中国の高血圧と糖尿病ケアのカスケード研究 (CHICCs)

高血圧と 2 型糖尿病は、中国の医療制度に大きな課題をもたらしています。 全国調査によると、35歳以上の中国人成人の高血圧有病率は37.2%で、診断を知っているのはわずか44.7%、降圧治療を受けているのはわずか30.1%で、全体的なコントロール率は7.2%となっている[1]。 同様に、2018 年の糖尿病有病率は 12.9% で、認知率と治療率はそれぞれ 37% と 33% でした [2]。 高血圧と糖尿病のコントロールを達成するには、スクリーニング、診断、管理、コントロールを通じて進行が成功することが条件であり、これにはケアの継続が必要です。 ケア カスケード分析は、もともと感染症 (HIV や結核) のために考案されたもので、疾病管理を相互に関連した一連のサービス提供段階に分割する体系的なアプローチを提供します [3、4]。 この方法は患者の進行を評価し、各段階間の重大な低下を明らかにします。 中国における高血圧と糖尿病の認識、有病率、治療について詳しく述べた既存の人口ベースの調査にもかかわらず、各段階の間に何が起こるかを体系的に診断し、治療カスケードの各段階に合わせた介入を考案した研究はほとんどありません。

この実施研究は、中国農村部における高血圧と糖尿病に関連した医療サービス提供のボトルネックを克服するための優先順位を特定し、戦略を策定することを目的としています。 この研究は、実施フレームワークを活用して、ケアカスケード内に組み込まれた複雑さを解明し、的を絞った介入への道を開くことを目指しています。 ケアカスケードの微妙なダイナミクスに対処するこの研究は、リソースが限られた環境で医療提供を最適化するために不可欠な洞察を提供し、最終的には慢性疾患管理に関する世界的な視点を提供します。

この研究の全体的な目的は、ケア カスケードの体系的な評価と改善を通じて、中国の農村部における高血圧と糖尿病の管理を強化することであり、具体的には次のとおりです。

1. カスケードのギャップを説明し、各カスケード段階の障壁と促進者を特定する。
2. 利害関係者の共同設計を通じて実践的な介入を開発する。
3. 開発された介入の有効性を評価し、実施戦略を評価する。

これは、混合手法を使用したハイブリッド設計実装スタディであり、さまざまな実装理論、モデル、フレームワークを統合します。 理論モデルは、実装科学理論に基づいてプロセスモデル、決定要因フレームワーク、評価フレームワークを統合したものです（図1）。 Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) フレームワークは、実装に影響を与える複数レベルの要因を特定します。 慢性治療モデル (CCM) は、介入開発の情報を提供するために使用されます。 RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装、維持) フレームワークは、複数の側面にわたって介入を評価するために使用されます。 正規化プロセス理論 (NPT) は、実装を成功させ、日常業務に統合するために重要な要素を測定するために適用されます。

この研究は中国の貢義県、武港県、濰坊県で実施される。 研究地は、参加意欲と研究チームとの近さに基づいて研究チームによって選択されます。

この研究は 3 つのフェーズで構成されます: 1) 状況分析とニーズ評価、2) 介入開発。 3) 実装と評価。

フェーズ 1 では、政策立案者、医師、プライマリケア医療提供者、患者に対して定性的なインタビューを実施します。 この調査により、選択された郡における高血圧および糖尿病ケアの現状が抽出され、医療提供機能の決定要因が特定されます。 Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) フレームワークが評価をガイドし、ケア カスケードに影響を与える複雑さを微妙に理解できるようになります。

フェーズ 2 では、利害関係者ベースの参加型調査を採用して、対象を絞った介入を作成します。 フェーズ 1 で特定された障壁の体系的な評価がこのプロセスに情報を提供し、潜在的な戦略をマッピングするための CFIR-ERIC ツールによって促進されます。 その結果として得られる優先措置と介入は、地域のサービス提供者、医療管理者、意思決定者と協力して共同設計され、状況に応じてカスタマイズされた適切なアプローチが保証されます。

第 3 段階では、高血圧と糖尿病の治療における長期的な変化を識別するために、厳密に設計されたクラスターランダム化対照試験が実施されます。 48 の村は、1:1 の割り当て比率を採用して、介入グループと対照グループにランダム化されます。 介入村は第 2 段階で開発された戦略を実行し、対照村は通常のケアを維持します。 介入期間は1年間に及びます。 集団レベルで研究の成果を評価するために、介入の前後で各村から 35 歳から 74 歳の参加者 150 人からなる 2 つの独立した無作為サンプルを抽出します。 測定されるアウトカムには、患者レベルの臨床アウトカム（すなわち、SBP、HbA1c の群間差）、システムレベルのサービスアウトカム（すなわち、カスケードのステップを経た順調な進行）、および実装アウトカム（すなわち、リーチ、導入、実現可能性、忠実度など）が含まれます。 ）。 無作為化の前に実施されるベースライン調査は、研究スタッフを介入の割り当てから盲目にすることを目的としています。 介入開始から1年後に実施される追跡調査には、ベースライン調査で特定された参加者が参加し、追加の無作為サンプルの募集によって補足されます。 介入の実施中に遭遇する障壁と促進者を識別するために、利害関係者との定性的インタビューが実施されます。 さらに、医療資源の利用と費用対効果に対する介入の影響を包括的に理解するために、医療サービスの観点からの経済評価が計画されています。