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Un test iniziale di prototipi di interventi di app mobili per il decluttering

20 febbraio 2024 aggiornato da: Jennifer Krafft, Mississippi State University

L'impatto del chiarimento dei valori sulla motivazione al declutter nelle persone con problemi di accumulo: uno studio di controllo randomizzato di un prototipo di intervento di un'app mobile

Lo scopo dello studio è quello di indagare se i suggerimenti scritti di chiarimento dei valori somministrati tramite un prototipo di applicazione mobile possono aiutare a migliorare la motivazione e facilitare il decluttering negli individui con problemi di accumulo. Questo studio di controllo randomizzato aiuterà a (1) valutare se il chiarimento dei valori può migliorare i risultati nel trattamento dell'accumulo aumentando la motivazione, (2) chiarire quali specifiche procedure di chiarimento dei valori sono più vantaggiose e (3) valutare l'impatto del chiarimento dei valori sui sintomi generali e benessere. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (che riceve l'intervento di chiarificazione dei valori), al gruppo placebo psicologico (intervento di autoriflessione) o al gruppo in lista d'attesa senza intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato mira a indagare l'efficacia di un prototipo di intervento di applicazione mobile che chiarisce i valori nel migliorare la motivazione e facilitare il decluttering in individui con livelli clinici di sintomi di accumulo. I partecipanti verranno reclutati utilizzando una varietà di metodi di reclutamento (ad esempio, annunci Google, post su gruppi online pertinenti come gruppi Facebook, pubblicazione di volantini e referral di fornitori). I partecipanti interessati completeranno prima una schermata preliminare chiedendo informazioni sulla loro età, paese di residenza e se possiedono un dispositivo mobile appropriato (ad es. iOS o Android). Ai partecipanti idonei, che devono avere almeno 18 anni e risiedere negli Stati Uniti, verrà fornito un modulo di consenso da firmare e quindi indirizzati a ulteriori screening per determinare se soddisfano il limite clinico per i sintomi di accumulo. Gli individui che rifiutano di partecipare o vengono selezionati come non idonei verranno esclusi e verrà loro fornito un breve elenco di altre risorse a cui potrebbero accedere per problemi di disordine/accaparramento. Gli individui che acconsentono e sono selezionati come idonei verranno reindirizzati per completare un sondaggio di base e quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi con uguale probabilità: (1) gruppo sperimentale con l'applicazione mobile di chiarimento dei valori, (2) gruppo placebo psicologico con il sé -applicazione mobile di riflessione e (3) gruppo in lista d'attesa per nessun trattamento. Quattro settimane dopo il basale, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio post-trattamento e otto settimane dopo il basale, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio finale di follow-up. Ai partecipanti alla lista d'attesa per nessun trattamento verrà data l'opportunità di scaricare e utilizzare uno dei prototipi di app mobile e ai partecipanti assegnati a utilizzare una delle app verrà data l'opportunità di utilizzare l'app alternativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Krafft, PhD
  • Numero di telefono: +1 (662) 325-7490
  • Email: jek299@msstate.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Stati Uniti, 39759
        • Reclutamento
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più.
  2. Vivere negli Stati Uniti.
  3. Possedere un dispositivo mobile Android o iOS.
  4. Soddisfare i punteggi clinici limite per le scale Saving Inventory-Revised e Clutter Image Rating.
  5. Cerco aiuto per disordine e/o accaparramento.
  6. Interessato a testare un intervento prototipo di app mobile di auto-aiuto.

Criteri di esclusione:

  1. 17 anni o meno.
  2. Vivere fuori dagli Stati Uniti.
  3. Non possedere un dispositivo mobile Android o iOS.
  4. Punteggio inferiore ai punteggi clinici limite per le scale Saving Inventory-Revised e Clutter Image Rating.
  5. Non cercare aiuto per disordine e/o accaparramento.
  6. Non interessato a testare un intervento prototipo di app mobile di auto-aiuto.
  7. Non avere una conoscenza della lingua inglese sufficiente per comprendere i materiali di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di chiarimento dei valori
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle richieste di chiarimento dei valori due volte al giorno per 28 giorni [4 settimane]. In ogni sessione, i partecipanti riceveranno un suggerimento di scrittura assegnato in modo casuale da un insieme di quattro categorie: suggerimenti gerarchici, condizionali, di distinzione e di assunzione di prospettiva. Nella sessione iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una breve serie di domande relative al loro comportamento di accumulo nelle ultime 12 ore e alla loro motivazione a fare ordine in questo momento. Da quel momento in poi, i partecipanti risponderanno a una breve serie di domande prima di ogni richiesta di scrittura relativa ai loro comportamenti di accumulo nel tempo trascorso dalla precedente richiesta di scrittura. Dopo la richiesta di scrittura, verrà chiesto loro quanto sono motivati ​​a fare ordine in questo momento. Si prevede che ogni richiesta di scrittura richiederà fino a 10 minuti per essere completata e i partecipanti riceveranno notifiche per utilizzare l'app due volte al giorno oltre a promemoria via email due volte a settimana per interagire con l'app.
Comportamentale: Applicazione mobile per il chiarimento dei valori
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di rispondere a una serie di suggerimenti scritti di chiarimento dei valori due volte al giorno per quattro settimane.
Comparatore placebo: Condizione di autoriflessione
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di rispondere a una serie di suggerimenti di auto-riflessione selezionati casualmente due volte al giorno per 28 giorni [4 settimane]. Come per la condizione sperimentale, ai partecipanti nella sessione iniziale verrà chiesto di rispondere a una breve serie di domande relative al loro comportamento di accumulo nelle ultime 12 ore e alla loro motivazione a fare ordine in questo momento. Da quel momento in poi, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una breve serie di domande prima di ogni richiesta di scrittura relativa ai loro comportamenti di accumulo nel tempo trascorso dalla precedente richiesta di scrittura. Dopo la richiesta di scrittura, verrà chiesto loro quanto sono motivati ​​a fare ordine in questo momento. Si prevede che il completamento di ogni richiesta di scrittura richiederà fino a 10 minuti e i partecipanti riceveranno notifiche per utilizzare l'app due volte al giorno oltre a promemoria via e-mail due volte a settimana per interagire con l'app.
Comportamentale: Applicazione mobile di auto-riflessione
Ai partecipanti al gruppo placebo psicologico verranno somministrati suggerimenti di scrittura nello stesso formato e frequenza dell'intervento sui valori, ma con suggerimenti focalizzati sull'autoriflessione relativa al disordine e all'organizzazione.
Nessun intervento: Condizione della lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa non avranno accesso ad alcun intervento per 8 settimane. Dopo 8 settimane, avranno accesso all'applicazione mobile di chiarificazione dei valori o di auto-riflessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio dell'inventario - Rivisto (SI-R; Frost et al., 2004)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura auto-riportata dei sintomi di accumulo raggruppati in tre fattori: acquisizione eccessiva, difficoltà a scartare e disordine. Il SI-R è composto da 23 elementi valutati su una scala da 0 (ad esempio, nessun disagio) a 4 (ad esempio, disagio estremo). I punteggi vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione dei sintomi del disturbo da accumulo.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle immagini disordinate (CIR; Frost et al., 2008)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura auto-valutativa del disordine. Ai partecipanti vengono presentate nove immagini di tre stanze (cucina, camera da letto e soggiorno) in livelli di disordine progressivamente crescenti e viene loro chiesto di scegliere l'immagine che più somiglia al loro spazio vitale. I punteggi dei partecipanti possono variare da 1 (immagine n. 1) a 9 (immagine n. 9) per stanza, con numeri più alti che indicano stanze con maggiori livelli di disordine.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Scala di disabilità di Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan e Raj, 1996)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del deterioramento funzionale dovuto ai sintomi. È composto da 3 item valutati su una scala da 0 (per niente) a 10 (estremamente). I punteggi vanno da 0 a 30, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. Questa misura è stata adattata per porre domande sulla disabilità correlata all'accaparramento.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Attività della vita quotidiana in scala di accumulo (ADL-H; Frost et al., 2013)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report delle attività compromesse dal disturbo da accumulo. L'ADL-H è composto da 15 item valutati su una scala da 0 (può farlo facilmente) a 5 (impossibile farlo). Viene inoltre fornita un'opzione di risposta "non applicabile". I punteggi totali vanno da un minimo di 0 a un massimo di 75, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Values ​​Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., manoscritto non pubblicato)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una scala di autovalutazione che misura quanto bene gli intervistati comprendono e riescono ad esprimere i propri valori. La VCQ è composta da 7 item valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da un minimo di 7 a un massimo di 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di chiarezza, comprensione e articolazione dei propri valori.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questionario sulla valutazione (VQ; Smout et al., 2013)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Un questionario self-report che misura la misura in cui si vive in conformità con i propri valori. La VQ è composta da 10 item valutati su una scala da 0 (per nulla vero) a 6 (completamente vero). I punteggi totali vanno da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano una vita di maggior valore.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questionario di accettazione e azione per l'accaparramento (AAQH; Krafft et al., 2019)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell’inflessibilità psicologica correlata all’accumulo. L'AAQH è composto da 14 item valutati su una scala da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero). I punteggi totali vanno da 14 a 98, con punteggi più alti che indicano una maggiore inflessibilità psicologica correlata all’accaparramento.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Scale di depressione, ansia e stress (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dei sintomi legati alla depressione, all’ansia e allo stress. Il DASS-21 è composto da 21 item valutati su una scala da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava a me moltissimo, o la maggior parte delle volte). I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione dei sintomi legati a depressione, ansia e stress.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS; Diener et al., 1985)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Una misura di autovalutazione che valuta la soddisfazione di una persona per la propria vita nel suo complesso. L’SWLS è composto da 5 item valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d’accordo). I punteggi vanno da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della vita.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Domanda a risposta casuale (utilizzata ad esempio in Krafft & Levin, 2021)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una delle seguenti affermazioni che meglio descrivono la loro partecipazione al sondaggio, sottolineando che la loro risposta non influisce in alcun modo sulla loro partecipazione allo studio: "Ho risposto a ogni domanda con attenzione e onestà" (1); "Ho risposto alla maggior parte delle domande con attenzione e onestà" (2); "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente a circa la metà delle domande"(3); "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente alla maggior parte delle domande"(4); e "Ho risposto in modo casuale e/o non ho risposto onestamente a nessuna domanda"(5). I partecipanti che ottengono un punteggio di 4 o 5 verranno selezionati per la risposta casuale.
Basale, post-trattamento (4 settimane dopo il basale) e follow-up (8 settimane dopo il basale)
Inventario di valutazione del trattamento-Forma breve (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell’accettabilità del trattamento. Somministrato solo alle condizioni sperimentali e placebo. Il TEI-SF è composto da 7 elementi classificati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di approvazione per l’accettabilità del trattamento.
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Scala di usabilità del sistema (SUS; Bangor et al., 2008)
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'usabilità di un sistema tecnologico. Il SUS è composto da 10 item valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati e raddoppiati in modo tale da variare da 0 a 100 (secondo le istruzioni ufficiali di punteggio), con punteggi alti indicanti una maggiore usabilità. Somministrato solo alle condizioni sperimentali e placebo.
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Questionario credibilità/aspettativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Una misura self-report della credibilità percepita e delle aspettative nei confronti di un trattamento. Somministrato solo alle condizioni sperimentali e placebo. Il CEQ è composto da 6 item, 3 per Credibilità e 3 per Aspettativa. Per la Credibilità verrà calcolato un punteggio medio compreso tra 1 e 9, con punteggi più alti si avrà una maggiore percezione della credibilità dell'intervento da parte dei partecipanti. Per la componente aspettativa verrà calcolato un punteggio percentuale medio compreso tra 0% e 100%, con percentuali più elevate che indicano aspettative più positive nei confronti del trattamento.
Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Nuovo elemento di soddisfazione 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alle condizioni sperimentali e placebo. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di più del prototipo dell'app mobile?"
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del nuovo 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Somministrato solo alle condizioni sperimentali e placebo. La domanda è: "Qual è stata la cosa più importante che hai imparato dall'app mobile?"
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del nuovo 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alle condizioni sperimentali e placebo. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di meno dell'app mobile? Perché questo ti è piaciuto di meno?"
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Soddisfazione inedita, punto 4
Lasso di tempo: Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alle condizioni sperimentali e placebo. La domanda è: "Hai altri commenti o suggerimenti riguardanti l'app mobile?"
Post-trattamento (4 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mississippi State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo intenzione di condividere set di dati completamente deidentificati. Rimuoveremo qualsiasi informazione potenzialmente identificativa, inclusi dati demografici insoliti o combinazioni di dati demografici rimossi, ma tutte le altre variabili saranno disponibili ad altri ricercatori, riviste o funzionari su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dalla fine della raccolta dei dati e rimanendo disponibili a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono criteri di accesso specifici. La richiesta deve avere uno scopo valido legato alla ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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