Una prueba inicial de intervenciones prototipo de aplicaciones móviles para ordenar
6 de enero de 2025 actualizado por: Jennifer Krafft, Mississippi State University
El impacto de la aclaración de valores en la motivación para ordenar en personas con problemas de acaparamiento: un ensayo de control aleatorio de un prototipo de intervención de aplicación móvil
El objetivo del estudio es investigar si las indicaciones de escritura para aclarar valores administradas a través de un prototipo de aplicación móvil pueden ayudar a mejorar la motivación y facilitar el orden en personas con problemas de acaparamiento.
Este ensayo de control aleatorio ayudará a (1) evaluar si la aclaración de valores puede mejorar los resultados del tratamiento de acaparamiento al aumentar la motivación, (2) aclarar qué procedimientos de aclaración de valores específicos son más beneficiosos y (3) evaluar el impacto de la aclaración de valores en los síntomas generales. y bienestar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibirá la intervención de aclaración de valores), al grupo de placebo psicológico (intervención de autorreflexión) o al grupo de lista de espera sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de prueba de control aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia de un prototipo de clarificación de valores intervención de aplicación móvil para mejorar la motivación y facilitar el orden en personas con niveles clínicos de síntomas de acaparamiento.
Los participantes serán reclutados utilizando una variedad de métodos de reclutamiento (por ejemplo, Google Ads, publicaciones en grupos en línea relevantes como grupos de Facebook, publicación de folletos y referencias de proveedores).
Los participantes interesados primero completarán una evaluación previa en la que se les preguntará sobre su edad, país de residencia y si poseen un dispositivo móvil apropiado (es decir,
iOS o Android).
A los participantes elegibles, que deben tener al menos 18 años y residir en los Estados Unidos, se les proporcionará un formulario de consentimiento para que lo firmen y luego se les dirigirá a una evaluación adicional para determinar si cumplen con el límite clínico para los síntomas de acaparamiento.
Las personas que se nieguen a participar o que sean consideradas no elegibles serán descartadas y se les proporcionará una breve lista de otros recursos a los que pueden acceder para problemas de desorden o acaparamiento.
Las personas que den su consentimiento y sean evaluadas como elegibles serán redirigidas para completar una encuesta de referencia y luego asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos con igual probabilidad: (1) grupo experimental con la aplicación móvil de aclaración de valores, (2) grupo de placebo psicológico con la aplicación móvil de aclaración de valores. -aplicación móvil de reflexión y (3) grupo de lista de espera sin tratamiento.
Cuatro semanas después del inicio, se pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior al tratamiento y ocho semanas después del inicio, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta final de seguimiento.
Los participantes de la lista de espera sin tratamiento tendrán la oportunidad de descargar y utilizar cualquiera de los prototipos de aplicaciones móviles, y los participantes asignados para utilizar una de las aplicaciones tendrán la oportunidad de utilizar la aplicación alternativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Estados Unidos, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Vivir en Estados Unidos.
- Poseer un dispositivo móvil Android o iOS.
- Cumplir con los puntajes de corte clínicos para las escalas Saving Inventory-Revised y Clutter Image Rating.
- Buscando ayuda para el desorden y/o el acaparamiento.
- Interesado en probar un prototipo de intervención de aplicación móvil de autoayuda.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos.
- Vivir fuera de EE. UU.
- No poseer un dispositivo móvil Android o iOS.
- Puntuación por debajo de las puntuaciones de corte clínicas para las escalas Saving Inventory-Revised y Clutter Image Rating.
- No buscar ayuda para el desorden y/o el acaparamiento.
- No estoy interesado en probar un prototipo de intervención de aplicación móvil de autoayuda.
- No tener suficiente fluidez en inglés para comprender los materiales de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de aclaración de valores
Se pedirá a los participantes que respondan a indicaciones de aclaración de valores dos veces al día durante 28 días [4 semanas].
En cada sesión, los participantes recibirán un mensaje de escritura asignado al azar de un grupo de cuatro categorías: mensajes jerárquicos, condicionales, de distinción y de toma de perspectiva.
En la sesión inicial, se pedirá a los participantes que respondan a una breve serie de preguntas relacionadas con su comportamiento de acumulación en las últimas 12 horas y su motivación para ordenar en este momento.
A partir de ese momento, los participantes responderán a una breve serie de preguntas antes de cada indicación de escritura relacionadas con sus conductas de acaparamiento en el tiempo transcurrido desde la indicación de escritura anterior.
Después de la pauta de escritura, se les preguntará qué tan motivados están para ordenar en este momento.
Se prevé que cada mensaje de escritura demore hasta 10 minutos en completarse y los participantes recibirán notificaciones para usar la aplicación dos veces al día, además de recordatorios por correo electrónico dos veces por semana para interactuar con la aplicación.
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A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que respondan una serie de indicaciones escritas para aclarar valores dos veces al día durante cuatro semanas.
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Comparador de placebos: Condición de autorreflexión
A los participantes en esta condición se les pedirá que respondan a un conjunto de indicaciones de autorreflexión seleccionadas al azar dos veces al día durante 28 días [4 semanas].
Al igual que con la condición experimental, a los participantes en la sesión inicial se les pedirá que respondan a una breve serie de preguntas relacionadas con su comportamiento de acaparamiento en las últimas 12 horas y su motivación para ordenar en este momento.
A partir de ese momento, se pedirá a los participantes que respondan a una breve serie de preguntas antes de cada mensaje de escritura relacionados con sus comportamientos de acaparamiento en el tiempo transcurrido desde el mensaje de escritura anterior.
Después de la pauta de escritura, se les preguntará qué tan motivados están para ordenar en este momento.
Se prevé que cada mensaje de escritura demore hasta 10 minutos en completarse, y los participantes recibirán notificaciones para usar la aplicación dos veces al día, además de recordatorios por correo electrónico dos veces por semana para interactuar con la aplicación.
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A los participantes del grupo de placebo psicológico se les administrarán indicaciones de escritura en el mismo formato y frecuencia que la intervención de valores, pero con indicaciones centradas en la autorreflexión relacionada con el desorden y la organización.
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Sin intervención: Condición de lista de espera
Los participantes asignados a la lista de espera no recibirán acceso a ninguna intervención durante 8 semanas.
Después de 8 semanas, recibirán acceso a la aplicación móvil de aclaración de valores o de autorreflexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guardar inventario - Revisado (SI-R; Frost et al., 2004)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme de los síntomas de acaparamiento agrupados en tres factores: adquisición excesiva, dificultad para descartar y desorden.
El SI-R consta de 23 ítems que se califican en una escala de 0 (por ejemplo, sin angustia) a 4 (por ejemplo, angustia extrema).
Las puntuaciones varían de 0 a 92, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de los síntomas del trastorno de acaparamiento.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de discapacidad de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan y Raj, 1996)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme del deterioro funcional debido a los síntomas.
Consta de 3 ítems valorados en una escala de 0 (nada) a 10 (extremadamente).
Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Esta medida se ha adaptado para preguntar sobre la discapacidad relacionada con el acaparamiento.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Escala de actividades de la vida diaria en acaparamiento (ADL-H; Frost et al., 2013)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme de las actividades afectadas por el trastorno de acaparamiento.
El ADL-H consta de 15 ítems calificados en una escala de 0 (puede hacerlo fácilmente) a 5 (no puede hacerlo).
También se proporciona una opción de respuesta "no aplicable".
Las puntuaciones totales varían desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 75, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Cuestionario de claridad de valores (VCQ; McLoughlin et al., manuscrito no publicado)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una escala de autoinforme que mide qué tan bien los encuestados comprenden y pueden articular sus valores.
El VCQ consta de 7 ítems valorados en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales varían desde un mínimo de 7 hasta un máximo de 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de claridad, comprensión y articulación de los propios valores.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Cuestionario de valoración (VQ; Smout et al., 2013)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Un cuestionario de autoinforme que mide en qué medida uno vive de acuerdo con sus valores.
El VQ consta de 10 ítems valorados en una escala de 0 (nada cierto) a 6 (completamente cierto).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una vida más valorada.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Cuestionario de aceptación y acción para el acaparamiento (AAQH; Krafft et al., 2019)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme de inflexibilidad psicológica relacionada con el acaparamiento.
La AAQH consta de 14 ítems calificados en una escala de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto).
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 98, y las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica relacionada con el acaparamiento.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme de síntomas relacionados con la depresión, la ansiedad y el estrés.
El DASS-21 consta de 21 ítems calificados en una escala de 0 (no me aplicó en absoluto) a 3 (me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de los síntomas relacionados con la depresión, la ansiedad y el estrés.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS; Diener et al., 1985)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Una medida de autoinforme que evalúa la satisfacción de uno con su vida en su conjunto.
La SWLS consta de 5 ítems calificados en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones varían de 5 a 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Pregunta de respuesta aleatoria (utilizada, por ejemplo, en Krafft & Levin, 2021)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Se pedirá a los participantes que elijan una de las siguientes afirmaciones que mejor describan su participación en la encuesta, teniendo en cuenta que su respuesta no afecta su participación en el estudio de ninguna manera: "Respondí cada pregunta con cuidado y honestidad" (1); "Respondí a la mayoría de las preguntas con cuidado y honestidad" (2); "Respondí al azar y/o no respondí honestamente a aproximadamente la mitad de las preguntas"(3); "Respondí aleatoriamente y/o no respondí honestamente a la mayoría de las preguntas"(4); y "Respondí aleatoriamente y/o no respondí honestamente a ninguna pregunta"(5).
Los participantes que obtengan una puntuación de 4 o 5 serán excluidos para responder aleatoriamente.
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Valor inicial, postratamiento (4 semanas después del valor inicial) y seguimiento (8 semanas después del valor inicial)
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Inventario de evaluación de tratamientos: formulario breve (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la aceptabilidad del tratamiento.
Solo se administra en las condiciones experimental y de placebo. El TEI-SF consta de 7 ítems calificados de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones varían de 7 a 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de respaldo a la aceptabilidad del tratamiento.
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Escala de usabilidad del sistema (SUS; Bangor et al., 2008)
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de usabilidad de un sistema tecnológico.
El SUS consta de 10 ítems valorados en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y duplican de modo que oscilen entre 0 y 100 (según las instrucciones de puntuación oficiales), y las puntuaciones altas indican una mayor usabilidad.
Sólo se administra en las condiciones experimental y de placebo.
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: Después de usar la primera sesión del sitio web (aproximadamente 0-1 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la credibilidad percibida y las expectativas hacia un tratamiento.
Sólo se administra en las condiciones experimental y de placebo.
El CEQ consta de 6 ítems, 3 de Credibilidad y 3 de Expectativa.
Se calculará una puntuación media que oscilará entre 1 y 9 para Credibilidad, siendo puntuaciones más altas una mayor percepción de la credibilidad de la intervención por parte de los participantes.
Para el componente de expectativa, se calculará una puntuación porcentual promedio que oscila entre 0% y 100%, y porcentajes más altos indican expectativas más positivas hacia el tratamiento.
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Después de usar la primera sesión del sitio web (aproximadamente 0-1 semanas después del inicio)
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Novela de satisfacción ítem 1
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Sólo asignado a las condiciones experimentales y de placebo.
La pregunta es: "¿Qué es lo que más te gustó del prototipo de aplicación móvil?"
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 2
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Sólo se administra en las condiciones experimental y de placebo.
La pregunta es: "¿Qué fue lo más importante que aprendiste de la aplicación móvil?"
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 3
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Sólo asignado a las condiciones experimentales y de placebo.
La pregunta es: "¿Qué es lo que menos te gustó de la aplicación móvil?
¿Por qué esto te gustó menos?"
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 4
Periodo de tiempo: Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Sólo asignado a las condiciones experimentales y de placebo.
La pregunta es: "¿Tiene algún otro comentario o sugerencia sobre la aplicación móvil?"
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Postratamiento (4 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir conjuntos de datos totalmente anónimos.
Eliminaremos cualquier información potencialmente identificable, incluidos datos demográficos inusuales o combinaciones de datos demográficos eliminados, pero todas las demás variables estarán disponibles para otros investigadores, revistas o funcionarios que lo soliciten razonablemente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro del año posterior al final de la recopilación de datos y permaneciendo disponibles indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
No existen criterios de acceso específicos.
La solicitud debe tener un propósito válido relacionado con la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .