- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116448
Studenten verpleegkunde en borstvoeding Onderwijs en simulatie
30 oktober 2023 bijgewerkt door: sümeyye bakır, Ege University
De effectiviteit van simulatiegebaseerd onderwijs op de kennis, vaardigheden, zelfvertrouwen en tevredenheid van verpleegkundestudenten over borstvoeding.
Het onderzoek was gericht op het bepalen van het effect van verschillende simulatiemethoden op het zelfvertrouwen, de tevredenheid en de klinische kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten bij het beheren en ondersteunen van borstvoeding in de vroege postpartumperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effectiviteit van op simulatie gebaseerde trainingsmethoden te onderzoeken bij het verbeteren van de kennis en vaardigheden op het gebied van borstvoedingsmanagement van derdejaars studenten verpleegkunde.
Het onderzoek maakte gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp met controlegroepen vóór en na de test.
De resultaten van de interventiegroepen die hifi-, hybride- en telesimulatietraining kregen, werden vergeleken met een controlegroep die traditionele training kreeg.
Na de interventies werd een klinische vervolgfase uitgevoerd om de impact ervan te evalueren.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van verschillende hulpmiddelen voor gegevensverzameling om verschillende factoren te meten, waaronder kennis en vaardigheden, vertrouwen in leren, tevredenheid, trainingstevredenheid en zelfbeoordeling van simulaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ze gaan vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek. Geen ervaring met simulatie. Een derdejaars student verpleegkunde zijn die niet als verpleegkundige werkt.
Uitsluitingscriteria:
Tijdens het onderzoek moeten de deelnemers alle formulieren invullen, alle theoretische trainingen volgen en tot het einde van het onderzoek aan het onderzoek blijven deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: high-fidelity-simulatie
Deze studenten namen deel aan een borstvoedingsmanagementscenario met een hifi-simulatiemodel genaamd Noella S554.100 (n=11).
|
Bij de hifi-simulatie waren een student en een computergebaseerd model betrokken.
Voorafgaand aan de start van het scenario vond er een pre-briefingsessie plaats.
Het scenario werd uitgevoerd met hulp van de onderzoeker uit de controlekamer.
Het optreden van de student tijdens de simulatie werd op video vastgelegd.
Elke simulatie duurde ongeveer 30 minuten.
Na de simulatie vond een debriefingsessie plaats met de student en werd er feedback gegeven.
Er werden schalen gebruikt om de implementatie van de praktijken te beoordelen.
|
|
Experimenteel: hybride simulatie
Deze studenten namen deel aan hetzelfde borstvoedingsscenario met een gestandaardiseerde patiënt (n=11).
|
Bij de hybride simulatie waren een student en een gestandaardiseerde patiënt betrokken.
De patiënte droeg een draagbaar borstmodel en hield een modelbaby vast.
Voorafgaand aan de start van het scenario vond er een pre-briefingsessie plaats.
Het optreden van de student tijdens de simulatie werd op video vastgelegd.
Elke simulatie duurde ongeveer 30 minuten.
Na de simulatie vond een debriefingsessie plaats met de student en werd er feedback gegeven.
Er werden schalen gebruikt om de implementatie van de praktijken te beoordelen.
|
|
Experimenteel: telesimulatie
Deze studenten namen deel aan hetzelfde borstvoedingsscenario met een gestandaardiseerde patiënt via videoconferenties van Microsoft Teams.
(n=11)
|
Bij de telesimulatie waren een student en een gestandaardiseerde patiënt betrokken.
De patiënte droeg een draagbaar borstmodel en hield een modelbaby vast.
Studenten en patiënten communiceerden via videoconferenties.
Voorafgaand aan de start van het scenario vond er een pre-briefingsessie plaats.
Het optreden van de student tijdens de simulatie werd op video vastgelegd.
Elke simulatie duurde ongeveer 30 minuten.
Na de simulatie vond een debriefingsessie plaats met de student en werd er feedback gegeven.
Er werden schalen gebruikt om de implementatie van de praktijken te beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De studenten in deze groep vormden de controlegroep en er werd niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van borstvoedingsmanagement
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de 5e week na de training
|
De onderzoekers ontwikkelden een meetinstrument om informatie te beoordelen.
De tool maakt gebruik van een scoresysteem waarbij correcte uitspraken één punt krijgen en onjuiste uitspraken nul punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 47 punten.
|
verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de 5e week na de training
|
|
vaardigheden op het gebied van borstvoedingsmanagement
Tijdsspanne: via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld vijf weken, en via voltooiing van klinische praktijken, gemiddeld vijf weken
|
De onderzoekers ontwikkelden een checklist om vaardigheden te beoordelen.
De tool maakt gebruik van een scoresysteem waarbij correcte oefening één punt krijgt en onjuiste uitspraken nul punten.
De checklist bestaat uit zeven delen.
Het aantal items in elke sectie varieert van 4 tot 14.
|
via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld vijf weken, en via voltooiing van klinische praktijken, gemiddeld vijf weken
|
|
Evaluatie van borstvoedingseducatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de 5e week na de training
|
De onderzoekers ontwikkelden een meetinstrument om voorlichting over borstvoeding te beoordelen.
De formulieritems worden beoordeeld als voldoende of inadequaat (1 of 0 punten).
De totaalscore varieert van 0 tot 27 punten.
|
verandering ten opzichte van vóór de implementatie en de 5e week na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfvertrouwen en tevredenheid van de leerlingen
Tijdsspanne: via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld 5 weken
|
Het is een schaal gepubliceerd door de National League for Nurses (NLN) om de houding en overtuigingen van studenten over simulatie te meten. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 65 en de laagste score is 13.
|
via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld 5 weken
|
|
zelfevaluatie
Tijdsspanne: via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld 5 weken
|
De zelfrapportageschaal beoordeelt de impact van simulatielaboratoriumpraktijken op de professionele kennis, vaardigheden en attitudes van studenten verpleegkunde. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 92.
|
via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld 5 weken
|
|
tevredenheid over onderwijsmethoden
Tijdsspanne: via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld vijf weken, en via voltooiing van klinische praktijken, gemiddeld vijf weken
|
Het evalueert de mate van tevredenheid van de student met de geïmplementeerde lesmethodologie. Bij het evalueren van de tevredenheid over de trainingsmethoden krijgen studenten een score van 20 tot 80.
|
via voltooiing van simulatiepraktijken, gemiddeld vijf weken, en via voltooiing van klinische praktijken, gemiddeld vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sümeyye bakır, master, Ege university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E.496527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn van plan het onderzoek als artikel te publiceren
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf januari 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
het is de bedoeling dat het artikel open access wordt gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .