- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06154772
Qualità della vita, livello di ansia e affaticamento dei pazienti con malattia di Parkison con cromoterapia
13 dicembre 2023 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
L'effetto della cromoterapia sulla qualità della vita, sui livelli di ansia e di affaticamento dei pazienti con Parkinson
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della cromoterapia sulla qualità della vita, sui livelli di ansia e di affaticamento nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La cromoterapia mira a bilanciare e guarire i centri energetici del nostro corpo utilizzando lo spettro dei sette colori, che aiuta a promuovere il processo di guarigione del nostro corpo.
Pertanto, la buona salute e il benessere si ottengono attraverso l'equilibrio di tutte queste energie.
La cromoterapia consiste essenzialmente nell'analisi del colore e del carattere con nome, cromoterapia con i chakra, programmazione del pendolo, chakra e applicazione del colore, applicazione del colore con acqua, applicazione del colore con apparecchio a luce colorata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Numero di telefono: 05065576086
- Email: glcnbah@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Elazıg, Tacchino
- Reclutamento
- Firat University
-
Contatto:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- Email: glcnbah@hotmail.com
-
Contatto:
- Kübra Coskun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere avuto una diagnosi di malattia di Parkinson da almeno 6 mesi,
- Coloro che non hanno preso sonniferi o farmaci sedativi,
- Non aver subito un intervento chirurgico di stimolazione cerebrale,
- Non avere una malattia fisica o una disabilità cognitiva che impedisca loro di comprendere l'educazione fornita e non avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- Secondo la scala della fatica del Parkinson, il punteggio della scala è >8
- Il paziente o qualcuno che vive nella stessa casa con il paziente è alfabetizzato,
- I pazienti non hanno problemi di vista.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con Parkinson che non hanno accettato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia del colore
Bilanciare i chakra del corpo con i colori.
I colori vengono applicati sui chakra del corpo per 10-15 minuti.
|
Verrà applicata cromoterapia sui chakra del corpo per 10-15 minuti con tessuti colorati, cromoterapia con acqua e lampada a luce colorata.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà applicata la manutenzione ordinaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
È stato sviluppato per misurare la qualità della vita nelle persone con malattie fisiche.
Viene misurato in 8 dimensioni e 36 item: funzione fisica, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, vitalità, salute mentale, funzionalità sociale, dolore e percezione della salute generale.
|
Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
È composto da 21 domande e per ciascuna domanda si ottiene un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 3.
Come risultato delle risposte a tutte le domande, tutte le risposte vengono riassunte e si ottiene un punteggio totale.
In fase di valutazione la presenza e il livello di depressione vengono interpretati in coerenza con i significati espressi dalle fasce di punteggio.
Nella valutazione, l'intervallo di punti 0-9 definisce la presenza di sintomi depressivi minimi, l'intervallo di punti 10-16 definisce la presenza di sintomi depressivi lievi, l'intervallo di punti 17-29 definisce la presenza di sintomi depressivi moderati e l'intervallo di punti 30-63 definisce la presenza di sintomi depressivi lievi. presenza di gravi sintomi depressivi.
Un punteggio pari o superiore a 17 indica un livello di depressione che potrebbe richiedere un trattamento.
|
Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
Scala della fatica del Parkinson (PYO-16)
Lasso di tempo: Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
Si compone di 16 item, con 5 risposte per ciascun item (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo).
La valutazione dei risultati può essere effettuata in due modi diversi.
Il valore totale viene calcolato come la media della risposta a tutti gli elementi (intervallo di valori 1-5).
I punteggi superiori alla media "3,3" sono considerati stanchi.
Nell'altra opzione di valutazione, vengono assegnati punteggi 0 (risposta effettiva 1-3) e 1 (risposta effettiva 4-5), con un valore totale compreso tra 0 e 16.
Un totale di 8 punti e oltre è considerato stanco.
In entrambi i metodi, un valore più alto indica un livello di fatica più elevato.
|
Al termine della Cromoterapia (terapia 9 volte in totale in 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
27 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27/09/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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