- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116448
Sykepleierstudenter og ammeutdanning og simulering
30. oktober 2023 oppdatert av: sümeyye bakır, Ege University
Effektiviteten av simuleringsbasert utdanning på sykepleierstudenters ammingskunnskap, ferdigheter, selvtillit og tilfredshet.
Studien hadde som mål å bestemme effekten av ulike simuleringsmetoder på sykepleierstudenters selvtillit, tilfredshet og kliniske ammingsledelseskunnskaper og ferdigheter i å håndtere og støtte amming i den tidlige postpartumperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å undersøke effektiviteten til simuleringsbaserte treningsmetoder for å forbedre ammingsledelseskunnskapen og -ferdighetene til tredjeårs sykepleierstudenter.
Studien benyttet et kvasi-eksperimentelt design med pre-test og post-test kontrollgrupper.
Resultatene fra intervensjonsgruppene som fikk high-fidelity-, hybrid- og telesimuleringstrening ble sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk tradisjonell trening.
En klinisk oppfølgingsfase ble gjennomført etter intervensjonene for å evaluere effekten.
Studien brukte ulike datainnsamlingsverktøy for å måle ulike faktorer, inkludert kunnskap og ferdigheter, tillit til læring, tilfredshet, treningstilfredshet og egenvurdering av simuleringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De frivillige samtykker i å delta i studien Har ikke erfaring med simulering Å være 3. års sykepleierstudent og ikke jobbe som sykepleier
Ekskluderingskriterier:
I løpet av studiet må deltakerne fylle ut alle skjemaer, delta på all teoretisk opplæring, og forbli i studiet til fullført.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: high-fidelity simulering
Disse studentene deltok i et ammingsbehandlingsscenario med en high-fidelity simuleringsmannikk kalt Noella S554.100 (n=11).
|
Hi-fi-simuleringen involverte en student og en datamaskinbasert mann.
Før scenariets start ble det gitt en forhåndsbriefing.
Scenarioet ble utført med hjelp av forskeren fra kontrollrommet.
Elevens prestasjon under simuleringen ble tatt opp med video.
Hver simulering varte i rundt 30 minutter.
Etter simuleringen ble det holdt en debriefing-sesjon med studenten, og det ble gitt tilbakemelding.
Skalaer ble brukt for å vurdere gjennomføringen av praksisene.
|
|
Eksperimentell: hybrid simulering
Disse studentene deltok i samme ammebehandlingsscenario med en standardisert pasient (n=11).
|
Hybridsimuleringen involverte en student og en standardisert pasient.
Pasienten hadde på seg en bærbar brystmodell og holdt en modellbaby.
Før scenariets start ble det gitt en forhåndsbriefing.
Elevens prestasjon under simuleringen ble tatt opp med video.
Hver simulering varte i rundt 30 minutter.
Etter simuleringen ble det holdt en debriefing-sesjon med studenten, og det ble gitt tilbakemelding.
Skalaer ble brukt for å vurdere gjennomføringen av praksisene.
|
|
Eksperimentell: telesimulering
Disse studentene deltok i det samme ammebehandlingsscenarioet med en standardisert pasient via Microsoft Teams videokonferanser.
(n=11)
|
Telesimuleringen involverte en student og en standardisert pasient.
Pasienten hadde på seg en bærbar brystmodell og holdt en modellbaby.
Studenter og pasienter kommuniserte via videokonferanser.
Før scenariets start ble det gitt en forhåndsbriefing.
Elevens prestasjon under simuleringen ble tatt opp med video.
Hver simulering varte i rundt 30 minutter.
Etter simuleringen ble det holdt en debriefing-sesjon med studenten, og det ble gitt tilbakemelding.
Skalaer ble brukt for å vurdere gjennomføringen av praksisene.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Elevene i denne gruppen var kontrollgruppen, og det ble ikke gjort noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om ammeledelse
Tidsramme: endring fra før implementering og 5. uke etter praksis
|
Forskerne utviklet et måleverktøy for å vurdere informasjon.
Verktøyet bruker et poengsystem der korrekte utsagn får ett poeng og feil utsagn får null poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 47 poeng.
|
endring fra før implementering og 5. uke etter praksis
|
|
ferdigheter innen amming
Tidsramme: gjennom fullføring av simuleringspraksis, gjennomsnittlig 5 uker og gjennomføring av klinisk praksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
Forskerne utviklet en sjekkliste for å vurdere ferdigheter.
Verktøyet bruker et poengsystem der riktig praksis får ett poeng og feil utsagn får null poeng.
Sjekklisten består av syv seksjoner.
Antall varer i hver seksjon varierer fra 4 til 14.
|
gjennom fullføring av simuleringspraksis, gjennomsnittlig 5 uker og gjennomføring av klinisk praksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
|
Evaluering av ammeutdanning
Tidsramme: endring fra før implementering og 5. uke etter praksis
|
Forskerne utviklet et måleverktøy for å vurdere ammeopplæring.
Skjemaelementene vurderes til å føles tilstrekkelige eller utilstrekkelige (1 eller 0 poeng).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27 poeng.
|
endring fra før implementering og 5. uke etter praksis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elevenes selvtillit og tilfredshet
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av simuleringspraksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
Det er en skala utgitt av National League for Nurses (NLN) for å måle elevenes holdninger og tro på simulering. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 65 og den laveste poengsummen er 13.
|
gjennom ferdigstillelse av simuleringspraksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
|
egenvurdering
Tidsramme: gjennom ferdigstillelse av simuleringspraksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
Selvrapporteringsskalaen vurderer virkningen av simuleringspraksis på sykepleierstudenters faglige kunnskap, ferdigheter og holdninger. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 92.
|
gjennom ferdigstillelse av simuleringspraksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
|
utdanningsmetoder tilfredshet
Tidsramme: gjennom fullføring av simuleringspraksis, gjennomsnittlig 5 uker og gjennomføring av klinisk praksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
Den evaluerer graden av tilfredshet til studenten med den implementerte undervisningsmetodikken. Ved evaluering av tilfredsheten med treningsmetoder får studentene poeng fra 20 til 80.
|
gjennom fullføring av simuleringspraksis, gjennomsnittlig 5 uker og gjennomføring av klinisk praksis, i gjennomsnitt 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sümeyye bakır, master, Ege university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E.496527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerne har til hensikt å publisere studien som en artikkel
IPD-delingstidsramme
fra januar 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
artikkelen er planlagt publisert som åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .