- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06116448
Estudantes de Enfermagem e Educação e Simulação em Amamentação
30 de outubro de 2023 atualizado por: sümeyye bakır, Ege University
A eficácia da educação baseada em simulação no conhecimento, habilidades, confiança e satisfação dos estudantes de enfermagem em amamentação.
O estudo teve como objetivo determinar o efeito de diferentes métodos de simulação na autoconfiança, satisfação e conhecimentos e habilidades de manejo clínico da amamentação dos estudantes de enfermagem no manejo e apoio à amamentação no período pós-parto precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia dos métodos de treinamento baseados em simulação na melhoria do conhecimento e das habilidades de manejo da amamentação de estudantes de enfermagem do terceiro ano.
O estudo utilizou um desenho quase experimental com grupos de controle pré-teste e pós-teste.
Os resultados dos grupos de intervenção que receberam treinamento de alta fidelidade, híbrido e telesimulação foram comparados com um grupo controle que recebeu treinamento tradicional.
Uma fase de acompanhamento clínico foi realizada após as intervenções para avaliar seu impacto.
O estudo utilizou diversas ferramentas de coleta de dados para medir diferentes fatores, incluindo conhecimentos e habilidades, confiança na aprendizagem, satisfação, satisfação com o treinamento e autoavaliação de simulações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Concordar voluntariamente em participar do estudo Não ter experiência com simulação Ser estudante do 3º ano de graduação em enfermagem e não exercer a profissão de enfermeiro
Critério de exclusão:
Durante o estudo, os participantes deverão preencher todos os formulários, frequentar todos os treinamentos teóricos e permanecer no estudo até a conclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: simulação de alta fidelidade
Essas estudantes participaram de um cenário de manejo da amamentação com um manequim de simulação de alta fidelidade denominado Noella S554.100 (n=11).
|
A simulação de alta fidelidade envolveu um estudante e um manequim baseado em computador.
Antes do início do cenário, foi realizada uma sessão de pré-briefing.
O cenário foi executado com o auxílio da pesquisadora da sala de controle.
O desempenho do aluno durante a simulação foi registrado em vídeo.
Cada simulação durou cerca de 30 minutos.
Após a simulação, foi realizada uma sessão de debriefing com o aluno e fornecido feedback.
Foram utilizadas escalas para avaliar a implementação das práticas.
|
Experimental: simulação híbrida
Essas estudantes participaram do mesmo cenário de manejo da amamentação com uma paciente padronizada (n=11).
|
A simulação híbrida envolveu um aluno e um paciente padronizado.
A paciente usava um modelo de mama vestível e segurava um modelo de bebê.
Antes do início do cenário, foi realizada uma sessão de pré-briefing.
O desempenho do aluno durante a simulação foi registrado em vídeo.
Cada simulação durou cerca de 30 minutos.
Após a simulação, foi realizada uma sessão de debriefing com o aluno e fornecido feedback.
Foram utilizadas escalas para avaliar a implementação das práticas.
|
Experimental: telesimulação
Esses estudantes participaram do mesmo cenário de manejo da amamentação com uma paciente padronizada por meio de videoconferência do Microsoft Teams.
(n=11)
|
A telesimulação envolveu um estudante e um paciente padronizado.
A paciente usava um modelo de mama vestível e segurava um modelo de bebê.
Alunos e pacientes se comunicaram por videoconferência.
Antes do início do cenário, foi realizada uma sessão de pré-briefing.
O desempenho do aluno durante a simulação foi registrado em vídeo.
Cada simulação durou cerca de 30 minutos.
Após a simulação, foi realizada uma sessão de debriefing com o aluno e fornecido feedback.
Foram utilizadas escalas para avaliar a implementação das práticas.
|
Sem intervenção: ao controle
Os alunos deste grupo constituíram o grupo controle e nenhuma intervenção foi feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
conhecimento sobre manejo da amamentação
Prazo: mudança de antes da implementação e 5ª semana após a prática
|
Os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta de medição para avaliar informações.
A ferramenta utiliza um sistema de pontuação onde as afirmações corretas recebem um ponto e as incorretas recebem zero pontos.
A pontuação total varia de 0 a 47 pontos.
|
mudança de antes da implementação e 5ª semana após a prática
|
habilidades de manejo da amamentação
Prazo: através da conclusão das práticas de simulação, em média 5 semanas e através da conclusão das práticas clínicas, em média 5 semanas
|
Os pesquisadores desenvolveram uma lista de verificação para avaliar habilidades.
A ferramenta utiliza um sistema de pontuação onde a prática correta recebe um ponto e as afirmações incorretas recebem zero pontos.
A lista de verificação consiste em sete seções.
O número de itens em cada seção varia de 4 a 14.
|
através da conclusão das práticas de simulação, em média 5 semanas e através da conclusão das práticas clínicas, em média 5 semanas
|
Avaliação da Educação em Amamentação
Prazo: mudança de antes da implementação e 5ª semana após a prática
|
Os pesquisadores desenvolveram uma ferramenta de medição para avaliar a educação sobre amamentação.
Os itens do formulário são avaliados como adequados ou inadequados (1 ou 0 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 27 pontos.
|
mudança de antes da implementação e 5ª semana após a prática
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
autoconfiança e satisfação dos alunos
Prazo: através da conclusão de práticas de simulação, em média 5 semanas
|
É uma escala publicada pela Liga Nacional de Enfermeiros (NLN) para medir as atitudes e crenças dos alunos sobre a simulação. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 65 e a pontuação mais baixa é 13.
|
através da conclusão de práticas de simulação, em média 5 semanas
|
autoavaliação
Prazo: através da conclusão de práticas de simulação, em média 5 semanas
|
A escala de autorrelato avalia o impacto das práticas de laboratório de simulação no conhecimento, habilidades e atitudes profissionais dos estudantes de enfermagem. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 92.
|
através da conclusão de práticas de simulação, em média 5 semanas
|
satisfação com métodos educacionais
Prazo: através da conclusão das práticas de simulação, em média 5 semanas e através da conclusão das práticas clínicas, em média 5 semanas
|
Avalia o grau de contentamento do aluno com a metodologia de ensino implementada. Na avaliação da satisfação com os métodos de formação, os alunos recebem notas de 20 a 80.
|
através da conclusão das práticas de simulação, em média 5 semanas e através da conclusão das práticas clínicas, em média 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sümeyye bakır, master, Ege University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E.496527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores pretendem publicar o estudo como um artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
de janeiro de 2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
o artigo está planejado para ser publicado em acesso aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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