Kina Hypertension and Diabetes Care Cascade Study (CHICCs)

Hypertensjon og type 2 diabetes utgjør betydelige utfordringer for det kinesiske helsesystemet. En landsomfattende undersøkelse avdekket en forekomst av hypertensjon på 37,2 % blant kinesiske voksne over 35, med bare 44,7 % klar over diagnosen deres og bare 30,1 % fikk antihypertensiv behandling, noe som resulterte i en total kontrollrate på 7,2 % [1]. Tilsvarende var diabetesprevalensen i 2018 på 12,9 %, med bevissthet og behandlingsrater på henholdsvis 37 % og 33 % [2]. Oppnåelse av hypertensjon og diabeteskontroll er betinget av vellykket progresjon gjennom screening, diagnose, behandling og kontroll - et kontinuum som krever kontinuitet i omsorgen. Omsorgskaskadeanalysen, opprinnelig utviklet for smittsomme sykdommer (dvs. HIV og tuberkulose), tilbyr en systematisk tilnærming som dissekerer sykdomsbehandling i en serie sammenkoblede tjenesteleveringsstadier [3, 4]. Denne metoden evaluerer pasientens progresjon, og avdekker kritiske frafall mellom hvert trinn. Til tross for eksisterende befolkningsbaserte undersøkelser som beskriver bevissthet, utbredelse og behandling av hypertensjon og diabetes i Kina, er det få studier som gir en systematisk diagnose av hva som skjer mellom stadier og utarbeider intervensjoner som er skreddersydd for hvert trinn i omsorgskaskaden.

Denne implementeringsstudien tar sikte på å identifisere prioriteringer og formulere strategier for å overvinne flaskehalser forbundet med hypertensjon og diabetes på landsbygda i Kina. Ved å utnytte implementeringsrammer søker studien å avdekke kompleksiteten som er innebygd i omsorgskaskaden, og baner vei for målrettede intervensjoner. Ved å adressere den nyanserte dynamikken i omsorgskaskaden, vil denne forskningen gi uunnværlig innsikt for å optimalisere levering av helsetjenester i ressursbegrensede omgivelser, og til slutt informere globale perspektiver på behandling av kronisk sykdom.

Det overordnede målet med denne studien er å forbedre kontrollen av hypertensjon og diabetes på landsbygda i Kina gjennom en systematisk vurdering og forbedring av omsorgskaskaden, spesielt:

1. Å beskrive kaskadegapet og identifisere barrierer og tilretteleggere på hvert kaskadestadium.
2. Å utvikle praktiske intervensjoner gjennom samdesign av interessenter.
3. Å vurdere effektiviteten av utviklede intervensjoner og evaluere implementeringsstrategier.

Dette er en hybrid designimplementeringsstudie som bruker blandede metoder og integrerer ulike implementeringsteorier, modeller og rammeverk. Den teoretiske modellen syntetiserer prosessmodellen, determinantrammeverket og evalueringsrammeverket under teorien om implementeringsvitenskap (figur 1). Rammeverket Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) identifiserer faktorer på flere nivåer som påvirker implementeringen. Den kroniske omsorgsmodellen (CCM) brukes til å informere om intervensjonsutvikling. RE-AIM (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering, vedlikehold)-rammeverket brukes til å vurdere intervensjoner på tvers av flere dimensjoner. Normaliseringsprosessteori (NPT) brukes for å måle elementer som er kritiske for vellykket implementering og integrering i rutinearbeid.

Studien vil bli utført i fylkene Gongyi, Wugang og Weifang i Kina. Studiestedene velges av studieteamet på grunnlag av deres vilje til å delta og deres nærhet til forskerteamet.

Denne studien omfatter tre faser: 1) kontekstanalyse og behovsvurdering, 2) intervensjonsutvikling; og 3) implementering og evaluering.

I fase én vil vi gjennomføre kvalitative intervjuer med beslutningstakere, leger, primærhelsepersonell og pasienter. Denne utforskningen destillerer den nåværende tilstanden til hypertensjon og diabetesbehandling i utvalgte fylker, og identifiserer determinanter innen helseleveringsfunksjoner. Rammeverket Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil lede vurderingen, og gi rom for en nyansert forståelse av forviklingene som påvirker omsorgskaskader.

Fase to vil bruke interessentbasert deltakende forskning for å lage målrettede intervensjoner. Systematiske vurderinger av barrierer identifisert i fase én vil informere denne prosessen, tilrettelagt av CFIR-ERIC-verktøyet for kartlegging av potensielle strategier. De resulterende prioriterte handlingene og intervensjonene vil bli utformet i samarbeid med lokale tjenesteleverandører, helseadministratorer og beslutningstakere, for å sikre en skreddersydd og kontekstuelt relevant tilnærming.

I fase tre vil en strengt utformet klynge-randomisert kontrollert studie bli implementert for å skjelne langsgående endringer i hypertensjon og diabetesbehandling. Førtiåtte landsbyer vil gjennomgå randomisering til intervensjons- og kontrollgrupper, med et tildelingsforhold på 1:1. Intervensjonslandsbyer vil vedta strategier utviklet i fase to, mens kontrolllandsbyer opprettholder vanlig omsorg. Intervensjonsperioden strekker seg over ett år. For å vurdere studieresultater på populasjonsnivå vil vi trekke to uavhengige tilfeldige utvalg bestående av 150 deltakere i alderen 35 til 74 år fra hver landsby før og etter intervensjonen. Målte resultater inkluderer kliniske utfall på pasientnivå (dvs. forskjeller mellom grupper i SBP, HbA1c), serviceresultater på systemnivå (dvs. vellykket progresjon gjennom trinn i kaskaden) og implementeringsresultater (dvs. rekkevidde, adopsjon, gjennomførbarhet, troskap ). Baseline-undersøkelser, utført før randomisering, tar sikte på å blinde studiepersonell fra intervensjonstildeling. Oppfølgingsundersøkelsen, utført ett år etter igangsetting av intervensjon, vil involvere deltakere identifisert i grunnundersøkelsen, supplert med rekruttering av et ekstra tilfeldig utvalg. Kvalitative intervjuer med interessenter vil bli gjennomført for å avdekke barrierer og tilretteleggere som blir møtt under intervensjonsimplementering. Videre legges det opp til en økonomisk evaluering fra helsetjenesteperspektivet for å gi en helhetlig forståelse av intervensjonens innvirkning på helseressursutnyttelse og kostnadseffektivitet.