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BGB-43395 sozinho ou como parte de terapias combinadas em participantes com câncer de mama e outros tumores sólidos avançados

9 de setembro de 2026 atualizado por: BeOne Medicines

Um estudo de fase 1a/1b que investiga a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, farmacodinâmica e atividade antitumoral preliminar do inibidor de CDK4 BGB-43395, sozinho ou como parte de terapias combinadas em pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- e outros tumores sólidos avançados

Este é um estudo de escalonamento e expansão de dose para comparar quão bem o BGB-43395, um inibidor da quinase 4 dependente de ciclina (CDK4), funciona como monoterapia ou em combinação com fulvestrant ou letrozol em participantes com receptor hormonal positivo (HR +) e humano câncer de mama (BC) negativo para fator de crescimento epidérmico 2 (HER2-) e outros tumores sólidos avançados. O objetivo principal deste estudo é explorar a dosagem recomendada para BGB-43395.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nossa empresa, anteriormente conhecida como BeiGene, é agora oficialmente BeOne Medicines. Porque alguns dos nossos estudos mais antigos foram patrocinados sob o nome BeiGene, poderá ver ambos os nomes utilizados para este estudo neste site.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

433

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, NSW 2148
        • Recrutamento
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Bowral, New South Wales, Austrália, NSW 2576
        • Recrutamento
        • Southern Highlands Private Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrália, NSW 2139
        • Recrutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
      • North Ryde, New South Wales, Austrália, NSW 2109
        • Recrutamento
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrália, QLD 4814
        • Recrutamento
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, SA 5000
        • Recrutamento
        • Genesiscare St Andrews
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, VIC 3084
        • Concluído
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrália, VIC 3000
        • Recrutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14.784-400
        • Recrutamento
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • Recrutamento
        • Hospital Sirio Libanes Brasilia
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisas Oncologicas Cepon
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Recrutamento
        • Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
      • Petrópolis, Brasil, 95070-560
        • Recrutamento
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul Instituto de Pesquisas Em Saude
      • Porto Algre, Brasil, 90610-000
        • Recrutamento
        • Hospital Sao Lucas Da Pucrs Uniao Brasileira de Educacao E Assistencia
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Cancer
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Recrutamento
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Recrutamento
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Recrutamento
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brasil, 01318-001
        • Recrutamento
        • Clinica de Pesquisa E Centro de Estudos Em Oncologia Ginecologica E Mamaria
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510245
        • Recrutamento
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Recrutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Recrutamento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201321
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Centerpudong
  • Coréia do Sul
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'Yeogsi
      • NamdongGu, Incheon Gwang'Yeogsi, Coréia do Sul, 21565
        • Recrutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 02841
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218-1238
        • Recrutamento
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746-2115
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-2013
        • Concluído
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1010
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710-2000
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Recrutamento
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1503
        • Recrutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • Recrutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039-2743
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology Dallas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-6028
        • Recrutamento
        • NEXT Oncology
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Recrutamento
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Centre François Baclesse
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, França, 13009
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, França, 75005
        • Recrutamento
        • Institut Curie
      • Rennes, França, 35043
        • Recrutamento
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Recrutamento
        • Institut de Cancerologie de Louest
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
  • Japão
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
        • Recrutamento
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • Shizuoka Cancer Center
  • Malásia
      • George Town, Malásia, 10450
        • Recrutamento
        • Pulau Pinang Hospital
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malásia, 93586
        • Recrutamento
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malásia, 62250
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
  • Moldávia
      • Chisinau, Moldávia, 2025
        • Recrutamento
        • The Institute of Oncology, Arensia Exploratory Medicine
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Recrutamento
        • Harbour Cancer and Wellness
  • Tailândia
      • Muang, Tailândia, 40002
        • Ativo, não recrutando
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase 1a (escalonamento de dose): Participantes com tumores sólidos avançados, metastáticos ou irressecáveis ​​confirmados histologicamente ou citologicamente associados à dependência de CDK4, incluindo câncer de mama HR+, câncer de pulmão de células não pequenas e outros.
  • Fase 1a: Recebeu terapia anterior para sua condição (se disponível) e deve ser refratário ou intolerante às terapias padrão.
  • Fase 1b (Expansão da Dose): As coortes de tumores selecionadas incluirão câncer de mama HR+/HER2- e tipos adicionais de tumor.
  • Fase 1b: Participantes com câncer de mama HR+/HER2- matriculados em regiões onde os inibidores de CDK4/6 estão aprovados e disponíveis devem ter recebido pelo menos uma linha de terapia para doença avançada, incluindo terapia endócrina e um inibidor de CDK4/6. Os participantes podem ter recebido até 2 linhas de quimioterapia citotóxica anterior para doença avançada.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  • Participantes do sexo feminino com câncer de mama metastático HR+/HER2- devem estar na pós-menopausa ou recebendo tratamento de supressão da função ovariana.
  • Função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

  • Terapia anterior visando seletivamente CDK4 (a terapia prévia com inibidor de CDK4/6 é permitida e exigida nas regiões locais onde é aprovada e disponível).
  • Doença leptomeníngea conhecida ou metástase cerebral não controlada e não tratada.
  • Qualquer malignidade ≤ 3 anos antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo, exceto para o câncer específico sob investigação neste estudo e qualquer câncer localmente recorrente que tenha sido tratado com intenção curativa (por exemplo, câncer de pele de células basais ou escamosas ressecado, bexiga superficial câncer ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama).
  • Diabetes não controlado.
  • Infecção que requer terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral sistêmica ≤ 28 dias antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo ou infecção sintomática por COVID-19.
  • História de hepatite B ou infecção ativa por hepatite C.
  • Transplante alogênico prévio de células-tronco ou transplante de órgãos.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escalonamento de Dose
Fase 1a: Coortes sequenciais com níveis de dose crescentes de BGB-43395 serão avaliadas em monoterapia e em combinação com fulvestranto, letrozol ou elacestrante para avaliar a segurança e a tolerabilidade.
Medicamento: BGB-43395
Doses planejadas administradas por via oral.
Medicamento: Fulvestrante
Dose padrão administrada por injeção intramuscular.
Outros nomes:
  • Faslodex®
Medicamento: Letrozol
Dose padrão administrada por via oral na forma de comprimido.
Outros nomes:
  • Femara®
Medicamento: Elacestante
Dose padrão administrada por via oral como um tablet.
Experimental: Expansão de Segurança
Fase 1a: Coortes de níveis de dose selecionados de BGB-43395 em combinação com fulvestrante ou letrozol em cancro da mama HR+/HER2-.
Medicamento: BGB-43395
Doses planejadas administradas por via oral.
Medicamento: Fulvestrante
Dose padrão administrada por injeção intramuscular.
Outros nomes:
  • Faslodex®
Medicamento: Letrozol
Dose padrão administrada por via oral na forma de comprimido.
Outros nomes:
  • Femara®
Experimental: Cohorte de Expansão de Dose 1
Fase 1b: A dose recomendada para expansão (RFDE) de BGB-43395 (em combinação com fulvestrante) da Fase 1a será avaliada em cancro da mama HR+.
Medicamento: BGB-43395
Doses planejadas administradas por via oral.
Medicamento: Fulvestrante
Dose padrão administrada por injeção intramuscular.
Outros nomes:
  • Faslodex®
Experimental: Cohorte de Expansão da Dose 2
Fase 1b: A dose recomendada para expansão (RFDE) para BGB-43395 em combinação com letrozol da Fase 1a será avaliada em cancro da mama HR+.
Medicamento: BGB-43395
Doses planejadas administradas por via oral.
Medicamento: Letrozol
Dose padrão administrada por via oral na forma de comprimido.
Outros nomes:
  • Femara®
Experimental: Cohorte de Expansão de Dose 3
Fase 1b: A dose recomendada para expansão (RFDE) de BGB-43395 em combinação com letrozol da Fase 1a será avaliada em cancro da mama HR+.
Os participantes também receberão um agente anti-diarreico para profilaxia.
Medicamento: BGB-43395
Doses planejadas administradas por via oral.
Medicamento: Letrozol
Dose padrão administrada por via oral na forma de comprimido.
Outros nomes:
  • Femara®
Medicamento: Agente Antidiarréico
Administrado por via oral como comprimido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1a: Número de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
Número de participantes com EAs e SAEs, incluindo resultados de exames físicos, eletrocardiogramas (ECGs), avaliações laboratoriais e que atendem aos critérios de toxicidade limitante de dose (DLT) definidos pelo protocolo.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1a: Dose Máxima Tolerada (MTD) ou Dose Máxima Administrada (MAD) de BGB-43395
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
MTD é definido como a dose mais alta avaliada para a qual a taxa de toxicidade estimada é a mais próxima da taxa de toxicidade alvo de 28%. MAD é definido como a dose mais alta administrada se o MTD não for atingido.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1b: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
ORR é definido como a porcentagem de participantes que confirmaram resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) avaliada pelo investigador usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1A: dose recomendada para expansão (RDFE) do BGB-43395
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
O RDFE de BGB-43395 sozinho ou em combinação com fulvestrant, letrozol ou elacestrante será determinado com base no MTD ou louco.
Até aproximadamente 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1a: Concentração Plasmática Máxima Observada (Cmax) de BGB-43395 e seu metabólito
Prazo: Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Fase 1a: Concentração plasmática mínima observada (Cvale) de BGB-43395 e seu metabólito
Prazo: Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Fase 1a: Área sob a curva concentração-tempo (AUC) de BGB-43395 e seu metabólito
Prazo: Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Fase 1a: Meia-vida (t1/2) de BGB-43395 e seu metabólito
Prazo: Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 7, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Fase 1b: Concentrações plasmáticas de BGB-43395 e seu metabólito
Prazo: Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 5, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Do Ciclo 1, Dia 1, até o Ciclo 5, Dia 1 (cada ciclo dura 28 dias)
Fase 1a: ORR
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
ORR é definido como a porcentagem de participantes que confirmaram CR ou PR avaliados pelo investigador usando RECIST v1.1.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1a e 1b: Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
DOR é definido como o tempo desde a primeira determinação de uma resposta global de acordo com RECIST v1.1 até a primeira documentação de progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro, conforme avaliado pelo investigador.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1a e 1b: Tempo de resposta (TTR)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
O TTR é definido como o tempo desde a data da primeira dose dos medicamentos do estudo até a data da primeira determinação da resposta objetiva pelo investigador usando RECIST v1.1.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1b: Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
DCR é definido como a porcentagem de participantes com melhor resposta geral de CR, PR ou doença estável avaliada pelo investigador usando RECIST v1.1.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1b: Taxa de Benefício Clínico (CBR)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
CBR é definido como a porcentagem de participantes com melhor resposta geral de RC confirmada, RP ou doença estável com duração ≥ 24 semanas.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1b: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
PFS é definido como o tempo desde a data da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo até a data da primeira documentação de doença progressiva avaliada pelo investigador usando RECIST v1.1 ou morte, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 60 meses
Fase 1b: Número de Participantes com Eventos Adversos (EAs) e Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Até aproximadamente 60 meses
Número de participantes com EAs e EAGs, incluindo achados de exames físicos, eletrocardiogramas (ECGs) e avaliações laboratoriais.
Até aproximadamente 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BeOne Medicines

Investigadores

  • Diretor de estudo: Study Director, BeOne Medicines

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BGB-43395-101
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506888-34-00 (Identificador de registro: EU CTIS)
  • CTR20243370 (Identificador de registro: ChinaDrugTrials.org)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Beigene compartilha dados sobre estudos concluídos com responsabilidade e fornece pesquisadores científicos e médicos qualificados acesso a dados e documentação de apoio a ensaios clínicos em dossiers para medicamentos e indicações após a submissão e aprovação nos Estados Unidos, China e Europa. Os ensaios clínicos que apóiam as aprovações locais subsequentes, novas indicações ou produtos combinados são elegíveis para compartilhar uma vez que as aprovações regulatórias correspondentes são alcançadas.

A begene compartilha dados somente quando permitido pelas leis e regulamentos de privacidade e segurança de dados aplicáveis, quando é viável fazê -lo sem comprometer a privacidade dos participantes do estudo e outras considerações.

Pesquisadores qualificados com competências apropriadas envolvidas em novas pesquisas científicas podem enviar uma solicitação de dados no nível dos participantes com uma proposta de pesquisa para revisão de begene. As equipes de pesquisa devem incluir um bioestatístico e assinar um contrato de compartilhamento de dados antes de receber acesso a dados de ensaios clínicos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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