- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116448
Estudiantes de enfermería y educación y simulación de lactancia materna
30 de octubre de 2023 actualizado por: sümeyye bakır, Ege University
La eficacia de la educación basada en simulación sobre el conocimiento, las habilidades, la confianza y la satisfacción sobre lactancia materna de los estudiantes de enfermería.
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de diferentes métodos de simulación sobre la confianza en sí mismos, la satisfacción y el conocimiento y las habilidades del manejo clínico de la lactancia materna de los estudiantes de enfermería en el manejo y apoyo de la lactancia materna en el período posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de los métodos de capacitación basados en simulación para mejorar el conocimiento y las habilidades en el manejo de la lactancia materna de los estudiantes de enfermería de tercer año.
El estudio utilizó un diseño cuasiexperimental con grupos de control antes y después de la prueba.
Los resultados de los grupos de intervención que recibieron entrenamiento de alta fidelidad, híbrido y de telesimulación se compararon con un grupo de control que recibió entrenamiento tradicional.
Después de las intervenciones se realizó una fase de seguimiento clínico para evaluar su impacto.
El estudio utilizó varias herramientas de recopilación de datos para medir diferentes factores, incluidos conocimientos y habilidades, confianza en el aprendizaje, satisfacción, satisfacción con la formación y autoevaluación de simulaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35040
- Sümeyye Bakır
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Acepta voluntariamente participar en el estudio No tener experiencia con simulación Ser estudiante de 3er año de licenciatura en enfermería y no trabajar como enfermero
Criterio de exclusión:
Durante el estudio, los participantes deben completar todos los formularios, asistir a toda la capacitación teórica y permanecer en el estudio hasta su finalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: simulación de alta fidelidad
Estos estudiantes participaron en un escenario de gestión de la lactancia materna con un maniquí de simulación de alta fidelidad llamado Noella S554.100 (n=11).
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La simulación de alta fidelidad involucró a un estudiante y un maniquí por computadora.
Previo al inicio del escenario, se brindó una sesión informativa previa.
El escenario se ejecutó con la ayuda del investigador de la sala de control.
La actuación del estudiante durante la simulación fue grabada en vídeo.
Cada simulación duró alrededor de 30 minutos.
Después de la simulación, se llevó a cabo una sesión informativa con el estudiante y se le brindó retroalimentación.
Se utilizaron escalas para evaluar la implementación de las prácticas.
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Experimental: simulación híbrida
Estos estudiantes participaron en el mismo escenario de manejo de la lactancia materna con una paciente estandarizada (n=11).
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La simulación híbrida involucró a un estudiante y un paciente estandarizado.
La paciente llevaba un modelo de pecho portátil y sostenía un bebé modelo.
Previo al inicio del escenario, se brindó una sesión informativa previa.
La actuación del estudiante durante la simulación fue grabada en vídeo.
Cada simulación duró alrededor de 30 minutos.
Después de la simulación, se llevó a cabo una sesión informativa con el estudiante y se le brindó retroalimentación.
Se utilizaron escalas para evaluar la implementación de las prácticas.
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Experimental: telesimulación
Estos estudiantes participaron en el mismo escenario de gestión de la lactancia materna con un paciente estandarizado a través de videoconferencia de Microsoft Teams.
(n=11)
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En la telesimulación participaron un estudiante y un paciente estandarizado.
La paciente llevaba un modelo de pecho portátil y sostenía un bebé modelo.
Estudiantes y pacientes se comunicaron mediante videoconferencia.
Previo al inicio del escenario, se brindó una sesión informativa previa.
La actuación del estudiante durante la simulación fue grabada en vídeo.
Cada simulación duró alrededor de 30 minutos.
Después de la simulación, se llevó a cabo una sesión informativa con el estudiante y se le brindó retroalimentación.
Se utilizaron escalas para evaluar la implementación de las prácticas.
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Sin intervención: control
Los estudiantes de este grupo fueron el grupo de control y no se realizó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conocimiento sobre el manejo de la lactancia materna
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implementación y la quinta semana después de la práctica
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Los investigadores desarrollaron una herramienta de medición para evaluar la información.
La herramienta utiliza un sistema de puntuación donde las declaraciones correctas reciben un punto y las declaraciones incorrectas reciben cero puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 47 puntos.
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cambio desde antes de la implementación y la quinta semana después de la práctica
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habilidades de manejo de la lactancia materna
Periodo de tiempo: mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas y mediante la realización de prácticas clínicas, una media de 5 semanas
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Los investigadores desarrollaron una lista de verificación para evaluar las habilidades.
La herramienta utiliza un sistema de puntuación donde la práctica correcta recibe un punto y las declaraciones incorrectas reciben cero puntos.
La lista de verificación consta de siete secciones.
El número de elementos de cada sección oscila entre 4 y 14.
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mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas y mediante la realización de prácticas clínicas, una media de 5 semanas
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Evaluación de la educación sobre lactancia materna
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la implementación y la quinta semana después de la práctica
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Los investigadores desarrollaron una herramienta de medición para evaluar la educación sobre lactancia materna.
Los ítems del formulario se evalúan como sentirse adecuado o inadecuado (1 o 0 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 27 puntos.
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cambio desde antes de la implementación y la quinta semana después de la práctica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La confianza en sí mismos y la satisfacción de los estudiantes.
Periodo de tiempo: mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas
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Es una escala publicada por la Liga Nacional de Enfermeras (NLN) para medir las actitudes y creencias de los estudiantes sobre la simulación. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 65 y la puntuación más baja es 13.
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mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas
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autoevaluación
Periodo de tiempo: mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas
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La escala de autoinforme evalúa el impacto de las prácticas de laboratorio de simulación en los conocimientos, habilidades y actitudes profesionales de los estudiantes de enfermería. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 92.
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mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas
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satisfacción con los métodos educativos
Periodo de tiempo: mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas y mediante la realización de prácticas clínicas, una media de 5 semanas
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Evalúa el grado de satisfacción del estudiante con la metodología de enseñanza implementada. En la evaluación de la satisfacción con los métodos de formación, los estudiantes reciben una puntuación de 20 a 80.
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mediante la realización de prácticas de simulación, una media de 5 semanas y mediante la realización de prácticas clínicas, una media de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sümeyye bakır, master, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E.496527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores tienen la intención de publicar el estudio como un artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
desde enero de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Está previsto que el artículo se publique en acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .