Sikkerhet og effektivitet av GENOSS DES hos pasienter med flerkars koronararteriesykdom (GENOSS-MV)

Inklusjonskriterier:

• Voksne i alderen 19 år og eldre
• Personer med multivessel koronararteriesykdom (MVCAD), inkludert de med tilbakevendende lesjoner på prosedyrestedet, for eksempel neo-aterosklerotiske lesjoner.
• Deltakere som har gjennomgått percutanoeus koronar intervensjon (PCI) med genoss stnets
• Deltakere som har samtykket til studieprotokollen og den kliniske oppfølgingsplanen, har frivillig bestemt seg for å delta i denne kliniske studien, og har gitt skriftlig samtykke i skjemaet for informert samtykke for deltakelse i forsøket. (Merk: Utenlandske deltakere må beherske koreansk og være i stand til å forstå koreanske dokumenter, inkludert skjemaet for informert samtykke, for å bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøksdeltakere med kjent overfølsomhet eller kontraindikasjoner for følgende legemidler eller stoffer: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol, Kontrastmidler (Merk: Selv deltakere med overfølsomhet overfor kontrastmidler kan være kvalifisert for påmelding dersom deres følsomhet kan kontrolleres av steroider og antihistaminer; de med kjent anafylaksi er imidlertid ekskludert).
• Tilfeller hvor ballongutvidelse ikke lykkes under ballongangioplastikk på stenotisk sted.
• Deltakere med forventet gjenværende levetid på mindre enn ett år.
• De som planlegger å bli gravide, gravide eller ammer.
• Deltakere som presenterte kardiogent sjokk under sykehusinnleggelse og er spådd å ha lav sannsynlighet for å overleve basert på medisinsk vurdering.
• Personer som anses som uegnet for denne kliniske utprøvingen eller de som deltakelse kan øke risikoen knyttet til deltakelse i forsøk, som bestemt av etterforskeren.
• Utenlandske deltakere som ikke kan flytende koreansk og har problemer med å forstå koreanske dokumenter.