- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154772
Livskvalitet, ångest och trötthetsnivå för Parkisonpatienter med färgterapi
13 december 2023 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten av färgterapi på livskvalitet, ångest och trötthetsnivåer hos Parkisonpatienter
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av färgterapi på livskvalitet, ångest och trötthetsnivåer hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Färgterapi syftar till att balansera och läka vår kropps energicentra med hjälp av sju färgspektrum, som hjälper till att främja vår kropps egen läkningsprocess.
På så sätt uppnås god hälsa och välbefinnande genom balansen mellan alla dessa energier.
Färgterapi består i grunden av färg- och karaktärsanalys med namn, färgterapi med chakran, programmering av pendeln, chakran och färgapplicering, färgapplicering med vatten, färgapplicering med färgad ljusanordning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Elazıg, Kalkon
- Rekrytering
- Firat University
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-post: glcnbah@hotmail.com
-
Kontakt:
- Kübra Coskun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha diagnostiserats med Parkinsons sjukdom i minst 6 månader,
- De som inte har tagit sömntabletter eller lugnande läkemedel,
- Att inte ha genomgått en hjärnstimuleringsoperation,
- inte har en fysisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att förstå utbildningen som ges, och inte har en diagnos på en psykiatrisk sjukdom,
- Enligt Parkinson's Fatigue Scale är skalan >8
- Patienten eller någon som bor i samma hus som patienten är läskunnig,
- Patienterna har inga synproblem.
Exklusions kriterier:
- Parkinsonpatienter som inte gick med på att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Färgterapi
Balanserar kroppschakran med färger.
Färger appliceras på kroppens chakran i 10-15 minuter.
|
Färgterapi kommer att appliceras på kroppschakran i 10-15 minuter med färgade tyger, färgterapi med vatten och färgad ljuslampa.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsskala (SF36)
Tidsram: I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Den utvecklades för att mäta livskvaliteten hos personer med fysiska sjukdomar.
Det mäts i 8 dimensioner och 36 punkter: fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, emotionell rollsvårighet, livsduglighet, mental hälsa, social funktionalitet, smärta och allmän hälsouppfattning.
|
I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Den består av 21 frågor och ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 3 erhålls från varje fråga.
Som ett resultat av svaren på alla frågor summeras alla svar och en totalpoäng erhålls.
I utvärderingsfasen tolkas förekomsten och nivån av depression i linje med de betydelser som uttrycks av poängintervallen.
I utvärderingen definierar intervallet 0-9 punkter förekomsten av minimala depressiva symtom, intervallet 10-16 punkter definierar närvaron av lindriga depressiva symtom, intervallet 17-29 punkter definierar närvaron av måttliga depressiva symtom och intervallet 30-63 punkter definierar förekomst av allvarliga depressiva symtom.
En poäng på 17 och över indikerar en nivå av depression som kan kräva behandling.
|
I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Parkinson's Fatigue Scale (PYO-16)
Tidsram: I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Den består av 16 frågor, med 5 svar för varje punkt (1=instämmer inte, 5=instämmer helt).
Resultatutvärderingen kan göras på två olika sätt.
Det totala värdet beräknas som medelvärdet av svaret på alla poster (värdeintervall 1-5).
Poäng över genomsnittet "3,3" anses vara trötta.
I det andra betygsalternativet poängsätts 0 (faktiskt svar 1-3) och 1 (faktiskt svar 4-5), med ett totalt värde mellan 0-16.
Totalt 8 poäng och över anses vara trött.
I båda metoderna indikerar ett högre värde en högre nivå av trötthet.
|
I slutet av färgterapin (terapi 9 gånger totalt på 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
27 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
27 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Första postat (Faktisk)
4 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinson
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Färgterapi
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdOkänd
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaRekryteringKnäartros | Knäskador | Smärta, Akut | Smärta, kroniskSpanien
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammation | Komplicerad intraabdominal infektion | Sjukhusförvärvad lunginflammationSpanien, Kina, Korea, Republiken av, Filippinerna, Förenta staterna, Rumänien, Taiwan, Italien, Malaysia, Mexiko, Indien, Israel, Kalkon, Grekland, Thailand, Tjeckien, Kroatien, Argentina, Ryska Federationen, Bulgarien, Ukraina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMelanom | Lymfom | Njurcellscancer | Neoplasma MetastasFörenta staterna
-
Hikari Dx, Inc.Fujimori Kogyo Co., Ltd.AvslutadFriska | Von Willebrands sjukdomar | Trombocytdysfunktion | Medfödda blodplättar abnormitetFörenta staterna, Frankrike
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar inte rekryterat ännu
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad