Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BGB-43395 Alene eller som en del av kombinasjonsterapi hos deltakere med brystkreft og andre avanserte solide svulster

9. september 2026 oppdatert av: BeOne Medicines

En fase 1a/1b-studie som undersøker sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk og foreløpig antitumoraktivitet til CDK4-hemmeren BGB-43395, alene eller som en del av kombinasjonsterapier hos pasienter med metastatisk HR+/HER2- brystkreft og andre avanserte solide svulster

Dette er en doseøknings- og doseutvidelsesstudie for å sammenligne hvor godt BGB-43395, en syklinavhengig kinase 4 (CDK4) hemmer, fungerer som monoterapi eller i kombinasjon med enten fulvestrant eller letrozol hos deltakere med hormonreseptorpositiv (HR+) og human epidermal vekstfaktor 2 negativ (HER2-) brystkreft (BC) og andre avanserte solide svulster. Hovedformålet med denne studien er å utforske anbefalt dosering for BGB-43395.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt selskap, tidligere kjent som BeiGene, er nå offisielt BeOne Medicines. Fordi noen av våre eldre studier ble sponset under navnet BeiGene, kan du se begge navnene brukt for denne studien på dette nettstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

433

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Bowral, New South Wales, Australia, NSW 2576
        • Rekruttering
        • Southern Highlands Private Hospital
      • Concord, New South Wales, Australia, NSW 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
      • North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, QLD 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, SA 5000
        • Rekruttering
        • Genesiscare St Andrews
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, VIC 3084
        • Fullført
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14.784-400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio Libanes Brasilia
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Oncologicas Cepon
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
      • Petrópolis, Brasil, 95070-560
        • Rekruttering
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul Instituto de Pesquisas Em Saude
      • Porto Algre, Brasil, 90610-000
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Lucas Da Pucrs Uniao Brasileira de Educacao E Assistencia
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancer
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Rekruttering
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Rekruttering
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brasil, 01318-001
        • Rekruttering
        • Clinica de Pesquisa E Centro de Estudos Em Oncologia Ginecologica E Mamaria
  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218-1238
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746-2115
        • Fullført
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-2013
        • Fullført
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1010
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710-2000
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Rekruttering
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-1503
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039-2743
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology Dallas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-6028
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Centre François Baclesse
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie
      • Rennes, Frankrike, 35043
        • Rekruttering
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Rekruttering
        • Institut de Cancerologie de Louest
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510245
        • Rekruttering
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Centerpudong
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Rekruttering
        • Pulau Pinang Hospital
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, 2025
        • Rekruttering
        • The Institute of Oncology, Arensia Exploratory Medicine
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Harbour Cancer and Wellness
  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'Yeogsi
      • NamdongGu, Incheon Gwang'Yeogsi, Sør -Korea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
  • Thailand
      • Muang, Thailand, 40002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase 1a (doseeskalering): Deltakere med histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte, metastatiske eller ikke-opererbare solide svulster assosiert med avhengighet av CDK4, inkludert HR+ brystkreft, ikke-småcellet lungekreft og andre.
  • Fase 1a: Fikk tidligere behandling for sin tilstand (hvis tilgjengelig) og bør være refraktære eller intolerante overfor standardbehandlinger.
  • Fase 1b (doseutvidelse): Utvalgte tumorkohorter vil inkludere HR+/HER2- brystkreft og andre tumortyper.
  • Fase 1b: Deltakere med HR+/HER2- brystkreft registrert i regioner der CDK4/6-hemmere er godkjent og tilgjengelig, må ha mottatt minst én behandlingslinje for avansert sykdom inkludert endokrin terapi og en CDK4/6-hemmer. Deltakerne kan ha mottatt opptil 2 linjer med cellegift for avansert sykdom.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 1.
  • Kvinnelige deltakere med metastaserende HR+/HER2-brystkreft må være postmenopausale eller motta ovariefunksjonsdempende behandling.
  • Tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling selektivt målrettet mot CDK4 (tidligere CDK4/6-hemmerbehandling er tillatt og nødvendig i lokale regioner der den er godkjent og tilgjengelig).
  • Kjent leptomeningeal sykdom eller ukontrollert, ubehandlet hjernemetastase.
  • Enhver malignitet ≤ 3 år før første dose av studiemedikament(er) bortsett fra den spesifikke kreften som undersøkes i denne studien og enhver lokalt tilbakevendende kreft som har blitt behandlet med kurativ hensikt (f.eks. resekert basal- eller plateepitelhudkreft, overfladisk blære kreft eller karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet).
  • Ukontrollert diabetes.
  • Infeksjon som krever systemisk antibakteriell, soppdrepende eller antiviral behandling ≤ 28 dager før første dose av studiemedikament(er), eller symptomatisk COVID-19-infeksjon.
  • Anamnese med hepatitt B eller aktiv hepatitt C-infeksjon.
  • Tidligere allogen stamcelletransplantasjon, eller organtransplantasjon.

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doseøkning
Fase 1a: Sekvensielle kohorter med økende dosenivåer av BGB-43395 vil bli evaluert som monoterapi og i kombinasjon med enten fulvestrant, letrozol eller elacestrant for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet.
Legemiddel: BGB-43395
Planlagte doser administrert oralt.
Legemiddel: Fulvestrant
Standarddose administrert via intramuskulær injeksjon.
Andre navn:
  • Faslodex®
Legemiddel: Letrozol
Standarddose administrert oralt som en tablett.
Andre navn:
  • Femara®
Legemiddel: Elacestrant
Standard dose administrert oralt som et nettbrett.
Eksperimentell: Sikkerhetsutvidelse
Fase 1a: Kohorter med utvalgte dosenivåer av BGB-43395 i kombinasjon med fulvestrant eller letrozol ved HR+/HER2-brystkreft.
Legemiddel: BGB-43395
Planlagte doser administrert oralt.
Legemiddel: Fulvestrant
Standarddose administrert via intramuskulær injeksjon.
Andre navn:
  • Faslodex®
Legemiddel: Letrozol
Standarddose administrert oralt som en tablett.
Andre navn:
  • Femara®
Eksperimentell: Doseutvidelseskohort 1
Fase 1b: Den anbefalte dosen for ekspansjon (RFDE) for BGB-43395 (i kombinasjon med fulvestrant) fra Fase 1a vil bli evaluert i HR+ brystkreft.
Legemiddel: BGB-43395
Planlagte doser administrert oralt.
Legemiddel: Fulvestrant
Standarddose administrert via intramuskulær injeksjon.
Andre navn:
  • Faslodex®
Eksperimentell: Dose Ekspansjonskohort 2
Fase 1b: Anbefalt dose for utvidelse (RFDE) for BGB-43395 i kombinasjon med letrozol fra fase 1a vil bli evaluert i HR+ brystkreft.
Legemiddel: BGB-43395
Planlagte doser administrert oralt.
Legemiddel: Letrozol
Standarddose administrert oralt som en tablett.
Andre navn:
  • Femara®
Eksperimentell: Doseutvidelseskohort 3
Fase 1b: Den anbefalte dosen for utvidelse (RFDE) for BGB-43395 i kombinasjon med letrozol fra fase 1a vil bli evaluert i HR+ brystkreft. Deltakerne vil også motta et antidiaretsk middel for profylakse.
Legemiddel: BGB-43395
Planlagte doser administrert oralt.
Legemiddel: Letrozol
Standarddose administrert oralt som en tablett.
Andre navn:
  • Femara®
Legemiddel: Anti-Diaré-middel
Administrert oralt som en tablett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a: Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
Antall deltakere med AE og SAE, inkludert funn fra fysiske undersøkelser, elektrokardiogrammer (EKG), laboratorievurderinger og som oppfyller protokolldefinerte kriterier for dosebegrensende toksisitet (DLT).
Opptil ca 60 måneder
Fase 1a: Maksimal tolerert dose (MTD) eller Maksimal administrert dose (MAD) av BGB-43395
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
MTD er definert som den høyeste dosen som er evaluert for hvilken estimert toksisitetsrate er nærmest måltoksisitetsraten på 28 %. MAD er definert som den høyeste dosen som gis dersom MTD ikke nås.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1b: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som har bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) vurdert av etterforskeren ved å bruke Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1A: Anbefalt dose for utvidelse (RDFE) av BGB-43395
Tidsramme: Opptil omtrent 60 måneder
RDFE av BGB-43395 alene eller i kombinasjon med fulvestrant, letrozol eller elvrant vil bli bestemt basert på MTD eller MAD.
Opptil omtrent 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1a: Observert maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av BGB-43395 og dets metabolitt
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fase 1a: Observert plasmabunnkonsentrasjon (Ctrough) av BGB-43395 og dets metabolitt
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fase 1a: Areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) til BGB-43395 og dets metabolitt
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fase 1a: Halveringstid (t1/2) av BGB-43395 og dets metabolitt
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 7 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fase 1b: Plasmakonsentrasjoner av BGB-43395 og dets metabolitt
Tidsramme: Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fra syklus 1 dag 1 opp til syklus 5 dag 1 (hver syklus er 28 dager)
Fase 1a: ORR
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som har bekreftet CR eller PR vurdert av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1a og 1b: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
DOR er definert som tiden fra den første bestemmelsen av en samlet respons per RECIST v1.1 til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert av etterforskeren.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1a og 1b: Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
TTR er definert som tiden fra datoen for den første dosen av studiemedikamenter til datoen for den første bestemmelsen av objektiv respons av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1b: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
DCR er definert som prosentandelen av deltakere med best total respons på CR, PR eller stabil sykdom vurdert av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1b: Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
CBR er definert som prosentandelen av deltakerne med best total respons av bekreftet CR, PR eller stabil sykdom som varer ≥ 24 uker.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1b: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
PFS er definert som tiden fra datoen for den(e) første dosen av studiemedikament(er) til datoen for den første dokumentasjonen av progressiv sykdom vurdert av etterforskeren ved bruk av RECIST v1.1 eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil ca 60 måneder
Fase 1b: Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
Antall deltakere med AE og SAE, inkludert funn fra fysiske undersøkelser, elektrokardiogrammer (EKG) og laboratorievurderinger.
Opptil ca 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeOne Medicines

Etterforskere

  • Studieleder: Study Director, BeOne Medicines

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BGB-43395-101
  • 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506888-34-00 (Registeridentifikator: EU CTIS)
  • CTR20243370 (Registeridentifikator: ChinaDrugTrials.org)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beigene deler data om fullførte studier på en ansvarlig måte og gir kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere tilgang til data og støttende dokumentasjon for kliniske studier i dossier for medisiner og indikasjoner etter innsending og godkjenning i USA, Kina og Europa. Kliniske studier som støtter påfølgende lokale godkjenninger, nye indikasjoner eller kombinasjonsprodukter er kvalifisert for deling når tilsvarende regulatoriske godkjenninger oppnås.

Beigene deler data bare når det er tillatt av gjeldende data om personvern og sikkerhetslover og forskrifter, når det er mulig å gjøre det uten at det går ut over personvernet til deltakere og andre hensyn.

Kvalifiserte forskere med passende kompetanse som driver med ny vitenskapelig forskning, kan sende inn en forespørsel om data på deltakernivå med et forskningsforslag for Beigene Review. Forskerteam må omfatte en biostatistiker og signere en datadelingsavtale før du mottar tilgang til kliniske studiedata.

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere