Een eerste test van prototype-interventies voor mobiele apps voor opruimen
20 februari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Krafft, Mississippi State University
De impact van verduidelijking van waarden op de motivatie om op te ruimen bij mensen met hamsterproblemen: een gerandomiseerde controleproef van een prototype van een mobiele app-interventie
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of het schrijven van aanwijzingen voor het verduidelijken van waarden, toegediend via een prototype van een mobiele applicatie, kan helpen de motivatie te vergroten en het opruimen te vergemakkelijken bij personen met verzamelproblemen.
Deze gerandomiseerde controlestudie zal helpen om (1) te beoordelen of waardenverduidelijking de uitkomsten van hamsterbehandeling kan verbeteren door de motivatie te vergroten, (2) te verduidelijken welke specifieke waardenverduidelijkingsprocedures het meest gunstig zijn, en (3) de impact van waardenverduidelijking op de algehele symptomen te evalueren. en welzijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (die de interventie voor het verduidelijken van de waarden ontvangt), de psychologische placebogroep (interventie voor zelfreflectie) of de wachtlijstgroep zonder interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van een prototype van een mobiele applicatie-interventie ter verduidelijking van waarden bij het verbeteren van de motivatie en het faciliteren van opruimen bij personen met klinische niveaus van hamstersymptomen.
Deelnemers worden gerekruteerd met behulp van verschillende wervingsmethoden (bijvoorbeeld Google Ads, berichten op relevante online groepen zoals Facebook-groepen, het plaatsen van flyers en verwijzingen naar leveranciers).
Geïnteresseerde deelnemers vullen eerst een pre-screen in waarin wordt gevraagd naar hun leeftijd, het land waar ze wonen en of ze over een geschikt mobiel apparaat beschikken (d.w.z.
iOS of Android).
In aanmerking komende deelnemers, die ten minste 18 jaar oud moeten zijn en in de Verenigde Staten wonen, krijgen een toestemmingsformulier dat ze moeten ondertekenen en vervolgens worden doorverwezen naar verdere screening om te bepalen of ze voldoen aan de klinische grenswaarde voor hamstersymptomen.
Individuen die weigeren deel te nemen of worden gescreend omdat ze niet in aanmerking komen, worden gescreend en krijgen een korte lijst met andere bronnen waartoe ze toegang kunnen krijgen voor problemen met rommel/hamsteren.
Individuen die toestemming geven en worden gescreend als geschikt, worden doorgestuurd om een basisonderzoek in te vullen en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen met gelijke waarschijnlijkheid: (1) Experimentele groep met de mobiele applicatie voor het verduidelijken van waarden, (2) psychologische placebogroep met het zelf -reflectie mobiele applicatie, en (3) wachtlijstgroep zonder behandeling.
Vier weken na de basislijn wordt de deelnemers gevraagd een enquête na de behandeling in te vullen en acht weken na de basislijn wordt de deelnemers gevraagd een laatste vervolgonderzoek in te vullen.
De deelnemers aan de wachtlijst zonder behandeling krijgen de kans om een prototype van een mobiele app te downloaden en te gebruiken, en deelnemers die zijn toegewezen om een van de apps te gebruiken, krijgen de kans om de alternatieve app te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Krafft, PhD
- Telefoonnummer: +1 (662) 325-7490
- E-mail: jek299@msstate.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mary Dozier, PhD
- Telefoonnummer: +1 (662) 325-0523
- E-mail: maryedozier@psychology.msstate.edu
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Verenigde Staten, 39759
- Werving
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
Contact:
- Natalie Tadros, B.A.
- E-mail: nt546@msstate.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Woont in de VS.
- Bezit van een mobiel Android- of iOS-apparaat.
- Voldoen aan de klinische grensscores voor de schalen Saving Inventory-Revised en Clutter Image Rating.
- Hulp zoeken bij rommel en/of hamsteren.
- Geïnteresseerd in het testen van een zelfhulpprototype voor een mobiele app-interventie.
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar of jonger.
- Woont buiten de VS.
- Geen mobiel Android- of iOS-apparaat bezitten.
- Scoren onder de klinische grensscores voor de schalen Saving Inventory-Revised en Clutter Image Rating.
- Geen hulp zoeken voor rommel en/of hamsteren.
- Niet geïnteresseerd in het testen van een zelfhulpprototype voor een mobiele app-interventie.
- Het niet voldoende vloeiend Engels spreken om studiemateriaal te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waarden Verduidelijking Voorwaarde
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 28 dagen [4 weken] twee keer per dag te reageren op vragen ter verduidelijking van de waarden.
In elke sessie ontvangen de deelnemers een willekeurig toegewezen schrijfopdracht uit een verzameling van vier categorieën: hiërarchische, voorwaardelijke, onderscheidende en perspectiefnemende aanwijzingen.
Tijdens de eerste sessie wordt de deelnemers gevraagd te reageren op een korte reeks vragen over hun hamstergedrag in de afgelopen twaalf uur en hun motivatie om op dit moment op te ruimen.
Vanaf dat moment zullen de deelnemers vóór elke schrijfprompt reageren op een korte reeks vragen over hun hamstergedrag in de tijd sinds de vorige schrijfprompt.
Na de schrijfopdracht wordt hen gevraagd hoe gemotiveerd ze op dit moment zijn om op te ruimen.
Het invullen van elke schrijfprompt zal naar verwachting maximaal 10 minuten duren en deelnemers ontvangen tweemaal per dag meldingen om de app te gebruiken, naast twee keer per week e-mailherinneringen om met de app aan de slag te gaan.
|
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om twee keer per dag gedurende vier weken een reeks waardenverduidelijkende schrijfvragen te beantwoorden.
|
|
Placebo-vergelijker: Zelfreflectie Conditie
Deelnemers aan deze conditie wordt gevraagd om twee keer per dag gedurende 28 dagen [4 weken] te reageren op een reeks willekeurig geselecteerde zelfreflectie-aanwijzingen.
Net als bij de experimentele conditie wordt deelnemers aan de eerste sessie gevraagd te reageren op een korte reeks vragen over hun hamstergedrag in de afgelopen twaalf uur en hun motivatie om op dit moment op te ruimen.
Vanaf dat moment wordt de deelnemers gevraagd om vóór elke schrijfprompt te reageren op een korte reeks vragen over hun hamstergedrag in de tijd sinds de vorige schrijfprompt.
Na de schrijfopdracht wordt hen gevraagd hoe gemotiveerd ze op dit moment zijn om op te ruimen.
Het invullen van elke schrijfprompt zal naar verwachting maximaal 10 minuten duren, en deelnemers ontvangen tweemaal per dag meldingen om de app te gebruiken, naast twee keer per week e-mailherinneringen om met de app aan de slag te gaan.
|
Deelnemers aan de psychologische placebogroep zullen schrijfinstructies krijgen in hetzelfde formaat en dezelfde frequentie als de waardeninterventie, maar met aanwijzingen gericht op zelfreflectie met betrekking tot rommel en organisatie.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstvoorwaarde
Deelnemers die op de wachtlijst zijn geplaatst, krijgen gedurende 8 weken geen toegang tot enige interventie.
Na 8 weken krijgen ze toegang tot de mobiele applicatie voor waardenverheldering of zelfreflectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris opslaan - herzien (SI-R; Frost et al., 2004)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor hamstersymptomen, gegroepeerd in drie factoren: overmatige acquisitie, moeite met weggooien en rommel.
De SI-R bestaat uit 23 items die worden gescoord op een schaal van 0 (bijvoorbeeld geen ongemak) tot 4 (bijvoorbeeld extreem lijden).
Scores variëren van 0 tot 92, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van symptomen van hamsterstoornis.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating (CIR; Frost et al., 2008)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor rommel.
Deelnemers krijgen negen foto's te zien van drie kamers (keuken, slaapkamer en woonkamer) in steeds toenemende stadia van rommel en worden gevraagd de foto te kiezen die het meest op hun woonruimte lijkt.
De scores van deelnemers kunnen variëren van 1 (foto #1) tot 9 (foto #9) per kamer, waarbij hogere cijfers kamers met meer rommel aangeven.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Sheehan-handicapschaal (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor functionele beperkingen als gevolg van symptomen.
Het bestaat uit 3 items die gescoord worden op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem).
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
Deze maatregel is aangepast om vragen te stellen over handicaps die verband houden met hamsteren.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven op hamsterschaal (ADL-H; Frost et al., 2013)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor activiteiten die worden belemmerd door een hamsterstoornis.
De ADL-H bestaat uit 15 items die gescoord worden op een schaal van 0 (kan het gemakkelijk) tot 5 (kan het niet).
Er is tevens een antwoordmogelijkheid ‘niet van toepassing’ voorzien.
De totale scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 75, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Waarden Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., ongepubliceerd manuscript)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportageschaal die meet hoe goed respondenten hun waarden begrijpen en kunnen verwoorden.
De VCQ bestaat uit zeven items die kunnen worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van minimaal 7 tot maximaal 35, waarbij hogere scores een hoger niveau van helderheid, begrip en articulatie van de eigen waarden aangeven.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Vragenlijst over waardering (VQ; Smout et al., 2013)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre iemand in overeenstemming met zijn waarden leeft.
De VQ bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet waar) tot 6 (helemaal waar).
De totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een waardevoller leven.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst voor hamsteren (AAQH; Krafft et al., 2019)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor hamstergerelateerde psychologische inflexibiliteit.
De AAQH bestaat uit 14 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar).
De totale scores variëren van 14 tot 98, waarbij hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit in verband met hamsteren.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Depressie-, angst- en stressschalen (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemeting van symptomen die verband houden met depressie, angst en stress.
De DASS-21 bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (helemaal of meestal op mij van toepassing).
De totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een grotere onderschrijving van symptomen van depressie, angst en stress.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS; Diener et al., 1985)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Een zelfrapportagemaatstaf die de tevredenheid van iemand over zijn leven als geheel beoordeelt.
De SWLS bestaat uit vijf items die gescoord kunnen worden op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Scores variëren van 5 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Willekeurig reagerende vraag (gebruikt in bijvoorbeeld Krafft & Levin, 2021)
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
Deelnemers wordt gevraagd een van de volgende uitspraken te kiezen die hun deelname aan het onderzoek het beste beschrijven, waarbij ze opmerken dat hun antwoord op geen enkele manier invloed heeft op hun deelname aan het onderzoek: "Ik heb elke vraag zorgvuldig en eerlijk beantwoord" (1); "Ik heb de meeste vragen zorgvuldig en eerlijk beantwoord" (2); "Ik heb willekeurig en/of niet eerlijk geantwoord op ongeveer de helft van de vragen"(3); "Ik heb willekeurig en/of niet eerlijk geantwoord op de meeste vragen"(4); en "Ik reageerde willekeurig en/of reageerde niet eerlijk op vragen"(5).
Deelnemers die een 4 of 5 scoren, worden gescreend op willekeurige antwoorden.
|
Basislijn, nabehandeling (4 weken na basislijn) en follow-up (8 weken na basislijn)
|
|
Behandelingsevaluatie-inventarisatie-kort formulier (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor de aanvaardbaarheid van de behandeling.
Alleen toegepast in de experimentele en placebo-omstandigheden. De TEI-SF bestaat uit 7 items, beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van goedkeuring voor de aanvaardbaarheid van de behandeling.
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS; Bangor et al., 2008)
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor de bruikbaarheid van een technologisch systeem.
De SUS bestaat uit 10 items die gescoord kunnen worden op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Scores worden opgeteld en verdubbeld zodat ze variëren van 0 tot 100 (volgens de officiële score-instructies), waarbij hoge scores een grotere bruikbaarheid aangeven.
Alleen toegediend onder de experimentele en placeboomstandigheden.
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
|
Vragenlijst over geloofwaardigheid/verwachting (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Tijdsspanne: Na gebruik van de eerste websitesessie (ongeveer 0-1 week na baseline)
|
Een zelfrapportagemaatstaf voor de waargenomen geloofwaardigheid van en de verwachtingen ten aanzien van een behandeling.
Alleen toegediend onder de experimentele en placeboomstandigheden.
De CEQ bestaat uit 6 items, 3 voor Geloofwaardigheid en 3 voor Verwachting.
Voor Geloofwaardigheid wordt een gemiddelde score van 1 tot 9 berekend, waarbij hogere scores een grotere perceptie van de geloofwaardigheid van de interventie door de deelnemers tot gevolg hebben.
Voor de verwachtingscomponent wordt een gemiddelde percentagescore berekend variërend van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages wijzen op positievere verwachtingen ten aanzien van de behandeling.
|
Na gebruik van de eerste websitesessie (ongeveer 0-1 week na baseline)
|
|
Nieuw tevredenheidsitem 1
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Deelnemers krijgen een open vraag voorgelegd om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen.
Alleen toegewezen aan de experimentele en placebocondities.
De vraag is: "Wat vond je het leukst aan het prototype van de mobiele app?"
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
|
Nieuw tevredenheidsitem 2
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Deelnemers krijgen een open vraag voorgelegd om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen.
Alleen toegediend onder de experimentele en placeboomstandigheden.
De vraag is: "Wat was het belangrijkste dat je van de mobiele app hebt geleerd?"
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
|
Nieuw tevredenheidsitem 3
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Deelnemers krijgen een open vraag voorgelegd om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen.
Alleen toegewezen aan de experimentele en placebocondities.
De vraag is: "Wat vond je het minst leuk aan de mobiele app?
Waarom vond je dit het minst leuk?"
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
|
Nieuw tevredenheidsitem 4
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Deelnemers krijgen een open vraag voorgelegd om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen.
Alleen toegewezen aan de experimentele en placebocondities.
De vraag is: "Heeft u nog andere opmerkingen of suggesties met betrekking tot de mobiele app?"
|
Nabehandeling (4 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om volledig geanonimiseerde datasets te delen.
We zullen alle potentieel identificerende informatie verwijderen, inclusief ongebruikelijke demografische gegevens of combinaties van verwijderde demografische gegevens, maar alle andere variabelen zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers, tijdschriften of functionarissen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen één jaar na het einde van de gegevensverzameling en voor onbepaalde tijd beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Er zijn geen specifieke toegangscriteria.
Het verzoek moet een geldig onderzoeksgerelateerd doel hebben.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .