- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154772
Qualité de vie, niveau d'anxiété et de fatigue des patients de Parkison avec thérapie par la couleur
13 décembre 2023 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
L'effet de la thérapie par la couleur sur la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de fatigue des patients atteints de parkinson
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la chromothérapie sur la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de fatigue chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par les couleurs vise à équilibrer et à guérir les centres énergétiques de notre corps en utilisant le spectre de sept couleurs, ce qui contribue à promouvoir le processus de guérison de notre corps.
Ainsi, une bonne santé et un bien-être s’obtiennent grâce à l’équilibre de toutes ces énergies.
La chromothérapie comprend essentiellement l'analyse des couleurs et des caractères avec nom, la chromothérapie avec les chakras, la programmation du pendule, les chakras et l'application des couleurs, l'application des couleurs avec de l'eau, l'application des couleurs avec un appareil à lumière colorée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Numéro de téléphone: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Elazıg, Turquie
- Recrutement
- Firat University
-
Contact:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
-
Contact:
- Kübra Coskun
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson depuis au moins 6 mois,
- Ceux qui n’ont pas pris de somnifères ou de sédatifs,
- N'ayant pas subi de chirurgie de stimulation cérébrale,
- Ne pas souffrir d'une maladie physique ou d'un handicap cognitif qui l'empêcherait de comprendre l'enseignement dispensé, et n'avoir pas de diagnostic de maladie psychiatrique,
- Selon l'échelle de fatigue de Parkinson, le score est > 8.
- Le patient ou une personne vivant dans la même maison que le patient est alphabétisé,
- Les patients n'ont aucun problème de vision.
Critère d'exclusion:
- Patients parkinsoniens qui n’ont pas accepté de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par la couleur
Équilibrer les chakras du corps avec les couleurs.
Les couleurs sont appliquées sur les chakras du corps pendant 10 à 15 minutes.
|
La chromothérapie sera appliquée sur les chakras du corps pendant 10 à 15 minutes avec des tissus colorés, la chromothérapie avec de l'eau et une lampe à lumière colorée.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un entretien de routine sera appliqué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de qualité de vie (SF36)
Délai: A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Il a été développé pour mesurer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies physiques.
Elle est mesurée en 8 dimensions et 36 items : fonction physique, difficulté de rôle physique, difficulté de rôle émotionnel, viabilité, santé mentale, fonctionnalité sociale, douleur et perception générale de la santé.
|
A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Il se compose de 21 questions et un score minimum de 0 et un score maximum de 3 est obtenu pour chaque question.
À la suite des réponses à toutes les questions, toutes les réponses sont résumées et un score total est obtenu.
Lors de la phase d'évaluation, la présence et le niveau de dépression sont interprétés en fonction des significations exprimées par les plages de scores.
Dans l'évaluation, une plage de 0 à 9 points définit la présence de symptômes dépressifs minimes, une plage de 10 à 16 points définit la présence de symptômes dépressifs légers, une plage de 17 à 29 points définit la présence de symptômes dépressifs modérés et une plage de 30 à 63 points définit la présence de symptômes dépressifs sévères.
Un score de 17 et plus indique un niveau de dépression pouvant nécessiter un traitement.
|
A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Échelle de fatigue de Parkinson (PYO-16)
Délai: A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Il se compose de 16 items, avec 5 réponses pour chaque item (1=pas du tout d'accord, 5=tout à fait d'accord).
L'évaluation des résultats peut être effectuée de deux manières différentes.
La valeur totale est calculée comme la moyenne des réponses à tous les éléments (plage de valeurs 1 à 5).
Les scores supérieurs à la moyenne « 3,3 » sont considérés comme fatigués.
Dans l'autre option d'évaluation, 0 (réponse réelle 1-3) et 1 (réponse réelle 4-5) sont notés, avec une valeur totale comprise entre 0 et 16.
Un total de 8 points et plus est considéré comme fatigué.
Dans les deux méthodes, une valeur plus élevée indique un niveau de fatigue plus élevé.
|
A la fin de la Color Therapy (thérapie 9 fois au total en 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
27 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/09/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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