- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154772
Qualidade de vida, nível de ansiedade e fadiga de pacientes de Parkison com cromoterapia
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
O efeito da cromoterapia na qualidade de vida, níveis de ansiedade e fadiga de pacientes Parkison
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da cromoterapia na qualidade de vida, nos níveis de ansiedade e fadiga em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Cromoterapia visa equilibrar e curar os centros de energia do nosso corpo usando o espectro de sete cores, o que ajuda a promover o processo de cura do próprio corpo.
Assim, a boa saúde e o bem-estar são alcançados através do equilíbrio de todas essas energias.
A cromoterapia consiste basicamente em análise de cores e caracteres com nome, cromoterapia com chakras, programação do pêndulo, chakras e aplicação de cores, aplicação de cores com água, aplicação de cores com dispositivo de luz colorida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Número de telefone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Elazıg, Peru
- Recrutamento
- Firat University
-
Contato:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
-
Contato:
- Kübra Coskun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com doença de Parkinson há pelo menos 6 meses,
- Aqueles que não tomaram pílulas para dormir ou sedativos,
- Não ter sido submetido a cirurgia de estimulação cerebral,
- Não ter doença física ou deficiência cognitiva que os impeça de compreender a educação ministrada e não ter diagnóstico de doença psiquiátrica,
- De acordo com a Escala de Fadiga de Parkinson, a pontuação da escala é >8
- O paciente ou alguém que mora na mesma casa que ele é alfabetizado,
- Os pacientes não têm problemas de visão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Parkinson que não concordaram em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cromoterapia
Equilibrando os chakras do corpo com cores.
As cores são aplicadas aos chakras do corpo por 10 a 15 minutos.
|
A cromoterapia será aplicada nos chakras do corpo por 10-15 minutos com tecidos coloridos, cromoterapia com água e lâmpada de luz colorida.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Qualidade de Vida (SF36)
Prazo: No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
Foi desenvolvido para medir a qualidade de vida em pessoas com doenças físicas.
É medido em 8 dimensões e 36 itens: função física, dificuldade de papel físico, dificuldade de papel emocional, viabilidade, saúde mental, funcionalidade social, dor e percepção geral de saúde.
|
No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
É composto por 21 questões e em cada questão é obtida pontuação mínima 0 e máxima 3.
Como resultado das respostas a todas as questões, todas as respostas são somadas e uma pontuação total é obtida.
Na fase de avaliação, a presença e o nível de depressão são interpretados de acordo com os significados expressos pelas faixas de pontuação.
Na avaliação, a faixa de 0 a 9 pontos define a presença de sintomas depressivos mínimos, a faixa de 10 a 16 pontos define a presença de sintomas depressivos leves, a faixa de 17 a 29 pontos define a presença de sintomas depressivos moderados e a faixa de 30 a 63 pontos define a presença de sintomas depressivos moderados. presença de sintomas depressivos graves.
Uma pontuação igual ou superior a 17 indica um nível de depressão que pode exigir tratamento.
|
No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
Escala de Fadiga de Parkinson (PYO-16)
Prazo: No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
É composto por 16 itens, com 5 respostas para cada item (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
A avaliação dos resultados pode ser feita de duas maneiras diferentes.
O valor total é calculado como a média das respostas a todos os itens (faixa de valores 1-5).
Pontuações acima da média “3,3” são consideradas cansaço.
Na outra opção de classificação são pontuados 0 (resposta real 1-3) e 1 (resposta real 4-5), com valor total entre 0-16.
Um total de 8 pontos ou mais é considerado cansado.
Em ambos os métodos, um valor mais elevado indica um nível mais elevado de fadiga.
|
No final da Cromoterapia (terapia 9 vezes no total em 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
27 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27/09/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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