- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06154772
Kwaliteit van leven, angst en vermoeidheidsniveau van Parkison-patiënten met kleurentherapie
13 december 2023 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Het effect van kleurentherapie op de kwaliteit van leven, angst en vermoeidheid bij Parkison-patiënten
Het doel van deze studie was om het effect van kleurentherapie op de kwaliteit van leven, angst en vermoeidheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kleurentherapie heeft tot doel de energiecentra van ons lichaam in balans te brengen en te genezen met behulp van het zeven kleurenspectrum, wat helpt het genezingsproces van ons lichaam te bevorderen.
Een goede gezondheid en welzijn worden dus bereikt door het evenwicht van al deze energieën.
Kleurentherapie bestaat in principe uit kleur- en karakteranalyse met naam, kleurentherapie met chakra's, programmering van de slinger, chakra's en kleurtoepassing, kleurtoepassing met water, kleurtoepassing met gekleurd lichtapparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefoonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Elazıg, Kalkoen
- Werving
- Firat University
-
Contact:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
-
Contact:
- Kübra Coskun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij een diagnose van de ziekte van Parkinson gedurende ten minste 6 maanden,
- Degenen die geen slaappillen of kalmerende medicijnen hebben gebruikt,
- Geen hersenstimulatieoperatie hebben ondergaan,
- Geen lichamelijke ziekte of cognitieve beperking hebben die hen ervan weerhoudt het aangeboden onderwijs te begrijpen, en geen diagnose hebben van een psychiatrische ziekte,
- Volgens de Parkinson Fatigue Scale is de schaalscore >8
- De patiënt of iemand die met de patiënt in hetzelfde huis woont, kan lezen en schrijven,
- Patiënten hebben geen zichtproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Parkinsonpatiënten die niet wilden meedoen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kleurentherapie
Lichaamchakra's in evenwicht brengen met kleuren.
Kleuren worden gedurende 10-15 minuten op de chakra's van het lichaam aangebracht.
|
Er wordt gedurende 10-15 minuten kleurentherapie toegepast op de lichaamschakra's met gekleurde stoffen, kleurentherapie met water en een gekleurde lichtlamp.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal routinematig onderhoud plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor levenskwaliteit (SF36)
Tijdsspanne: Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Het is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van mensen met lichamelijke ziekten te meten.
Het wordt gemeten in 8 dimensies en 36 items: fysiek functioneren, problemen met fysieke rollen, problemen met emotionele rollen, levensvatbaarheid, geestelijke gezondheid, sociale functionaliteit, pijn en algemene gezondheidsperceptie.
|
Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Het bestaat uit 21 vragen en voor elke vraag wordt een minimale score van 0 en een maximale score van 3 behaald.
Als resultaat van de antwoorden op alle vragen worden alle antwoorden opgeteld en wordt een totaalscore verkregen.
In de evaluatiefase worden de aanwezigheid en het niveau van depressie geïnterpreteerd in overeenstemming met de betekenissen die door de scorebereiken worden uitgedrukt.
In de evaluatie definieert het bereik van 0-9 punten de aanwezigheid van minimale depressieve symptomen, het bereik van 10-16 punten definieert de aanwezigheid van milde depressieve symptomen, het bereik van 17-29 punten definieert de aanwezigheid van matige depressieve symptomen en het bereik van 30-63 punten definieert de aanwezigheid van milde depressieve symptomen. aanwezigheid van ernstige depressieve symptomen.
Een score van 17 of hoger duidt op een niveau van depressie dat mogelijk behandeling vereist.
|
Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Parkinson-vermoeidheidsschaal (PYO-16)
Tijdsspanne: Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Het bestaat uit 16 items, met voor elk item 5 antwoorden (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens).
De resultaatevaluatie kan op twee verschillende manieren plaatsvinden.
De totale waarde wordt berekend als het gemiddelde van de respons op alle items (waardebereik 1-5).
Scores boven het gemiddelde "3,3" worden als moe beschouwd.
Bij de andere beoordelingsoptie worden 0 (werkelijke respons 1-3) en 1 (werkelijke respons 4-5) gescoord, met een totale waarde tussen 0-16.
Een totaal van 8 punten en hoger wordt als moe beschouwd.
Bij beide methoden duidt een hogere waarde op een hoger niveau van vermoeidheid.
|
Aan het einde van de kleurentherapie (therapie 9 keer in totaal in 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
27 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
27 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27/09/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Boehringer IngelheimVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kleurentherapie
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...WervingOuders | Kinder ontwikkeling | RacismeVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaWervingRetinale bloedstroomOostenrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidDiabetes type IOostenrijk
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidDe ziekte van FabryGriekenland
-
Medical University of ViennaWerving
-
Medical University of ViennaWervingGezond | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisOostenrijk
-
King's College Hospital NHS TrustVoltooidOntstekingsdarmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten