Bekreftende studie: Vurdere effektiviteten og sikkerheten til AcusMu Microneedle Patch i behandling av periorbitale rynker

Denne kliniske studien er en randomisert, dobbeltblind klinisk studie med delt ansikt som undersøker effekten av AcusMu (FMD WK) for behandling av periorbitale rynker. Deltakerne vil gå på et studiesenter i en to ukers periode og gjennomgå en to ukers oppfølging etter behandling etter den siste behandlingsøkten. Hver dag vil de bruke ett av to testprodukter: (A) mikronåleplaster som inneholder aktive antirynkeingredienser og (B) placeboplaster under øynene. Plastrene presses forsiktig på huden i 5-10 sekunder og blir liggende i 2-8 timer, og fortsetter med denne behandlingen i 14 dager. Hudleger vil gjennomføre evalueringer på fire tidspunkter i løpet av studien: på dag 0, dag 7, dag 14 og dag 28 (±2 dager) fra begynnelsen av eksperimentet. Evalueringsprosessen vil inkludere beregning av en Fine Wrinkle Improvement Index spesielt utviklet for å vurdere rynker under øynene for å måle forbedringer. Ikke-invasivt hudtestingsutstyr vil bli brukt for å måle hudtilstander og ta hudbilder for objektiv dataanalyse (Wrinkle Index). I tillegg vil selvevalueringsspørreskjemaer bli administrert for å samle innsikt i deltakernes oppfatning av effekten av mikronålplastre med aktive antirynkeingredienser og placeboplastre for å forbedre periorbitale rynker i løpet av to ukers varighet.