Um teste inicial de protótipo de intervenções de aplicativos móveis para organização
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Jennifer Krafft, Mississippi State University
O impacto do esclarecimento de valores na motivação para organizar em pessoas com problemas de acumulação: um ensaio de controle randomizado de um protótipo de intervenção de aplicativo móvel
O objetivo do estudo é investigar se os prompts de escrita para esclarecimento de valores administrados por meio de um protótipo de aplicativo móvel podem ajudar a aumentar a motivação e facilitar a organização em indivíduos com problemas de acumulação.
Este ensaio de controle randomizado ajudará a (1) avaliar se o esclarecimento de valores pode melhorar os resultados no tratamento de acumulação, aumentando a motivação, (2) esclarecer quais procedimentos específicos de esclarecimento de valores são mais benéficos e (3) avaliar o impacto do esclarecimento de valores nos sintomas gerais e bem-estar.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental (recebendo a intervenção de esclarecimento de valores), grupo de placebo psicológico (intervenção de autorreflexão) ou grupo de lista de espera sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo experimental de controle randomizado tem como objetivo investigar a eficácia de um protótipo de esclarecimento de valores intervenção de aplicativo móvel para aumentar a motivação e facilitar a organização em indivíduos com níveis clínicos de sintomas de acumulação.
Os participantes serão recrutados usando uma variedade de métodos de recrutamento (por exemplo, Google Ads, postagens em grupos on-line relevantes, como grupos do Facebook, publicação de folhetos e referências de fornecedores).
Os participantes interessados irão primeiro preencher uma pré-seleção perguntando sobre sua idade, país de residência e se possuem um dispositivo móvel apropriado (ou seja,
iOS ou Android).
Os participantes elegíveis, que devem ter pelo menos 18 anos de idade e residir nos Estados Unidos, receberão um formulário de consentimento para assinar e, em seguida, serão direcionados para uma triagem adicional para determinar se atendem ao limite clínico para sintomas de acumulação.
Os indivíduos que se recusarem a participar ou forem selecionados como inelegíveis serão excluídos e receberão uma breve lista de outros recursos aos quais podem acessar para problemas de desordem/acumulação.
Os indivíduos que consentirem e forem selecionados como elegíveis serão redirecionados para completar uma pesquisa de linha de base e, em seguida, atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos com igual probabilidade: (1) Grupo experimental com o aplicativo móvel de esclarecimento de valores, (2) grupo de placebo psicológico com o próprio - aplicativo móvel de reflexão e (3) grupo em lista de espera sem tratamento.
Quatro semanas após a linha de base, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-tratamento e oito semanas após a linha de base, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa final de acompanhamento.
Os participantes da lista de espera sem tratamento terão a oportunidade de baixar e usar qualquer protótipo de aplicativo móvel, e os participantes designados para usar um dos aplicativos terão a oportunidade de usar o aplicativo alternativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, Estados Unidos, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Morando nos EUA.
- Possuir um dispositivo móvel Android ou iOS.
- Atender às pontuações de corte clínico para as escalas Saving Inventory-Revised e Clutter Image Rating.
- Procurando ajuda para desordem e/ou acumulação.
- Interessado em testar um protótipo de intervenção de aplicativo móvel de autoajuda.
Critério de exclusão:
- 17 anos ou menos.
- Viver fora dos EUA.
- Não possuir um dispositivo móvel Android ou iOS.
- Pontuação abaixo das pontuações de corte clínico para as escalas Saving Inventory-Revised e Clutter Image Rating.
- Não procurar ajuda para desordem e/ou acumulação.
- Não estou interessado em testar um protótipo de intervenção de aplicativo móvel de autoajuda.
- Não ter fluência em inglês suficiente para compreender os materiais de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Esclarecimento de Valores
Os participantes serão solicitados a responder às solicitações de esclarecimento de valores duas vezes por dia durante 28 dias [4 semanas].
Em cada sessão, os participantes receberão um aviso por escrito atribuído aleatoriamente em um conjunto de quatro categorias: avisos hierárquicos, condicionais, de distinção e de tomada de perspectiva.
Na sessão inicial, os participantes serão solicitados a responder a um breve conjunto de perguntas relativas ao seu comportamento de acumulação nas últimas 12 horas e à sua motivação para organizar neste momento.
Desse ponto em diante, os participantes responderão a um breve conjunto de perguntas antes de cada solicitação escrita referentes aos seus comportamentos de acumulação no tempo desde a solicitação escrita anterior.
Após a solicitação por escrito, eles serão questionados sobre o quão motivados estão para organizar agora.
Prevê-se que cada solicitação por escrito leve até 10 minutos para ser concluída e os participantes receberão notificações para usar o aplicativo duas vezes ao dia, além de lembretes por e-mail duas vezes por semana para interagir com o aplicativo.
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Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a responder a uma série de solicitações por escrito de esclarecimento de valores, duas vezes por dia, durante quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Condição de autorreflexão
Os participantes nesta condição serão solicitados a responder a um conjunto de solicitações de autorreflexão selecionadas aleatoriamente, duas vezes por dia durante 28 dias [4 semanas].
Tal como acontece com a condição experimental, os participantes na sessão inicial serão solicitados a responder a um breve conjunto de perguntas relativas ao seu comportamento de acumulação nas últimas 12 horas e à sua motivação para organizar neste momento.
A partir desse ponto, os participantes serão solicitados a responder a um breve conjunto de perguntas antes de cada solicitação escrita, relativas aos seus comportamentos de acumulação no tempo desde a solicitação escrita anterior.
Após a solicitação por escrito, eles serão questionados sobre o quão motivados estão para organizar agora.
Prevê-se que cada solicitação por escrito leve até 10 minutos para ser concluída, e os participantes receberão notificações para usar o aplicativo duas vezes ao dia, além de lembretes por e-mail duas vezes por semana para interagir com o aplicativo.
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Os participantes do grupo placebo psicológico receberão instruções escritas no mesmo formato e frequência da intervenção de valores, mas com instruções focadas na autorreflexão relacionada à desordem e organização.
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
Os participantes designados para a lista de espera não terão acesso a nenhuma intervenção por 8 semanas.
Após 8 semanas, eles receberão acesso ao aplicativo móvel de esclarecimento de valores ou de autorreflexão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Economizando Inventário - Revisado (SI-R; Frost et al., 2004)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato de sintomas de acumulação agrupados em três fatores: aquisição excessiva, dificuldade de descarte e desordem.
O SI-R consiste em 23 itens que são avaliados em uma escala de 0 (por exemplo, sem sofrimento) a 4 (por exemplo, sofrimento extremo).
As pontuações variam de 0 a 92, sendo que pontuações mais altas indicam maior endosso aos sintomas do transtorno de acumulação.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan e Raj, 1996)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato de comprometimento funcional devido a sintomas.
É composto por 3 itens avaliados numa escala de 0 (nada) a 10 (extremamente).
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
Esta medida foi adaptada para perguntar sobre deficiência relacionada ao entesouramento.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Escala de Atividades de Vida Diária em Acumulação (ADL-H; Frost et al., 2013)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato de atividades prejudicadas pelo transtorno de acumulação.
O ADL-H é composto por 15 itens avaliados em uma escala de 0 (consegue fazer com facilidade) a 5 (incapaz de fazer).
Uma opção de resposta “não aplicável” também é fornecida.
As pontuações totais variam de um mínimo de 0 a um máximo de 75, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Questionário de Clareza de Valores (VCQ; McLoughlin et al., manuscrito não publicado)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma escala de autorrelato que mede quão bem os entrevistados entendem e conseguem articular seus valores.
O VCQ é composto por 7 itens avaliados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de um mínimo de 7 a um máximo de 35, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de clareza, compreensão e articulação dos próprios valores.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Questionário de Valorização (VQ; Smout et al., 2013)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Um questionário de auto-relato que mede até que ponto alguém está vivendo de acordo com seus valores.
O QV consiste em 10 itens avaliados em uma escala de 0 (nada verdadeiro) a 6 (totalmente verdadeiro).
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando uma vida mais valorizada.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Questionário de aceitação e ação para acumulação (AAQH; Krafft et al., 2019)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato de inflexibilidade psicológica relacionada à acumulação.
O AAQH é composto por 14 itens avaliados numa escala de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
As pontuações totais variam de 14 a 98, com pontuações mais altas indicando maior inflexibilidade psicológica relacionada à acumulação.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato de sintomas relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
A DASS-21 consiste em 21 itens avaliados em uma escala de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maior parte do tempo).
As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior endosso de sintomas relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener et al., 1985)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato que avalia a satisfação de uma pessoa com a vida como um todo.
O SWLS consiste em 5 itens avaliados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações variam de 5 a 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Pergunta de resposta aleatória (usada, por exemplo, em Krafft & Levin, 2021)
Prazo: Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Os participantes serão solicitados a escolher uma das seguintes afirmações que melhor descrevam a sua participação na pesquisa, observando que a sua resposta não impacta de forma alguma a sua participação no estudo: “Respondi a todas as perguntas com cuidado e honestidade” (1); “Respondi à maioria das perguntas com atenção e honestidade” (2); “Respondi aleatoriamente e/ou não respondi honestamente a cerca de metade das perguntas”(3); “Respondi aleatoriamente e/ou não respondi honestamente à maioria das perguntas”(4); e “Respondi aleatoriamente e/ou não respondi honestamente a nenhuma pergunta”(5).
Os participantes que pontuarem 4 ou 5 serão selecionados para respostas aleatórias.
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Linha de base, Pós-tratamento (4 semanas após a linha de base) e Acompanhamento (8 semanas após a linha de base)
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Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de autorrelato de aceitabilidade do tratamento.
Administrado apenas nas condições experimentais e placebo. O TEI-SF é composto por 7 itens classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de endosso para aceitabilidade do tratamento.
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS; Bangor et al., 2008)
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de auto-relato de usabilidade de um sistema tecnológico.
O SUS é composto por 10 itens avaliados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e duplicadas de forma que variem de 0 a 100 (de acordo com as instruções oficiais de pontuação), com pontuações altas indicando maior usabilidade.
Administrado apenas nas condições experimentais e placebo.
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: Depois de usar a primeira sessão do site (aproximadamente 0-1 semana após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato da credibilidade percebida e das expectativas em relação a um tratamento.
Administrado apenas nas condições experimentais e placebo.
O CEQ é composto por 6 itens, sendo 3 de Credibilidade e 3 de Expectativa.
Será calculada uma pontuação média variando de 1 a 9 para Credibilidade, sendo que pontuações mais altas significam maior percepção de credibilidade da intervenção pelos participantes.
Para o componente expectativa será calculada uma pontuação percentual média variando de 0% a 100%, sendo que percentuais maiores indicam expectativas mais positivas em relação ao tratamento.
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Depois de usar a primeira sessão do site (aproximadamente 0-1 semana após a linha de base)
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Novo item de satisfação 1
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para obter feedback qualitativo sobre a intervenção.
Atribuído apenas às condições experimentais e placebo.
A pergunta é: "O que você mais gostou no protótipo do aplicativo móvel?"
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 2
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para obter feedback qualitativo sobre a intervenção.
Administrado apenas nas condições experimentais e placebo.
A pergunta é: “Qual foi a coisa mais importante que você aprendeu com o aplicativo móvel?”
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 3
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para obter feedback qualitativo sobre a intervenção.
Atribuído apenas às condições experimentais e placebo.
A pergunta é: “O que você menos gostou no aplicativo móvel?
Por que você gostou menos disso?"
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 4
Prazo: Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para obter feedback qualitativo sobre a intervenção.
Atribuído apenas às condições experimentais e placebo.
A pergunta é: “Você tem algum outro comentário ou sugestão em relação ao aplicativo móvel?”
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Pós-tratamento (4 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar conjuntos de dados totalmente desidentificados.
Removeremos qualquer informação potencialmente identificadora, incluindo dados demográficos incomuns ou combinações de dados demográficos removidos, mas todas as outras variáveis estarão disponíveis para outros pesquisadores, periódicos ou funcionários mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após o final da coleta de dados e permanecendo disponíveis indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não há critérios de acesso específicos.
A solicitação deve ter uma finalidade válida relacionada à pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .