- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06116448
Studenti di infermieristica, educazione e simulazione sull'allattamento al seno
L'efficacia della formazione basata sulla simulazione sulla conoscenza, le competenze, la fiducia e la soddisfazione dell'allattamento al seno degli studenti di infermieristica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35040
- Sümeyye Bakır
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante accetta volontariamente di partecipare allo studio Non avere esperienza con la simulazione Essere uno studente universitario di infermieristica del 3° anno che non lavora come infermiere
Criteri di esclusione:
Durante lo studio, i partecipanti devono completare tutti i moduli, frequentare tutta la formazione teorica e rimanere nello studio fino al completamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: simulazione ad alta fedeltà
Questi studenti hanno partecipato a uno scenario di gestione dell'allattamento al seno con un manichino di simulazione ad alta fedeltà denominato Noella S554.100 (n = 11).
|
La simulazione ad alta fedeltà ha coinvolto uno studente e un manichino computerizzato.
Prima dell'inizio dello scenario, è stata fornita una sessione di pre-briefing.
Lo scenario è stato eseguito con l'aiuto del ricercatore della sala di controllo.
La prestazione dello studente durante la simulazione è stata registrata con un video.
Ciascuna simulazione è durata circa 30 minuti.
Al termine della simulazione si è tenuta una sessione di debriefing con lo studente ed è stato fornito il feedback.
Sono state utilizzate scale per valutare l’attuazione delle pratiche.
|
Sperimentale: simulazione ibrida
Questi studenti hanno partecipato allo stesso scenario di gestione dell'allattamento al seno con una paziente standardizzata (n=11).
|
La simulazione ibrida ha coinvolto uno studente e un paziente standardizzato.
La paziente indossava un modello di seno indossabile e teneva in braccio un bambino modello.
Prima dell'inizio dello scenario, è stata fornita una sessione di pre-briefing.
La prestazione dello studente durante la simulazione è stata registrata con un video.
Ciascuna simulazione è durata circa 30 minuti.
Al termine della simulazione si è tenuta una sessione di debriefing con lo studente ed è stato fornito il feedback.
Sono state utilizzate scale per valutare l’attuazione delle pratiche.
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Sperimentale: telesimulazione
Questi studenti hanno partecipato allo stesso scenario di gestione dell'allattamento al seno con una paziente standardizzata tramite videoconferenza di Microsoft Teams.
(n=11)
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La telesimulazione ha coinvolto uno studente e un paziente standardizzato.
La paziente indossava un modello di seno indossabile e teneva in braccio un bambino modello.
Studenti e pazienti comunicavano tramite videoconferenza.
Prima dell'inizio dello scenario, è stata fornita una sessione di pre-briefing.
La prestazione dello studente durante la simulazione è stata registrata con un video.
Ciascuna simulazione è durata circa 30 minuti.
Al termine della simulazione si è tenuta una sessione di debriefing con lo studente ed è stato fornito il feedback.
Sono state utilizzate scale per valutare l’attuazione delle pratiche.
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Nessun intervento: controllo
Gli studenti di questo gruppo costituivano il gruppo di controllo e non è stato effettuato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conoscenze sulla gestione dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implementazione e dalla quinta settimana dopo la pratica
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I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di misurazione per valutare le informazioni.
Lo strumento utilizza un sistema di punteggio in cui le dichiarazioni corrette ricevono un punto e le dichiarazioni errate ricevono zero punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 47 punti.
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cambiamento da prima dell'implementazione e dalla quinta settimana dopo la pratica
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competenze nella gestione dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane e attraverso il completamento delle pratiche cliniche, in media 5 settimane
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I ricercatori hanno sviluppato una lista di controllo per valutare le competenze.
Lo strumento utilizza un sistema di punteggio in cui la pratica corretta riceve un punto e le dichiarazioni errate ricevono zero punti.
La lista di controllo è composta da sette sezioni.
Il numero di elementi in ciascuna sezione varia da 4 a 14.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane e attraverso il completamento delle pratiche cliniche, in media 5 settimane
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Valutazione dell’educazione all’allattamento al seno
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implementazione e dalla quinta settimana dopo la pratica
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I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di misurazione per valutare l’educazione all’allattamento al seno.
Gli elementi del modulo vengono valutati come adeguati o inadeguati (1 o 0 punti).
Il punteggio totale varia da 0 a 27 punti.
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cambiamento da prima dell'implementazione e dalla quinta settimana dopo la pratica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fiducia in se stessi e soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Si tratta di una scala pubblicata dalla National League for Nurses (NLN) per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti riguardo alla simulazione. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 65 e il punteggio più basso è 13.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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autovalutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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La scala di autovalutazione valuta l'impatto delle pratiche di laboratorio di simulazione sulle conoscenze professionali, abilità e attitudini degli studenti di infermieristica. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 92.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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soddisfazione dei metodi educativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane e attraverso il completamento delle pratiche cliniche, in media 5 settimane
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Valuta il grado di soddisfazione dello studente rispetto alla metodologia didattica adottata. Nella valutazione della soddisfazione rispetto ai metodi formativi, agli studenti viene assegnato un punteggio da 20 a 80.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane e attraverso il completamento delle pratiche cliniche, in media 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sümeyye bakır, master, Ege University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sittner BJ, Aebersold ML, Paige JB, Graham LL, Schram AP, Decker SI, Lioce L. INACSL Standards of Best Practice for Simulation: Past, Present, and Future. Nurs Educ Perspect. 2015 Sep-Oct;36(5):294-8. doi: 10.5480/15-1670.
- Toruner EK, Altay N, Arpaci T, Sari Ozturk C, Ceylan C, Yildiz S, Cakir G. The development of a self-evaluation scale for simulation laboratory practices. Nurse Educ Today. 2021 Sep;104:104990. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104990. Epub 2021 Jun 2.
- Moloney M, Murphy L, Kingston L, Markey K, Hennessy T, Meskell P, Atkinson S, Doody O. Final year undergraduate nursing and midwifery students' perspectives on simulation-based education: a cross-sectional study. BMC Nurs. 2022 Nov 6;21(1):299. doi: 10.1186/s12912-022-01084-w.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.496527
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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