Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BGB-43395 samostatně nebo jako součást kombinovaných terapií u účastníků s rakovinou prsu a jinými pokročilými pevnými nádory

26. května 2026 aktualizováno: BeOne Medicines

Studie fáze 1a/1b zkoumající bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku, farmakodynamiku a předběžnou protinádorovou aktivitu inhibitoru CDK4 BGB-43395, samotného nebo jako součást kombinovaných terapií u pacientů s metastatickým HR+/HER2- rakovinou prsu a jinými pokročilými pevnými nádory

Toto je studie eskalace dávky a expanze dávky, která porovnává, jak dobře BGB-43395, inhibitor cyklin-dependentní kinázy 4 (CDK4) funguje jako monoterapie nebo v kombinaci s fulvestrantem nebo letrozolem u účastníků s pozitivními hormonálními receptory (HR+) au lidí. epidermální růstový faktor 2 negativní (HER2-) karcinom prsu (BC) a další pokročilé solidní nádory. Hlavním účelem této studie je prozkoumat doporučené dávkování pro BGB-43395.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše společnost, dříve známá jako BeiGene, je nyní oficiálně BeOne Medicines. Protože některé z našich starších studií byly sponzorovány pod názvem BeiGene, můžete na tomto webu vidět oba názvy používané pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

399

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, NSW 2148
        • Nábor
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Bowral, New South Wales, Austrálie, NSW 2576
        • Nábor
        • Southern Highlands Private Hospital
      • Concord, New South Wales, Austrálie, NSW 2139
        • Nábor
        • Concord Repatriation General Hospital
      • North Ryde, New South Wales, Austrálie, NSW 2109
        • Nábor
        • Macquarie University
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrálie, QLD 4814
        • Nábor
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, SA 5000
        • Nábor
        • Genesiscare St Andrews
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, VIC 3084
        • Nábor
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, VIC 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14.784-400
        • Nábor
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
      • Brasília, Brazílie, 70200-730
        • Nábor
        • Hospital Sirio Libanes Brasilia
      • Florianópolis, Brazílie, 88034-000
        • Nábor
        • Centro de Pesquisas Oncologicas Cepon
      • Natal, Brazílie, 59062-000
        • Nábor
        • Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
      • Petrópolis, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul Instituto de Pesquisas Em Saude
      • Porto Algre, Brazílie, 90610-000
        • Nábor
        • Hospital Sao Lucas Da Pucrs Uniao Brasileira de Educacao E Assistencia
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20560-120
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Salvador, Brazílie, 41253-190
        • Nábor
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Nábor
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Nábor
        • Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brazílie, 01318-001
        • Nábor
        • Clinica de Pesquisa E Centro de Estudos Em Oncologia Ginecologica E Mamaria
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francie, 13009
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Francie, 75005
        • Nábor
        • Institut Curie
      • Rennes, Francie, 35043
        • Nábor
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Nábor
        • Institut de Cancerologie de Louest
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East
    • Shizuoka
      • Suntogun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center
  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 21565
        • Nábor
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 02841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie, 10450
        • Nábor
        • Pulau Pinang Hospital
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital
      • Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
  • Moldavsko
      • Chisinau, Moldavsko, 2025
        • Nábor
        • The Institute of Oncology, Arensia Exploratory Medicine
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Harbour Cancer and Wellness
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • Nzcr Christchurch
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1238
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746-2115
        • Dokončeno
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-2013
        • Dokončeno
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710-2000
        • Nábor
        • Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Nábor
        • James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1503
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039-2743
        • Nábor
        • NEXT Dallas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-6028
        • Nábor
        • Next Oncology
  • Thajsko
      • Muang, Thajsko, 40002
        • Aktivní, ne nábor
        • Srinagarind Hospital (Khon Kaen University)
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510245
        • Nábor
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
        • Nábor
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201321
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Centerpudong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 1a (Eskalace dávky): Účastníci s histologicky nebo cytologicky potvrzenými pokročilými, metastatickými nebo neresekovatelnými solidními nádory spojenými se závislostí na CDK4, včetně HR+ rakoviny prsu, nemalobuněčného karcinomu plic a dalších.
  • Fáze 1a: Podstoupili předchozí léčbu svého stavu (pokud je k dispozici) a měli by být refrakterní nebo netolerantní vůči standardním terapiím.
  • Fáze 1b (rozšíření dávky): Vybrané kohorty nádorů budou zahrnovat HR+/HER2- karcinom prsu a další typy nádorů.
  • Fáze 1b: Účastníci s rakovinou prsu HR+/HER2- zapsaní v oblastech, kde jsou schváleny a dostupné inhibitory CDK4/6, musí podstoupit alespoň jednu linii terapie pokročilého onemocnění včetně endokrinní terapie a inhibitoru CDK4/6. Účastníci mohli dostat až 2 linie předchozí cytotoxické chemoterapie pro pokročilé onemocnění.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  • Účastnice s metastatickým karcinomem prsu HR+/HER2- musí být postmenopauzální nebo musí dostávat léčbu potlačující funkci vaječníků.
  • Přiměřená funkce orgánů.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba selektivně cílená na CDK4 (předchozí léčba inhibitory CDK4/6 je povolena a vyžadována v místních regionech, kde je schválena a dostupná).
  • Známé leptomeningeální onemocnění nebo nekontrolované, neléčené mozkové metastázy.
  • Jakákoli malignita ≤ 3 roky před první dávkou studovaného léku (léků) s výjimkou specifické rakoviny zkoumané v této studii a jakékoli lokálně se opakující rakoviny, která byla léčena s kurativním záměrem (např. resekovaná bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, povrchový močový měchýř rakovina nebo karcinom in situ děložního čípku nebo prsu).
  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Infekce vyžadující systémovou antibakteriální, antifungální nebo antivirovou léčbu ≤ 28 dní před první dávkou studovaného léku nebo symptomatická infekce COVID-19.
  • Anamnéza hepatitidy B nebo aktivní infekce hepatitidy C.
  • Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo transplantace orgánů.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvyšování dávky
Fáze 1a: Postupně se budou vyhodnocovat kohorty se zvyšujícími se dávkovými hladinami přípravku BGB-43395 jako monoterapie a v kombinaci s fulvestrantem, letrozolem nebo elacestrantem za účelem posouzení bezpečnosti a snášenlivosti.
Lék: BGB-43395
Plánované dávky podávané perorálně.
Lék: Fulvestrant
Standardní dávka podávaná intramuskulární injekcí.
Ostatní jména:
  • Faslodex®
Lék: Letrozol
Standardní dávka podávaná perorálně jako tableta.
Ostatní jména:
  • Femara®
Lék: Elacestrant
Standardní dávka podávaná orálně jako tablet.
Experimentální: Rozšíření bezpečnosti
Fáze 1a: Kohorty vybraných dávkových hladin BGB-43395 v kombinaci s fulvestrantem nebo letrozolem u HR+/HER2- karcinomu prsu.
Lék: BGB-43395
Plánované dávky podávané perorálně.
Lék: Fulvestrant
Standardní dávka podávaná intramuskulární injekcí.
Ostatní jména:
  • Faslodex®
Lék: Letrozol
Standardní dávka podávaná perorálně jako tableta.
Ostatní jména:
  • Femara®
Experimentální: Kohorta 1 pro expanzi dávky
Fáze 1b: Doporučená dávka pro expanzi (RFDE) pro BGB-43395 (v kombinaci s fulvestrantem) z fáze 1a bude vyhodnocena u HR+ karcinomu prsu.
Lék: BGB-43395
Plánované dávky podávané perorálně.
Lék: Fulvestrant
Standardní dávka podávaná intramuskulární injekcí.
Ostatní jména:
  • Faslodex®
Experimentální: Kohorta expanze dávky 2
Fáze 1b: Doporučená dávka pro expanzi (RFDE) pro BGB-43395 v kombinaci s letrozolem z fáze 1a bude hodnocena u HR+ karcinomu prsu.
Lék: BGB-43395
Plánované dávky podávané perorálně.
Lék: Letrozol
Standardní dávka podávaná perorálně jako tableta.
Ostatní jména:
  • Femara®
Experimentální: Kohorta 3 pro rozšíření dávky
Fáze 1b: Doporučená dávka pro expanzi (RFDE) pro BGB-43395 v kombinaci s letrozolem z fáze 1a bude vyhodnocena u HR+ karcinomu prsu. Účastníci také dostanou antidiaroikum k profylaxi.
Lék: BGB-43395
Plánované dávky podávané perorálně.
Lék: Letrozol
Standardní dávka podávaná perorálně jako tableta.
Ostatní jména:
  • Femara®
Lék: Protiúplavkový prostředek
Podává se perorálně ve formě tablet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1a: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
Počet účastníků s AE a SAE, včetně nálezů z fyzikálních vyšetření, elektrokardiogramů (EKG), laboratorních hodnocení a kteří splňují kritéria toxicity limitující dávku (DLT) definovaná protokolem.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1a: Maximální tolerovaná dávka (MTD) nebo maximální podaná dávka (MAD) BGB-43395
Časové okno: Do cca 60 měsíců
MTD je definována jako nejvyšší hodnocená dávka, pro kterou je odhadovaná míra toxicity nejblíže cílové míře toxicity 28 %. MAD je definována jako nejvyšší dávka podaná, pokud není dosaženo MTD.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1b: Cílová míra odezvy (ORR)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří potvrdili úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) hodnocenou zkoušejícím pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1A: Doporučená dávka pro expanzi (RDFE) BGB-43395
Časové okno: Až přibližně 60 měsíců
RDFE z BGB-43395 samotný nebo v kombinaci s fulvestrant, letrozolem nebo elacestrant bude stanoven na základě MTD nebo MAD.
Až přibližně 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1a: Pozorovaná plazmatická maximální koncentrace (Cmax) BGB-43395 a jeho metabolitu
Časové okno: Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1a: Pozorovaná plazmatická minimální koncentrace (Ctrough) BGB-43395 a jeho metabolitu
Časové okno: Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1a: Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC) BGB-43395 a jeho metabolitu
Časové okno: Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1a: Poločas (t1/2) BGB-43395 a jeho metabolitu
Časové okno: Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 7 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1b: Plazmatické koncentrace BGB-43395 a jeho metabolitu
Časové okno: Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 5 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Od cyklu 1 Den 1 až po cyklus 5 Den 1 (každý cyklus je 28 dní)
Fáze 1a: ORR
Časové okno: Do cca 60 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří potvrdili CR nebo PR hodnocené zkoušejícím pomocí RECIST v1.1.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1a a 1b: Doba trvání odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
DOR je definován jako doba od prvního stanovení celkové odpovědi podle RECIST v1.1 do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, podle hodnocení zkoušejícího.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1a a 1b: Doba odezvy (TTR)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
TTR je definován jako čas od data první dávky studovaných léků do data prvního stanovení objektivní odpovědi zkoušejícím pomocí RECIST v1.1.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1b: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí na CR, PR nebo stabilní onemocnění hodnocené zkoušejícím pomocí RECIST v1.1.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1b: Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
CBR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí potvrzené CR, PR nebo stabilního onemocnění trvajícího ≥ 24 týdnů.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1b: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
PFS je definován jako čas od data první dávky studovaného léku (léků) do data první dokumentace progresivního onemocnění hodnoceného zkoušejícím pomocí RECIST v1.1 nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 60 měsíců
Fáze 1b: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Do cca 60 měsíců
Počet účastníků s AE a SAE, včetně nálezů z fyzikálních vyšetření, elektrokardiogramů (EKG) a laboratorních hodnocení.
Do cca 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BeOne Medicines

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, BeOne Medicines

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BGB-43395-101
  • 2023-506888-34-00 (Identifikátor registru: EU CTIS)
  • CTR20243370 (Identifikátor registru: ChinaDrugTrials.org)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Beigene sdílí údaje o dokončených studiích zodpovědně a poskytuje kvalifikovaným vědeckým a lékařským vědcům přístup k údajům a podpůrné dokumentaci pro klinické hodnocení v dokumentaci pro léky a indikace po odeslání a schválení ve Spojených státech, Číně a Evropě. Klinické studie podporující následná místní schválení, nové indikace nebo kombinované produkty jsou způsobilé ke sdílení, jakmile je dosaženo odpovídajícího regulačního schválení.

Beigene sdílí údaje pouze v případě povolení platných zákonů o ochraně osobních údajů a bezpečnosti údajů, pokud je možné tak učinit bez ohrožení soukromí účastníků studie a dalších úvah.

Kvalifikovaní vědci s příslušnými kompetencemi, kteří se zabývají novým vědeckým výzkumem, mohou podat žádost o údaje na úrovni účastníků s výzkumným návrhem na přezkum Beigene. Výzkumné týmy musí zahrnovat biostatistika a podepsat smlouvu o sdílení dat před přijetím přístupu k údajům o klinických hodnotách.

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu

Klinické studie na BGB-43395

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit