Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BGB-43395 отдельно или в составе комбинированной терапии у участников с раком молочной железы и другими распространенными солидными опухолями

9 сентября 2026 г. обновлено: BeOne Medicines

Исследование фазы 1a/1b по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной противоопухолевой активности ингибитора CDK4 BGB-43395, отдельно или в составе комбинированной терапии, у пациентов с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- и другими распространенными солидными опухолями.

Это исследование по эскалации и расширению дозы, чтобы сравнить, насколько хорошо BGB-43395, ингибитор циклинзависимой киназы 4 (CDK4), действует в качестве монотерапии или в сочетании с фулвестрантом или летрозолом у участников с положительным гормональным рецептором (HR+) и у людей. рак молочной железы (РМЖ) с отрицательным эпидермальным фактором роста 2 (HER2-) и другие солидные опухоли поздних стадий. Основная цель этого исследования — изучить рекомендуемую дозировку BGB-43395.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша компания, ранее известная как BeiGene, теперь официально называется BeOne Medicines. Поскольку некоторые из наших более ранних исследований были спонсированы под названием BeiGene, на этом веб-сайте вы можете увидеть оба названия для этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

433

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, NSW 2148
        • Рекрутинг
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Bowral, New South Wales, Австралия, NSW 2576
        • Рекрутинг
        • Southern Highlands Private Hospital
      • Concord, New South Wales, Австралия, NSW 2139
        • Рекрутинг
        • Concord Repatriation General Hospital
      • North Ryde, New South Wales, Австралия, NSW 2109
        • Рекрутинг
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Австралия, QLD 4814
        • Рекрутинг
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, SA 5000
        • Рекрутинг
        • Genesiscare St Andrews
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, VIC 3084
        • Завершенный
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, VIC 3000
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14.784-400
        • Рекрутинг
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
      • Brasília, Бразилия, 70200-730
        • Рекрутинг
        • Hospital Sirio Libanes Brasilia
      • Florianópolis, Бразилия, 88034-000
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisas Oncologicas Cepon
      • Natal, Бразилия, 59062-000
        • Рекрутинг
        • Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
      • Petrópolis, Бразилия, 95070-560
        • Рекрутинг
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul Instituto de Pesquisas Em Saude
      • Porto Algre, Бразилия, 90610-000
        • Рекрутинг
        • Hospital Sao Lucas Da Pucrs Uniao Brasileira de Educacao E Assistencia
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20560-120
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cancer
      • Salvador, Бразилия, 41253-190
        • Рекрутинг
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Рекрутинг
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Бразилия, 01318-001
        • Рекрутинг
        • Clinica de Pesquisa E Centro de Estudos Em Oncologia Ginecologica E Mamaria
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510245
        • Рекрутинг
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201321
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Centerpudong
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Pulau Pinang Hospital
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Рекрутинг
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Малайзия, 62250
        • Рекрутинг
        • National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
  • Молдова
      • Chisinau, Молдова, 2025
        • Рекрутинг
        • The Institute of Oncology, Arensia Exploratory Medicine
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Harbour Cancer and Wellness
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1238
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746-2115
        • Завершенный
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-2013
        • Завершенный
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1010
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710-2000
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Рекрутинг
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1503
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • Рекрутинг
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039-2743
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology Dallas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-6028
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology
  • Таиланд
      • Muang, Таиланд, 40002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Centre François Baclesse
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Франция, 75005
        • Рекрутинг
        • Institut Curie
      • Rennes, Франция, 35043
        • Рекрутинг
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Рекрутинг
        • Institut de Cancerologie de Louest
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
  • Южная Корея
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'Yeogsi
      • NamdongGu, Incheon Gwang'Yeogsi, Южная Корея, 21565
        • Рекрутинг
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Фаза 1a (увеличение дозы): участники с гистологически или цитологически подтвержденными распространенными, метастатическими или неоперабельными солидными опухолями, связанными с зависимостью от CDK4, включая HR+ рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого и другие.
  • Фаза 1а: ранее получал лечение по поводу своего состояния (если таковое имеется) и должен быть рефрактерным или непереносимым к стандартным методам лечения.
  • Фаза 1b (Расширение дозы): Отдельные когорты опухолей будут включать рак молочной железы HR+/HER2- и дополнительные типы опухолей.
  • Фаза 1b: Участники с раком молочной железы HR+/HER2-, зарегистрированные в регионах, где ингибиторы CDK4/6 одобрены и доступны, должны были получить хотя бы одну линию терапии для запущенного заболевания, включая эндокринную терапию и ингибитор CDK4/6. Участники могли получить до 2 линий цитотоксической химиотерапии перед поздними стадиями заболевания.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 1.
  • Женщины-участницы с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- должны находиться в постменопаузе или получать лечение, подавляющее функцию яичников.
  • Адекватная функция органа.

