Traccia dell'infermiera per il dolore toracico (CHESTNUT)

L'obiettivo principale di questo studio interventistico è valutare la sicurezza diagnostica di un percorso infermieristico per la gestione dei pazienti che presentano dolore toracico nel pronto soccorso rispetto all'assistenza medica abituale.

Questo studio è un confronto esterno con un gruppo di controllo composto da pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissibilità ricoverati al Pronto Soccorso nello stesso periodo e inclusi prospetticamente con un rapporto 1:1.

Lo studio sarà condotto in tre fasi:

1. Formazione infermieri volontari del Pronto Soccorso (11): il corso riguarderà tutti gli aspetti della gestione del dolore toracico non traumatico (fisiopatologia, dalla diagnosi al trattamento).

   Per la selezione degli infermieri dovranno essere soddisfatti i seguenti criteri: minimo cinque anni di pratica nella professione con almeno tre anni nel pronto soccorso; l'infermiere deve aver seguito la formazione come Organizzatore di accoglienza infermieristica e aver ricevuto una formazione specifica in conformità al protocollo dello studio.

2. Arruolamento di 182 pazienti ricoverati al pronto soccorso per dolore toracico non traumatico.

   Il paziente verrà arruolato nel gruppo sperimentale (paramedico) o di controllo (medico). 91 pazienti saranno inclusi in ciascun gruppo.

   Gruppo sperimentale (intervento) o (coorte paramedica):

   Il paziente viene assistito da uno degli infermieri appositamente formati in base ad una assegnazione giornaliera precedentemente stabilita. Un infermiere potrà prendere in carico più pazienti inseriti successivamente nella stessa giornata, secondo la pratica attuale del settore intraospedaliero organizzato.

   L'infermiera gestirà il paziente secondo l'algoritmo standardizzato basato sulle raccomandazioni. Un medico d'urgenza sarà coinvolto sistematicamente nel processo di gestione dell'interpretazione dell'elettrocardiogramma (ECG) e della radiografia del torace, in caso di diagnosi positiva, di un segno di gravità e infine in qualsiasi momento non appena l'infermiere lo ritenga necessario. Inoltre ogni paziente sarà sistematicamente esaminato e rivalutato da un medico durante la gestione paramedica per convalidare le conclusioni cliniche, terapeutiche e di dimissione.

   Gruppo di controllo (o coorte medica):

   Coorte di pazienti che hanno ricevuto cure mediche abituali nello stesso periodo nel pronto soccorso e che soddisfano i criteri di ammissibilità. I pazienti in questo gruppo saranno inclusi prospetticamente dopo aver ottenuto il loro consenso, con un rapporto 1:1 con corrispondenza per sesso ed età +/- 5 anni).

   Un comitato di valutazione indipendente composto da almeno un medico d'urgenza e un cardiologo sarà responsabile dell'analisi delle cartelle cliniche di tutti i pazienti (inclusi nei due gruppi) al fine di determinare la conformità con la gestione diagnostica. Si riunirà prima di ogni riunione del Data and Safety Monitoring Board (DSMB) (al 20, 50 e 80%) e alla fine dello studio.

   Data and Safety Monitoring Board (DSMB)composto da un metodologo, un cardiologo e un medico d'urgenza. Il DSMB sarà responsabile dell'analisi della conformità e della sicurezza della gestione nel gruppo sperimentale al 20, 50 e 80% di iscrizione e su richiesta dello sponsor, se necessario. Questo comitato analizzerà anche l'esito a un mese dei pazienti inclusi. Deciderà se proseguire o interrompere lo studio.

3. Follow-up telefonico del paziente dopo un mese per raccogliere i dati:

   • Eventi gravi intercorrenti: morte, riammissione, infarto miocardico, eventi avversi gravi
   • Valutazione della soddisfazione del paziente
   • Eventuali ulteriori esami e consultazioni effettuate.