriftlige prompter i samme format og frekvens som værdiinterventionen, men med prompter fokuseret på selvrefleksion relateret til rod og organisering.
Ingen indgriben: Ventelistetilstand
Deltagere, der er tildelt ventelisten, får ikke adgang til nogen intervention i 8 uger. Efter 8 uger får de adgang til enten værdiafklaringen eller selvreflekterende mobilapplikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lagring af inventar - revideret (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringssymptomer grupperet i tre faktorer: overdreven tilegnelse, besvær med at kassere og rod. SI-R består af 23 elementer, der er vurderet på en skala fra 0 (f.eks. ingen nød) til 4 (f.eks. ekstrem nød). Scorer varierer fra 0 til 92, med højere score indikerer større godkendelse af hamstringslidelsessymptomer.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for funktionsnedsættelse på grund af symptomer. Den består af 3 elementer vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt). Scorer varierer fra 0 til 30, med højere score indikerer større svækkelse. Denne foranstaltning er blevet tilpasset til at spørge om handicap relateret til hamstring.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Activities of Daily Living in Hoarding Scale (ADL-H; Frost et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af aktiviteter svækket af hamstringsforstyrrelse. ADL-H består af 15 elementer vurderet på en skala fra 0 (kan nemt gøre det) til 5 (ikke i stand til at gøre det). En "ikke relevant" svarmulighed er også tilvejebragt. Samlede scorer varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 75, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Values ​​Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., upubliceret manuskript)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsskala, der måler, hvor godt respondenterne forstår og kan formulere deres værdier. VCQ består af 7 punkter vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlede scorer varierer fra minimum 7 til maksimalt 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af klarhed, forståelse og artikulation af ens egne værdier.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Spørgeskema til værdiansættelse (VQ; Smout et al., 2013)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Et selvrapporterende spørgeskema, der måler i hvor høj grad man lever i overensstemmelse med deres værdier. VQ består af 10 elementer vurderet på en skala fra 0 (slet ikke sandt) til 6 (helt sandt). Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer en højere værdsat levevis.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Accept- og handlingsspørgeskema til hamstring (AAQH; Krafft et al., 2019)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringsrelateret psykologisk ufleksibilitet. AAQH består af 14 elementer vurderet på en skala fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt). Samlet score spænder fra 14 til 98, hvor højere score indikerer større hamstringsrelateret psykologisk ufleksibilitet.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Depression, angst og stress-skalaer (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for symptomer relateret til depression, angst og stress. DASS-21 består af 21 elementer vurderet på en skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden). Samlet score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større støtte for depression, angst og stressrelaterede symptomer.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Tilfredshed med livsskala (SWLS; Diener et al., 1985)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling, der vurderer ens tilfredshed med deres liv som helhed. SWLS består af 5 punkter vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Scorer varierer fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Spørgsmål med tilfældigt svar (brugt i f.eks. Krafft & Levin, 2021)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vælge et af følgende udsagn, der bedst beskriver deres deltagelse i undersøgelsen, idet de bemærker, at deres svar ikke på nogen måde påvirker deres deltagelse i undersøgelsen: "Jeg besvarede hvert spørgsmål omhyggeligt og ærligt" (1); "Jeg besvarede de fleste spørgsmål omhyggeligt og ærligt" (2); "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på omkring halvdelen af ​​spørgsmålene"(3); "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på de fleste spørgsmål"(4); og "Jeg svarede tilfældigt og/eller svarede ikke ærligt på nogen spørgsmål"(5). Deltagere, der scorer 4 eller 5, vil blive screenet ud for tilfældigt svar.
Baseline, efterbehandling (4 uger efter baseline) og opfølgning (8 uger efter baseline)
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for behandlingsacceptabilitet. Kun administreret til de eksperimentelle og placebo-betingelser. TEI-SF består af 7 emner vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Scorer varierer fra 7 til 35, med højere score, der indikerer højere niveauer af godkendelse for behandlingsacceptabilitet.
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
System Usability Scale (SUS; Bangor et al., 2008)
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af anvendeligheden af ​​et teknologisk system. SUS består af 10 punkter vurderet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Scoringer summeres og fordobles, så de varierer fra 0 til 100 (i henhold til de officielle scoringsinstruktioner), med høje scores angivet større brugervenlighed. Kun administreret til de eksperimentelle og placebo-betingelser.
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Troværdigheds-/forventningsspørgeskema (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af den oplevede troværdighed af og forventninger til en behandling. Kun administreret til de eksperimentelle og placebo-betingelser. CEQ består af 6 elementer, 3 for troværdighed og 3 for forventninger. En gennemsnitlig score fra 1 til 9 vil blive beregnet for troværdighed, med højere score en større opfattelse af interventionens troværdighed hos deltagerne. For forventningskomponenten vil der blive beregnet en gennemsnitlig procentscore fra 0 % til 100 %, hvor højere procenter indikerer mere positive forventninger til behandlingen.
Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt de eksperimentelle og placebo-betingelser. Spørgsmålet er, "Hvad kunne du bedst lide ved prototypen af ​​mobilappen?"
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun administreret til de eksperimentelle og placebo-betingelser. Spørgsmålet er, "Hvad var det vigtigste, du lærte fra mobilappen?"
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt de eksperimentelle og placebo-betingelser. Spørgsmålet er, "Hvad kunne du mindst lide ved mobilappen? Hvorfor kunne du mindst lide dette?"
Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (4 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt de eksperimentelle og placebo-betingelser. Spørgsmålet er: "Har du andre kommentarer eller forslag vedrørende mobilappen?"
Efterbehandling (4 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23-253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele fuldt afidentificerede datasæt. Vi fjerner alle potentielt identificerende oplysninger, herunder usædvanlige demografiske oplysninger eller kombinationer af demografi, der er fjernet, men alle andre variabler vil være tilgængelige for andre forskere, tidsskrifter eller embedsmænd efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og forbliver tilgængelig på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen specifikke adgangskriterier. Anmodningen skal have et gyldigt forskningsrelateret formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdiafklaring mobilapplikation

Abonner