Критерий исключения:

  • Предыдущая терапия, избирательно воздействующая на CDK4 (предыдущая терапия ингибиторами CDK4/6 разрешена и необходима в местных регионах, где она одобрена и доступна).
  • Известная лептоменингеальная болезнь или неконтролируемые, нелеченные метастазы в головной мозг.
  • Любое злокачественное новообразование, возникшее менее чем за 3 года до приема первой дозы исследуемого препарата(ов), за исключением конкретного рака, исследуемого в этом исследовании, и любого локально рецидивирующего рака, который лечился с целью лечения (например, резецированный базальный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный мочевой пузырь). рак или карцинома in situ шейки матки или молочной железы).
  • Неконтролируемый диабет.
  • Инфекция, требующая системной антибактериальной, противогрибковой или противовирусной терапии менее чем за 28 дней до приема первой дозы исследуемого препарата(ов), или симптоматическая инфекция COVID-19.
  • В анамнезе гепатит В или активная инфекция гепатита С.
  • Предыдущая аллогенная трансплантация стволовых клеток или трансплантация органов.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение дозы
Фаза 1a: Последовательные когорты с возрастающими уровнями доз BGB-43395 будут оцениваться в качестве монотерапии и в комбинации либо с фулвестрантом, летрозолом, либо с элацестраном для оценки безопасности и переносимости.
Лекарство: БГБ-43395
Планируемые дозы вводят перорально.
Лекарство: Фулвестрант
Стандартная доза вводится внутримышечно.
Другие имена:
  • Фаслодекс®
Лекарство: Летрозол
Стандартная доза вводится перорально в виде таблетки.
Другие имена:
  • Фемара®
Лекарство: Эласестран
Стандартная доза вводится перорально как планшет.
Экспериментальный: Расширение по безопасности
Фаза 1а: Когорты с выбранными уровнями дозировки BGB-43395 в комбинации с фулвестрантом или летрозолом при HR+/HER2- раке молочной железы.
Лекарство: БГБ-43395
Планируемые дозы вводят перорально.
Лекарство: Фулвестрант
Стандартная доза вводится внутримышечно.
Другие имена:
  • Фаслодекс®
Лекарство: Летрозол
Стандартная доза вводится перорально в виде таблетки.
Другие имена:
  • Фемара®
Экспериментальный: Когорта 1 расширения дозы
Фаза 1b: Рекомендуемая доза для расширения (RFDE) для BGB-43395 (в комбинации с фулвестрантом), определенная в фазе 1a, будет оценена при HR+ раке молочной железы.
Лекарство: БГБ-43395
Планируемые дозы вводят перорально.
Лекарство: Фулвестрант
Стандартная доза вводится внутримышечно.
Другие имена:
  • Фаслодекс®
Экспериментальный: Когорта расширения дозы 2
Фаза 1b: Рекомендованная для расширения доза (RFDE) для BGB-43395 в комбинации с летрозолом из фазы 1a будет оценена при HR+ раке молочной железы.
Лекарство: БГБ-43395
Планируемые дозы вводят перорально.
Лекарство: Летрозол
Стандартная доза вводится перорально в виде таблетки.
Другие имена:
  • Фемара®
Экспериментальный: Когорта расширения дозы 3
Фаза 1b: Рекомендованная доза для расширения (RFDE) BGB-43395 в комбинации с летрозолом из фазы 1a будет оценена при HR+ раке молочной железы. Участники также будут получать противодиарейный препарат для профилактики.
Лекарство: БГБ-43395
Планируемые дозы вводят перорально.
Лекарство: Летрозол
Стандартная доза вводится перорально в виде таблетки.
Другие имена:
  • Фемара®
Лекарство: Антидиарейное средство
Принимается перорально в виде таблетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1a: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
Число участников с НЯ и СНЯ, включая данные физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ), лабораторных исследований, которые соответствуют критериям дозолимитирующей токсичности (ДЛТ), определенным протоколом.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1a: Максимально переносимая доза (MTD) или максимально применяемая доза (MAD) BGB-43395.
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
MTD определяется как наивысшая оцененная доза, для которой расчетный уровень токсичности наиболее близок к целевому уровню токсичности 28%. MAD определяется как самая высокая доза, вводимая, если MTD не достигнута.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1b: Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
ORR определяется как процент участников, подтвердивших полный ответ (CR) или частичный ответ (PR), оцененный исследователем с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1А: Рекомендуемая доза для расширения (RDFE) BGB-43395
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
RDFE BGB-43395 отдельно или в сочетании с Fulvestrant, Letrozole или Elacestrant будет определяться на основе MTD или MAD.
Примерно до 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1a: Наблюдаемая максимальная концентрация в плазме (Cmax) BGB-43395 и его метаболита.
Временное ограничение: От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
Фаза 1a: Наблюдаемая минимальная концентрация в плазме (Ctrough) BGB-43395 и его метаболита.
Временное ограничение: От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
Фаза 1а: Площадь под кривой концентрация-время (AUC) BGB-43395 и его метаболита.
Временное ограничение: От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
Фаза 1а: Период полувыведения (t1/2) BGB-43395 и его метаболита.
Временное ограничение: От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
От цикла 1, день 1 до цикла 7, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
Фаза 1b: Концентрация BGB-43395 и его метаболита в плазме.
Временное ограничение: От цикла 1, день 1 до цикла 5, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
От цикла 1, день 1 до цикла 5, день 1 (каждый цикл составляет 28 дней)
Этап 1а: ORR
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
ORR определяется как процент участников, у которых подтвержден CR или PR, оцененный исследователем с использованием RECIST v1.1.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1a и 1b: Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
DOR определяется как время от первого определения общего ответа по RECIST v1.1 до первого документального подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше по оценке исследователя.
Примерно до 60 месяцев
Этапы 1a и 1b: Время ответа (TTR)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
TTR определяется как время от даты первой дозы исследуемого препарата до даты первого определения объективного ответа исследователем с использованием RECIST v1.1.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1b: Уровень контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
DCR определяется как процент участников с лучшим общим ответом CR, PR или стабильным заболеванием, оцененным исследователем с использованием RECIST v1.1.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1b: Уровень клинической пользы (CBR)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
CBR определяется как процент участников с лучшим общим ответом в виде подтвержденного полного выздоровления, полного выздоровления или стабильного заболевания, продолжающегося ≥ 24 недель.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1b: Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
ВБП определяется как время от даты первой дозы исследуемого препарата(ов) до даты первого документального подтверждения прогрессирования заболевания, оцененного исследователем с использованием RECIST v1.1, или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно до 60 месяцев
Фаза 1b: Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: Примерно до 60 месяцев
Число участников с НЯ и СНЯ, включая данные физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) и лабораторных исследований.
Примерно до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BeOne Medicines

Следователи

  • Директор по исследованиям: Study Director, BeOne Medicines

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGB-43395-101
  • 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506888-34-00 (Идентификатор реестра: EU CTIS)
  • CTR20243370 (Идентификатор реестра: ChinaDrugTrials.org)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Beigene разделяет данные о завершенных исследованиях ответственно и предоставляет квалифицированным научным и медицинским исследователям доступ к данным и поддерживающей документацию для клинических испытаний в досье по лекарствам и показаниям после подачи и одобрения в Соединенных Штатах, Китае и Европе. Клинические испытания, подтверждающие последующие местные одобрения, новые показания или комбинированные продукты, имеют право на совместное использование после достижения соответствующих разрешений регулирующих органов.

Beigene разделяет данные только в том случае, если это разрешено применимыми законами и правилами безопасности данных, когда это возможно сделать без ущерба для конфиденциальности участников исследования и других соображений.

Квалифицированные исследователи с соответствующими компетенциями, которые занимаются новыми научными исследованиями, могут подать запрос на данные на уровне участников с помощью исследовательского предложения о Beigene Review. Исследовательские группы должны включать биостатистику и подписать соглашение об обмене данными до получения доступа к данным клинических испытаний.

Сроки обмена IPD

См. Описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. Описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться