Brystsmerter sykepleier Track (CHESTNUT)

Hovedmålet med denne intervensjonsstudien er å evaluere den diagnostiske sikkerheten til en sykepleievei for behandling av pasienter med brystsmerter i akuttmottaket sammenlignet med vanlig medisinsk behandling.

Denne studien er en ekstern sammenligning med en kontrollgruppe bestående av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene innlagt på legevakten i samme periode og inkludert prospektivt med forholdet 1:1.

Studien vil bli gjennomført i tre faser:

1. Opplæring av frivillige akuttsykepleiere (11): Kurset vil dekke alle aspekter ved behandling av ikke-traumatiske brystsmerter (fysiopatologi, fra diagnose til behandling).

   For valg av sykepleiere må disse kriteriene være oppfylt: minimum fem års praksis i yrket med minst tre år i akuttmottaket; sykepleieren skal ha hatt opplæringen som sykepleiermottaksarrangør og ha fått spesifikk opplæring i henhold til studieprotokollen.

2. Innskrivning av 182 pasienter innlagt i akuttmottaket for ikke-traumatiske brystsmerter.

   Pasienten vil bli registrert enten i den eksperimentelle (paramedisinske) eller kontrollgruppen (medisinsk). 91 pasienter vil bli inkludert i hver gruppe.

   Eksperimentell (intervensjon) gruppe eller (paramedisinsk kohort):

   Pasienten ivaretas av en av de spesialutdannede sykepleierne basert på en tidligere fastsatt tildeling pr. En sykepleier vil kunne ta hånd om flere pasienter suksessivt inkludert samme dag, i samsvar med praksis i organisert intrahospital sektor.

   Sykepleieren vil håndtere pasienten i henhold til den standardiserte algoritmen basert på anbefalingene. En akuttlege vil systematisk involveres i styringsprosessen for tolking av elektrokardiogram (EKG) og røntgen thorax, ved positiv diagnose, tegn på tyngdekraft og til slutt når som helst så snart sykepleier anser det nødvendig. I tillegg vil hver pasient systematisk bli undersøkt og revurdert av en lege under paramedisinsk behandling for å validere de kliniske, terapeutiske og utskrivningskonklusjonene.

   Kontrollgruppe (eller medisinsk kohort):

   Kohort av pasienter som mottar vanlig medisinsk behandling i samme periode i akuttmottaket og oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Pasienter i denne gruppen vil bli inkludert prospektivt etter innhentet samtykke, med et forhold på 1:1 med kjønn og alderskorrespondanse +/- 5 år).

   En uavhengig bedømmelseskomité bestående av minst en legevakt og en kardiolog vil være ansvarlig for å analysere journalene til alle pasienter (inkludert i de to gruppene) for å fastslå etterlevelse av diagnostisk behandling. Den vil møtes før hvert møte i Data and Safety Monitoring Board (DSMB) (ved 20, 50 og 80 %) og ved slutten av studien.

   Data and Safety Monitoring Board (DSMB) sammensatt av en metodolog, en kardiolog og en akuttlege. DSMB vil være ansvarlig for å analysere etterlevelsen og sikkerheten til ledelsen i den eksperimentelle gruppen ved 20, 50 og 80 % av påmeldingen og på forespørsel fra sponsoren om nødvendig. Denne komiteen vil også analysere utfallet av en måned for pasientene som er inkludert. Den vil avgjøre om den skal straffeforfølges eller stoppe studien.

3. Telefonoppfølging av pasient etter en måned for å samle inn data:

   • Interkurrente alvorlige hendelser: død, gjeninnleggelse, hjerteinfarkt, alvorlig AE
   • Vurdering av pasienttilfredshet
   • Eventuelle ytterligere undersøkelser og konsultasjoner utført.