Verpleegstersbaan met pijn op de borst (CHESTNUT)

Het hoofddoel van dit interventionele onderzoek is het evalueren van de diagnostische veiligheid van een verpleegtraject voor de behandeling van patiënten met pijn op de borst op de afdeling spoedeisende hulp, vergeleken met de gebruikelijke medische zorg.

Deze studie is een externe vergelijking met een controlegroep bestaande uit patiënten die voldeden aan de geschiktheidscriteria en die gedurende dezelfde periode op de Spoedeisende Hulp werden opgenomen en prospectief werden geïncludeerd met een verhouding van 1:1.

Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd:

1. Opleiding van vrijwillige verpleegkundigen op de spoedeisende hulp (11): de cursus behandelt alle aspecten van de behandeling van niet-traumatische pijn op de borst (fysiopathologie, van diagnose tot behandeling).

   Voor de selectie van verpleegkundigen moet aan deze criteria worden voldaan: minimaal vijf jaar praktijkervaring in het beroep, waarvan minimaal drie jaar op de afdeling spoedeisende hulp; de verpleegkundige moet de opleiding tot Verpleegkundig Onthaalorganisator gevolgd hebben en een specifieke opleiding gevolgd hebben conform het studieprotocol.

2. Inschrijving van 182 patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen vanwege niet-traumatische pijn op de borst.

   De patiënt wordt opgenomen in de experimentele (paramedische) of controlegroep (medisch). In elke groep zullen 91 patiënten worden opgenomen.

   Experimentele (interventie)groep of (paramedisch cohort):

   De patiënt wordt verzorgd door een van de speciaal opgeleide verpleegkundigen op basis van een vooraf vastgestelde toewijzing per dag. Een verpleegkundige zal de leiding kunnen nemen over meerdere patiënten die achtereenvolgens op dezelfde dag worden opgenomen, in overeenstemming met de feitelijke praktijk van de georganiseerde intra-ziekenhuissector.

   De verpleegkundige zal de patiënt behandelen volgens het gestandaardiseerde algoritme op basis van de aanbevelingen. Een arts op de spoedeisende hulp zal systematisch worden betrokken bij het managementproces voor de interpretatie van het elektrocardiogram (ECG) en de röntgenfoto van de borstkas, tijdens een positieve diagnose, een teken van ernst en ten slotte op elk moment zodra de verpleegkundige dit nodig acht. Bovendien zal elke patiënt tijdens de paramedische behandeling systematisch worden onderzocht en opnieuw beoordeeld door een arts om de klinische, therapeutische en ontslagconclusies te valideren.

   Controlegroep (of medisch cohort):

   Cohort van patiënten die gedurende dezelfde periode de gebruikelijke medische zorg ontvingen op de afdeling spoedeisende hulp en die voldeden aan de geschiktheidscriteria. Patiënten in deze groep zullen prospectief worden geïncludeerd na het verkrijgen van hun toestemming, met een verhouding van 1:1 met correspondentie tussen geslacht en leeftijd +/- 5 jaar).

   Een onafhankelijke beoordelingscommissie, bestaande uit ten minste één spoedeisende hulparts en één cardioloog, zal verantwoordelijk zijn voor het analyseren van de medische dossiers van alle patiënten (inbegrepen in de twee groepen) om de naleving van het diagnostisch beleid te bepalen. Het komt bijeen vóór elke bijeenkomst van de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) (op 20, 50 en 80%) en aan het einde van het onderzoek.

   Data and Safety Monitoring Board (DSMB)bestaande uit een methodoloog, een cardioloog en een spoedarts. De DSMB zal verantwoordelijk zijn voor het analyseren van de naleving en veiligheid van het management in de experimentele groep bij 20, 50 en 80% van de inschrijvingen en indien nodig op verzoek van de sponsor. Deze commissie zal ook de resultaten na een maand van de geïncludeerde patiënten analyseren. Zij zal beslissen of het onderzoek wordt vervolgd of stopgezet.

3. Telefoonopvolging van de patiënt na één maand om gegevens te verzamelen:

   • Bijkomende ernstige gebeurtenissen: overlijden, heropname, myocardinfarct, ernstige bijwerkingen
   • Beoordeling van de patiënttevredenheid
   • Eventuele aanvullende onderzoeken en consultaties.