- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06154772
Jakość życia, lęk i poziom zmęczenia pacjentów z chorobą Parkinsona poddanych terapii kolorami
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Wpływ terapii kolorami na jakość życia, poziom lęku i zmęczenia pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem pracy było zbadanie wpływu terapii kolorami na jakość życia, poziom lęku i zmęczenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapia kolorami ma na celu zrównoważenie i uzdrowienie ośrodków energetycznych naszego organizmu za pomocą siedmiu kolorów, co pomaga w promowaniu procesu gojenia naszego organizmu.
Zatem dobre zdrowie i dobre samopoczucie osiąga się poprzez równowagę wszystkich tych energii.
Terapia kolorami zasadniczo składa się z analizy koloru i charakteru z imieniem, terapii kolorem z czakrami, programowania wahadła, czakr i aplikacji koloru, aplikacji koloru z wodą, aplikacji koloru za pomocą urządzenia z kolorowym światłem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazıg, Indyk
- Firat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając zdiagnozowaną chorobę Parkinsona od co najmniej 6 miesięcy,
- Osoby, które nie zażywały tabletek nasennych i uspokajających,
- Nie przeszedłem operacji stymulacji mózgu,
- Nie cierpią na chorobę fizyczną lub niepełnosprawność poznawczą, która uniemożliwiałaby im zrozumienie prowadzonego kształcenia oraz nie mają zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- Według Skali Zmęczenia Parkinsona wynik na skali wynosi > 8
- Pacjent lub osoba mieszkająca z pacjentem w tym samym domu umie czytać i pisać,
- Pacjenci nie mają problemów ze wzrokiem.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie zgodzili się na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia kolorami
Równoważenie czakr ciała za pomocą kolorów.
Kolory nakłada się na czakry ciała na 10-15 minut.
|
Terapia kolorami zostanie zastosowana na czakrach ciała przez 10-15 minut przy użyciu kolorowych tkanin, koloroterapii wodą i lampą kolorowego światła.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie rutynowa konserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia (SF36)
Ramy czasowe: Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
Został opracowany w celu pomiaru jakości życia osób z chorobami somatycznymi.
Mierzy się go w 8 wymiarach i 36 elementach: funkcjonowanie fizyczne, trudność w odgrywaniu roli fizycznej, trudność w roli emocjonalnej, żywotność, zdrowie psychiczne, funkcjonalność społeczna, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
|
Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
|
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
Składa się z 21 pytań, a za każde pytanie można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 3.
W wyniku odpowiedzi na wszystkie pytania wszystkie odpowiedzi są sumowane i uzyskiwana jest łączna punktacja.
Na etapie oceny obecność i poziom depresji interpretuje się zgodnie ze znaczeniami wyrażanymi przez zakresy punktacji.
W ocenie zakres 0-9 punktów określa obecność minimalnych objawów depresyjnych, zakres 10-16 punktów określa obecność łagodnych objawów depresyjnych, zakres 17-29 punktów określa obecność umiarkowanych objawów depresyjnych, a zakres 30-63 punktów określa obecność objawów depresji umiarkowanej obecność ciężkich objawów depresyjnych.
Wynik 17 i więcej wskazuje na poziom depresji, który może wymagać leczenia.
|
Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
|
Skala zmęczenia Parkinsona (PYO-16)
Ramy czasowe: Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
Składa się z 16 pozycji, po 5 odpowiedzi na każdą pozycję (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Oceny wyników można dokonać na dwa różne sposoby.
Wartość całkowitą oblicza się jako średnią odpowiedzi na wszystkie pozycje (zakres wartości 1-5).
Wyniki powyżej średniej „3,3” uważane są za zmęczone.
W przypadku drugiej opcji oceny punktowane są 0 (rzeczywista odpowiedź 1–3) i 1 (rzeczywista odpowiedź 4–5), a łączna wartość mieści się w przedziale 0–16.
Łącznie 8 punktów i więcej uważa się za zmęczenie.
W obu metodach wyższa wartość wskazuje na wyższy poziom zmęczenia.
|
Na zakończenie Koloroterapii (łącznie 9 terapii w ciągu 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/09/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .