Badanie kaskadowe opieki nad nadciśnieniem i cukrzycą w Chinach (CHICCs)

Nadciśnienie i cukrzyca typu 2 stanowią poważne wyzwania dla chińskiego systemu opieki zdrowotnej. Ogólnokrajowe badanie wykazało, że nadciśnienie występuje u 37,2% dorosłych Chińczyków w wieku powyżej 35 lat, przy czym tylko 44,7% jest świadomych swojej diagnozy, a zaledwie 30,1% otrzymuje leczenie przeciwnadciśnieniowe, co daje ogólny wskaźnik kontroli na poziomie 7,2% [1]. Podobnie częstość występowania cukrzycy w 2018 r. wyniosła 12,9%, a wskaźniki świadomości i leczenia odpowiednio 37% i 33% [2]. Uzyskanie kontroli nadciśnienia i cukrzycy zależy od pomyślnego postępu w badaniach przesiewowych, diagnostyce, leczeniu i kontroli – co stanowi kontinuum wymagające ciągłości opieki. Analiza kaskady opieki, pierwotnie opracowana dla chorób zakaźnych (tj. HIV i gruźlicy), oferuje systematyczne podejście, które dzieli leczenie choroby na szereg wzajemnie powiązanych etapów świadczenia usług [3, 4]. Metoda ta ocenia postęp pacjenta, ujawniając krytyczne spadki pomiędzy każdym etapem. Pomimo istniejących badań populacyjnych szczegółowo opisujących świadomość, częstość występowania i leczenie nadciśnienia i cukrzycy w Chinach, niewiele badań zapewnia systematyczną diagnozę tego, co dzieje się pomiędzy etapami i opracowuje interwencje dostosowane do każdego etapu kaskady opieki.

Celem tego badania wdrożeniowego jest określenie priorytetów i sformułowanie strategii przezwyciężenia wąskich gardeł w świadczeniu usług zdrowotnych związanych z nadciśnieniem i cukrzycą na obszarach wiejskich Chin. Wykorzystując ramy wdrażania, badanie ma na celu rozwikłanie zawiłości związanych z kaskadą opieki, torując drogę dla ukierunkowanych interwencji. Odnosząc się do zróżnicowanej dynamiki kaskady opieki, badanie to dostarczy niezbędnych spostrzeżeń umożliwiających optymalizację świadczenia opieki zdrowotnej w warunkach ograniczonych zasobów, ostatecznie dostarczając informacji o globalnych perspektywach leczenia chorób przewlekłych.

Ogólnym celem tego badania jest poprawa kontroli nadciśnienia i cukrzycy na obszarach wiejskich Chin poprzez systematyczną ocenę i poprawę kaskady opieki, w szczególności:

1. Opisanie luki w kaskadzie oraz zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających na każdym etapie kaskady.
2. Opracowanie praktycznych interwencji poprzez współprojektowanie interesariuszy.
3. Ocena efektywności opracowanych interwencji i ocena strategii wdrażania.

Jest to badanie wdrożenia projektu hybrydowego, w którym wykorzystuje się metody mieszane i integruje różne teorie, modele i ramy wdrażania. Model teoretyczny syntetyzuje model procesu, ramy determinant i ramy ewaluacji w ramach teorii nauk o wdrażaniu (rysunek 1). Ramy skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) identyfikują wielopoziomowe czynniki wpływające na wdrożenie. Model opieki przewlekłej (CCM) służy do informowania o rozwoju interwencji. Ramy RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie) służą do oceny interwencji w wielu wymiarach. Teorię procesu normalizacji (NPT) stosuje się do pomiaru elementów krytycznych dla pomyślnego wdrożenia i integracji z rutynową pracą.

Badanie zostanie przeprowadzone w hrabstwach Gongyi, Wugang i Weifang w Chinach. Miejsca badawcze są wybierane przez zespół badawczy na podstawie ich chęci udziału i bliskości zespołu badawczego.

Badanie to składa się z trzech etapów: 1) analizy kontekstu i oceny potrzeb, 2) opracowania interwencji; oraz 3) wdrażanie i ocena.

W pierwszym etapie przeprowadzimy wywiady jakościowe z decydentami, lekarzami, świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentami. W ramach tego badania omówiono obecny stan opieki nad osobami chorymi na nadciśnienie i cukrzycę w wybranych hrabstwach, identyfikując determinanty w zakresie funkcji świadczenia usług zdrowotnych. Ramy skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) będą kierować oceną, umożliwiając szczegółowe zrozumienie zawiłości wpływających na kaskady opieki.

W fazie drugiej zostaną wykorzystane badania partycypacyjne przeprowadzone z udziałem zainteresowanych stron w celu opracowania ukierunkowanych interwencji. Systematyczne oceny barier zidentyfikowanych na pierwszym etapie będą stanowić podstawę tego procesu, co ułatwi narzędzie CFIR-ERIC służące do mapowania potencjalnych strategii. Powstałe w ten sposób priorytetowe działania i interwencje będą opracowywane wspólnie z lokalnymi usługodawcami, administratorami opieki zdrowotnej i decydentami, zapewniając podejście dostosowane do potrzeb i kontekstowo odpowiednie.

W fazie trzeciej zostanie przeprowadzone rygorystycznie zaprojektowane, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, którego celem będzie określenie zmian podłużnych w leczeniu nadciśnienia i cukrzycy. Czterdzieści osiem wiosek zostanie poddanych randomizacji do grup interwencyjnych i kontrolnych, przy zastosowaniu stosunku alokacji 1:1. Wsie interwencyjne wdrożą strategie opracowane w fazie drugiej, podczas gdy wsie kontrolne utrzymają zwykłą opiekę. Okres interwencji trwa jeden rok. Aby ocenić wyniki badania na poziomie populacji, wylosujemy dwie niezależne próby losowe składające się ze 150 uczestników w wieku od 35 do 74 lat z każdej wsi przed i po interwencji. Mierzone wyniki obejmują wyniki kliniczne na poziomie pacjenta (tj. różnice między grupami w SBP, HbA1c), wyniki usług na poziomie systemu (tj. pomyślne przejście przez etapy kaskady) i wyniki wdrożenia (tj. zasięg, przyjęcie, wykonalność, wierność ). Badania podstawowe, przeprowadzane przed randomizacją, mają na celu oślepienie personelu badawczego przed przydziałem interwencji. W badaniu kontrolnym, przeprowadzonym rok po rozpoczęciu interwencji, wezmą udział uczestnicy zidentyfikowani w badaniu podstawowym, uzupełnieni rekrutacją dodatkowej próby losowej. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z zainteresowanymi stronami, aby rozpoznać bariery i czynniki ułatwiające napotkane podczas wdrażania interwencji. Ponadto planowana jest ocena ekonomiczna z punktu widzenia usług zdrowotnych, aby zapewnić wszechstronne zrozumienie wpływu interwencji na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i opłacalność.