- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154772
Livskvalitet, angst og træthedsniveau hos Parkisonpatienter med farveterapi
13. december 2023 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten af farveterapi på livskvalitet, angst og træthedsniveauer hos Parkisonpatienter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af farveterapi på livskvalitet, angst og træthedsniveauer hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Farveterapi har til formål at balancere og helbrede vores krops energicentre ved hjælp af de syv farvespektrum, som er med til at fremme vores krops egen helingsproces.
Således opnås et godt helbred og velvære gennem balancen mellem alle disse energier.
Farveterapi består grundlæggende af farve- og karakteranalyse med navn, farveterapi med chakraer, programmering af pendulet, chakraer og farvepåføring, farvepåføring med vand, farvepåføring med farvet lysapparat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Kalkun
- Rekruttering
- Firat University
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
-
Kontakt:
- Kübra Coskun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have været diagnosticeret med Parkinsons sygdom i mindst 6 måneder,
- Dem, der ikke har taget sovemedicin eller beroligende medicin,
- Ikke at have gennemgået en hjernestimuleringsoperation,
- ikke har en fysisk sygdom eller kognitiv funktionsnedsættelse, der ville forhindre dem i at forstå den undervisning, der tilbydes, og ikke har en diagnose af en psykiatrisk sygdom,
- Ifølge Parkinson's Fatigue Scale er skalaen >8
- Patienten eller nogen, der bor i samme hus med patienten, er læsekyndige,
- Patienterne har ingen synsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsonspatienter, som ikke gik med til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Farveterapi
Afbalancering af kropschakraer med farver.
Farver påføres kroppens chakraer i 10-15 minutter.
|
Der vil blive anvendt farveterapi på kropschakraerne i 10-15 minutter med farvede stoffer, farveterapi med vand og farvet lyslampe.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala (SF36)
Tidsramme: Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Den blev udviklet til at måle livskvaliteten hos mennesker med fysiske sygdomme.
Det måles i 8 dimensioner og 36 punkter: fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssig rollebesvær, levedygtighed, mental sundhed, social funktionalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse.
|
Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Det består af 21 spørgsmål og en minimumscore på 0 og en maksimal score på 3 opnås fra hvert spørgsmål.
Som et resultat af svarene på alle spørgsmål opsummeres alle svar, og der opnås en samlet score.
I evalueringsfasen fortolkes tilstedeværelsen og niveauet af depression i overensstemmelse med de betydninger, der udtrykkes af scoreintervallerne.
I evalueringen definerer 0-9 point-intervallet tilstedeværelsen af minimale depressive symptomer, 10-16-punktsintervallet definerer tilstedeværelsen af milde depressive symptomer, 17-29-punktsintervallet definerer tilstedeværelsen af moderate depressive symptomer og 30-63-punktsintervallet definerer tilstedeværelse af alvorlige depressive symptomer.
En score på 17 og derover indikerer et niveau af depression, der kan kræve behandling.
|
Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Parkinson's Fatigue Scale (PYO-16)
Tidsramme: Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Den består af 16 punkter, med 5 svar for hvert punkt (1=helt uenig, 5=helt enig).
Resultatevalueringen kan foretages på to forskellige måder.
Den samlede værdi beregnes som gennemsnittet af svaret på alle punkter (værdiområde 1-5).
Score over gennemsnittet "3,3" betragtes som træt.
I den anden vurderingsmulighed scores 0 (faktisk respons 1-3) og 1 (faktisk respons 4-5), med en samlet værdi mellem 0-16.
I alt 8 point og derover anses for at være træt.
I begge metoder indikerer en højere værdi et højere niveau af træthed.
|
Ved afslutningen af farveterapi (terapi 9 gange i alt på 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
27. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2023
Først opslået (Faktiske)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27/09/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinson
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
-
Radboud University Medical CenterTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | ParkinsonHolland
Kliniske forsøg med Farveterapi
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater til arvelig test af bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtForhøjet blodtryk | NyresvigtItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAfsluttetAbdominal aortaaneurismeItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetFabrys sygdomGrækenland
-
Valduce HospitalUkendt
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomDet Forenede Kongerige