- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06116448
Studenci pielęgniarstwa oraz edukacja i symulacja karmienia piersią
30 października 2023 zaktualizowane przez: sümeyye bakır, Ege University
Skuteczność edukacji opartej na symulacji w zakresie wiedzy, umiejętności, pewności i satysfakcji studentów pielęgniarstwa w zakresie karmienia piersią.
Celem badania było określenie wpływu różnych metod symulacji na pewność siebie, satysfakcję studentek pielęgniarstwa oraz wiedzę i umiejętności kliniczne dotyczące zarządzania karmieniem piersią w zakresie zarządzania i wspierania karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było zbadanie skuteczności metod szkoleniowych opartych na symulacji w poprawie wiedzy i umiejętności w zakresie karmienia piersią studentek trzeciego roku pielęgniarstwa.
W badaniu zastosowano projekt quasi-eksperymentalny z grupami kontrolnymi przed i po teście.
Wyniki grup interwencyjnych, które przeszły szkolenie o wysokiej wierności, hybrydowe i telesymulacyjne, porównano z grupą kontrolną, która przeszła szkolenie tradycyjne.
Po interwencjach przeprowadzono fazę obserwacji klinicznej w celu oceny ich wpływu.
W badaniu wykorzystano różne narzędzia do gromadzenia danych w celu pomiaru różnych czynników, w tym wiedzy i umiejętności, pewności w nauce, satysfakcji, satysfakcji ze szkoleń oraz samooceny symulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu. Nie mają doświadczenia w symulacji. Są studentami III roku pielęgniarstwa i nie pracują w zawodzie pielęgniarki.
Kryteria wyłączenia:
W trakcie badania uczestnicy muszą wypełnić wszystkie formularze, wziąć udział we wszystkich szkoleniach teoretycznych i pozostać w badaniu aż do jego zakończenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: symulacja o wysokiej wierności
Uczennice te uczestniczyły w scenariuszu zarządzania karmieniem piersią z wykorzystaniem manekina symulacyjnego o wysokiej wierności o nazwie Noella S554.100 (n=11).
|
W symulacji o wysokiej wierności uczestniczyli student i manekin komputerowy.
Przed rozpoczęciem scenariusza odbyła się sesja odprawowa.
Scenariusz został zrealizowany przy pomocy badacza ze sterowni.
Występ ucznia podczas symulacji został zarejestrowany na filmie.
Każda symulacja trwała około 30 minut.
Po symulacji odbyła się sesja podsumowująca ze studentem, podczas której przekazano informacje zwrotne.
Do oceny wdrożenia praktyk wykorzystano skale.
|
|
Eksperymentalny: symulacja hybrydowa
Uczennice te uczestniczyły w tym samym scenariuszu karmienia piersią ze standardową pacjentką (n=11).
|
Symulacja hybrydowa obejmowała studenta i standaryzowanego pacjenta.
Pacjentka nosiła model piersi do noszenia i trzymała modelkę dziecka.
Przed rozpoczęciem scenariusza odbyła się sesja odprawowa.
Występ ucznia podczas symulacji został zarejestrowany na filmie.
Każda symulacja trwała około 30 minut.
Po symulacji odbyła się sesja podsumowująca ze studentem, podczas której przekazano informacje zwrotne.
Do oceny wdrożenia praktyk wykorzystano skale.
|
|
Eksperymentalny: telesymulacja
Uczennice te uczestniczyły w tym samym scenariuszu zarządzania karmieniem piersią ze standardową pacjentką za pośrednictwem wideokonferencji Microsoft Teams.
(n=11)
|
Telesymulacja obejmowała studenta i standaryzowanego pacjenta.
Pacjentka nosiła model piersi do noszenia i trzymała modelkę dziecka.
Studenci i pacjenci porozumiewali się za pomocą wideokonferencji.
Przed rozpoczęciem scenariusza odbyła się sesja odprawowa.
Występ ucznia podczas symulacji został zarejestrowany na filmie.
Każda symulacja trwała około 30 minut.
Po symulacji odbyła się sesja podsumowująca ze studentem, podczas której przekazano informacje zwrotne.
Do oceny wdrożenia praktyk wykorzystano skale.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Studenci w tej grupie stanowili grupę kontrolną i nie dokonano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza na temat karmienia piersią
Ramy czasowe: zmiana sprzed wdrożenia i 5 tydzień po praktyce
|
Naukowcy opracowali narzędzie pomiarowe umożliwiające ocenę informacji.
Narzędzie wykorzystuje system punktacji, w którym poprawne stwierdzenia otrzymują jeden punkt, a nieprawidłowe stwierdzenia otrzymują zero punktów.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 47 punktów.
|
zmiana sprzed wdrożenia i 5 tydzień po praktyce
|
|
umiejętności zarządzania karmieniem piersią
Ramy czasowe: poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni i poprzez ukończenie praktyk klinicznych, średnio 5 tygodni
|
Naukowcy opracowali listę kontrolną do oceny umiejętności.
Narzędzie wykorzystuje system punktacji, w którym poprawna praktyka otrzymuje jeden punkt, a błędne wypowiedzi zero punktów.
Lista kontrolna składa się z siedmiu sekcji.
Liczba pozycji w każdej sekcji waha się od 4 do 14.
|
poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni i poprzez ukończenie praktyk klinicznych, średnio 5 tygodni
|
|
Ocena edukacji karmienia piersią
Ramy czasowe: zmiana sprzed wdrożenia i 5 tydzień po praktyce
|
Naukowcy opracowali narzędzie pomiarowe umożliwiające ocenę edukacji w zakresie karmienia piersią.
Elementy formularza oceniane są jako adekwatne lub nieadekwatne (1 lub 0 punktów).
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27 punktów.
|
zmiana sprzed wdrożenia i 5 tydzień po praktyce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pewność siebie i satysfakcję uczniów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni
|
Jest to skala opublikowana przez Krajową Ligę Pielęgniarek (NLN) służącą do pomiaru postaw i przekonań uczniów na temat symulacji. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na tej skali, to 65, a najniższy wynik to 13.
|
poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni
|
|
samoocena
Ramy czasowe: poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni
|
Skala samoopisu ocenia wpływ praktyk w laboratoriach symulacyjnych na wiedzę zawodową, umiejętności i postawy studentów pielęgniarstwa. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na tej skali, to 0, a najwyższy wynik to 92.
|
poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni
|
|
Satysfakcja z metod nauczania
Ramy czasowe: poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni i poprzez ukończenie praktyk klinicznych, średnio 5 tygodni
|
Ocenia stopień zadowolenia ucznia z zastosowanej metodologii nauczania. Oceniając zadowolenie z metod nauczania, studenci otrzymują od 20 do 80 punktów.
|
poprzez ukończenie praktyk symulacyjnych, średnio 5 tygodni i poprzez ukończenie praktyk klinicznych, średnio 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sümeyye bakır, master, Ege university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.496527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Naukowcy zamierzają opublikować badanie w formie artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
od stycznia 2025 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
planuje się publikację artykułu w otwartym dostępie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .