Каскадное исследование по лечению гипертонии и диабета в Китае (CHICCs)

Гипертония и диабет 2 типа представляют собой серьезные проблемы для китайской системы здравоохранения. Общенациональное исследование показало, что распространенность гипертонии среди взрослых китайцев старше 35 лет составляет 37,2%, при этом только 44,7% знают о своем диагнозе и лишь 30,1% получают антигипертензивное лечение, в результате чего общий уровень контроля составляет 7,2% [1]. Аналогичным образом, распространенность диабета в 2018 году составила 12,9%, а уровень осведомленности и лечения составил 37% и 33% соответственно [2]. Достижение контроля над гипертонией и диабетом зависит от успешного прогрессирования посредством скрининга, диагностики, ведения и контроля – непрерывного процесса, требующего непрерывности ухода. Каскадный анализ помощи, первоначально разработанный для инфекционных заболеваний (например, ВИЧ и туберкулеза), предлагает систематический подход, который разделяет ведение болезней на ряд взаимосвязанных этапов оказания услуг [3, 4]. Этот метод оценивает прогресс пациента, выявляя критические отклонения между каждым этапом. Несмотря на существующие опросы населения, подробно описывающие осведомленность, распространенность и лечение гипертонии и диабета в Китае, лишь немногие исследования обеспечивают систематическую диагностику того, что происходит между стадиями, и разрабатывают вмешательства, адаптированные к каждому этапу каскада оказания помощи.

Данное исследование реализации направлено на определение приоритетов и разработку стратегий по преодолению узких мест в предоставлении медицинских услуг, связанных с гипертонией и диабетом в сельских районах Китая. Используя механизмы реализации, исследование направлено на выяснение сложностей, присущих каскаду оказания медицинской помощи, открывая путь для целенаправленных мер. Рассматривая тонкую динамику каскада медицинской помощи, это исследование предоставит незаменимую информацию для оптимизации оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов, что в конечном итоге даст информацию о глобальных перспективах лечения хронических заболеваний.

Общая цель этого исследования — улучшить контроль над гипертонией и диабетом в сельских районах Китая посредством систематической оценки и улучшения каскада медицинской помощи, в частности:

1. Описать каскадный разрыв и определить барьеры и факторы, способствующие развитию на каждом этапе каскада.
2. Разработать практические меры посредством совместного проектирования заинтересованных сторон.
3. Оценить эффективность разработанных вмешательств и оценить стратегии реализации.

Это исследование реализации гибридного проекта, в котором используются смешанные методы и объединяются различные теории реализации, модели и структуры. Теоретическая модель синтезирует модель процесса, структуру детерминантов и структуру оценки в соответствии с теорией науки о реализации (рис. 1). В рамках Консолидированной структуры исследований внедрения (CFIR) определяются многоуровневые факторы, влияющие на реализацию. Модель помощи при хронических заболеваниях (CCM) используется для разработки мер вмешательства. Структура RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение, поддержание) используется для оценки вмешательств по нескольким измерениям. Теория процесса нормализации (NPT) применяется для измерения элементов, критически важных для успешного внедрения и интеграции в повседневную работу.

Исследование будет проводиться в уездах Гунъи, Уган и Вэйфан Китая. Места проведения исследований выбираются исследовательской группой на основе их готовности участвовать и их близости к исследовательской группе.

Это исследование состоит из трех этапов: 1) анализ контекста и оценка потребностей, 2) разработка вмешательства; и 3) реализация и оценка.

На первом этапе мы проведем качественные интервью с политиками, врачами, поставщиками первичной медико-санитарной помощи и пациентами. Это исследование дает представление о текущем состоянии лечения гипертонии и диабета в отдельных округах, определяя определяющие факторы в функциях оказания медицинской помощи. В основу оценки будет положена Консолидированная структура исследований по внедрению (CFIR), позволяющая получить детальное понимание сложностей, влияющих на каскады оказания медицинской помощи.

На втором этапе будут проводиться исследования с участием заинтересованных сторон для разработки целевых мер. Систематическая оценка препятствий, выявленных на первом этапе, будет способствовать этому процессу, чему будет способствовать инструмент CFIR-ERIC для картирования потенциальных стратегий. Полученные в результате приоритетные действия и вмешательства будут разрабатываться совместно с местными поставщиками услуг, администраторами здравоохранения и лицами, принимающими решения, что обеспечивает индивидуальный и контекстуально соответствующий подход.

На третьем этапе будет проведено тщательно спланированное кластерное рандомизированное контролируемое исследование для выявления продольных изменений в лечении гипертонии и диабета. Сорок восемь деревень будут рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу с использованием соотношения распределения 1:1. В интервенционных деревнях будут применяться стратегии, разработанные на втором этапе, в то время как в контрольных деревнях будет сохраняться обычный уход. Период вмешательства длится один год. Чтобы оценить результаты исследования на уровне населения, мы возьмем две независимые случайные выборки, включающие 150 участников в возрасте от 35 до 74 лет из каждой деревни до и после вмешательства. Измеряемые результаты включают клинические результаты на уровне пациента (т. е. различия между группами в САД, HbA1c), результаты оказания услуг на системном уровне (т. е. успешное продвижение по этапам каскада) и результаты внедрения (т. е. охват, внедрение, осуществимость, верность ). Базовые исследования, проводимые до рандомизации, направлены на то, чтобы скрыть от исследовательского персонала распределение вмешательств. В последующем опросе, который будет проведен через год после начала вмешательства, примут участие участники, выявленные в базовом опросе, а также будет набрана дополнительная случайная выборка. Будут проведены качественные интервью с заинтересованными сторонами, чтобы выявить барьеры и факторы, способствующие реализации вмешательства. Кроме того, планируется провести экономическую оценку с точки зрения услуг здравоохранения, чтобы обеспечить всестороннее понимание влияния вмешательства на использование ресурсов здравоохранения и экономическую эффективность.