- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06191562
Posterior vs. Anterior Tympanostomi Tube Plassering
Randomisert klinisk utprøving av postoperative utfall etter plassering av posterior versus fremre tympanostomirør
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne resultatene av øreslangeplassering i to forskjellige deler av trommehinnen. Trommehinnen kan deles inn i fire deler (kalt kvadranter). Ørerør er vanligvis plassert i en del av trommehinnen, kalt anterior-inferior kvadrant. Imidlertid kan rør også plasseres i en annen seksjon, kalt posterior-inferior kvadrant. Øreslanger faller vanligvis ut av trommehinnen av seg selv. Hos de fleste pasienter lukkes hullet i trommehinnen der slangen pleide å være av seg selv. Noen ganger (hos ca. 2 % av pasientene) lukker ikke hullet seg av seg selv og kan trenge kirurgi. Vi ønsker å studere plassering av øreslangen i den bakre-inferior kvadrant fordi operasjon for å reparere et hull i trommehinnen er lettere på dette stedet.
For denne studien vil barn få en øreslange på vanlig plassering (anterior-inferior kvadrant) i det ene øret og den nye plasseringen (posterior-inferior kvadrant) i det andre øret. Forskere vil finne ut hvilket øre som har den nye plasseringen ved å bruke tilfeldig tildeling (som å snu en mynt). Forskere vil samle inn informasjon om hørselsprøver, om det er øredrenering (otoré), om sonden er blokkert (okkkludert), og hvordan trommehinnen ser ut i opptil 37 måneder etter sondeplassering. Deltakerne vil svare på studiespørsmål 2-12 uker og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder etter operasjonen. Disse spørsmålene vil spørre om slanger har falt ut av trommehinnen, om det er hull i trommehinnen, om det har vært drenering fra øret eller andre øresymptomer, og om det har vært noen besøk hos legen for øret. problemer.
Forskere vil bruke denne informasjonen til å sammenligne ører med anterior-inferior slangeplassering og ører med posterior-inferior slangeplassering for å se om det er forskjeller i vanlige komplikasjoner etter slangeplassering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trommehinnen kan deles inn i kvadranter: posterior superior, anterior superior, posterior inferior og anterior inferior. Tradisjonell trening tilsier at tympanostomirør bør plasseres i anterior-inferior kvadrant, med tanke på at dette vil føre til lengre oppholdstid i trommehinnen, unngå skade på ossikulærkjeden og forebygge hørselstap på grunn av gjenværende perforering over det runde vinduet etter ekstrudering av tympanostomirør. Nyere arbeid har imidlertid utfordret disse forutsetningene. Spesielt er det en 2-16 % risiko for kronisk perforering etter ekstrudering av tympanostomirør, med en foreslått årlig forekomst på mer enn 40 000 post-tympanostomirørperforeringer i USA hvert år. Mens perforeringer i den bakre trommehinnen ofte kan repareres ved hjelp av transkanaltilnærminger, er det mer sannsynlig at fremre perforeringer krever mer invasive postaurikulære eller endoaurale tilnærminger eller kanalplastikk. Så vidt vi vet, er det ingen studier som rapporterer utfall etter plassering av tympanostomirør i den bakre-inferior kvadrant. Hvis denne studien ikke viser noen forskjell i hørsel, slangeinnholdstid og følgetilstander etter posterior-inferior plassering sammenlignet med anterior-inferior, ville det gi otolaryngologer større fleksibilitet til å vurdere pasientkarakteristikker som faktorer som setter dem i økt risiko for perforering eller anatomi av hørselskanalen når du velger den delen av trommehinnen som rørene skal plasseres i.
Etter fullført screening vil pasienter randomiseres ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator for å få lik fordeling av venstre og høyre øre med tympanostomirør plassert i fremre og bakre kvadranter. Godkjente pasienter vil få en øreslange på vanlig plassering (anterior-inferior) i det ene øret og en ny plassering (posterior-inferior) i det andre øret under operasjonen. Oppfølging vil inkludere standard-of-care postoperative besøk og kan fullføres etter 2-12 uker og 5-7 måneder. Klinikere vil undersøke barnets ører og avgjøre om det er otoré og okklusjon. Under besøket kan audiologer utføre standard for pleie ørespesifikk ren tonegjennomsnitt, luft-bengap og lydfeltaudiometri. Ved disse oppfølgingsbesøkene vil otolaryngologileverandører fylle ut et skjema som beskriver trommehinnens status. Dette vil legge til <1 minutt til besøket. Omsorgspersoner vil også fylle ut et skjema som spør om statusen til barnets tympanostomirør og eventuelle øreproblemer barnet har opplevd siden operasjonen. Dette vil ta <5 minutter å fullføre. Resultater av audiologisk testing vil bli hentet fra den elektroniske journalen. Ytterligere oppfølging vil inkludere administrasjon av omsorgspersonens spørsmål via telefon, post eller REDCap e-post ved 12, 18, 24, 30 og 36 måneder. Dersom barnet har andre oppfølgende klinikkbesøk før 37 måneder etter operasjonen, vil leverandørskjemaet fylles ut på nytt under disse besøkene. Ytterligere forskningsaktiviteter vil inkludere å se medisinske diagrammer over de inkluderte fagene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Sewickley, Pennsylvania, Forente stater, 15143
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh North
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 måneder -14 år
- Bilateral plassering av tympanostomirør
- Første plassering av tympanostomirør
- Indikasjon for plassering av tympanostomirør er mellomørebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår plassering av tympanostomirør for annen indikasjon enn mellomørebetennelse
- Andre mottaksrør enn Armstrong gjennomføring.
- Genetisk lidelse som påvirker kraniofaciale struktur, immunsystem eller slimhinnesekreter som Downs syndrom, Stickler syndrom, Treacher Collins syndrom, annen genetisk lidelse assosiert med kraniofaciale anomalier, alvorlig kombinert immunsvikt, cystisk fibrose eller primær ciliær dyskinesi.
- Pasienter med andre kraniofaciale abnormiteter enn plagiocephaly eller submukøs ganespalte (SMCP)
- Omsorgspersoner som ikke kan snakke, lese eller skrive på engelsk dyktig
- Tidligere eller nåværende otologisk kirurgi annet enn plassering av tympanostomirør
- På systemiske kortikosteroider på tidspunktet for registrering
- Immunsvikt (ervervet eller medfødt)
- Nåværende tilbaketrekning, kolesteatom eller mellomøremasse
- Atresia
- Sensorineuralt hørselstap
- Kjent ossikulær kjedeanomali
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakre tympanostomirør venstre
Pasienter hvor venstre øre er randomisert til å motta et tympanostomirør i bakre-inferior kvadrant (ny plassering).
|
Deltakerne vil få en øreslange på vanlig plassering (anterior-inferior) i det ene øret og en ny plassering (posterior-inferior) i det andre øret under operasjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bakre Tympanostomirør Høyre
Pasienter hvor det høyre øret er randomisert til å motta et tympanostomirør i bakre-inferior kvadrant (ny plassering).
|
Deltakerne vil få en øreslange på vanlig plassering (anterior-inferior) i det ene øret og en ny plassering (posterior-inferior) i det andre øret under operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perforering
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel ører med vedvarende (>3 måneder) perforering av trommehinnen
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre rapportert otoré ved 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert otoré ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokkklusjon ved 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokkklusjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert etter 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Tilbakeholdte rør som krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører som krever fjerning av kirurgisk tympanostomirør
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Perforering som krever kirurgisk inngrep
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med kirurgisk reparasjon av perforering
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Atrofi eller tilbaketrekking på rørstedet
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med atrofi eller tilbaketrekking på rørstedet
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Kolesteatom
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med kolesteatom
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Hørselstap
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med gjennomsnittlig ren tone >20 dB eller fraværende otoakustiske emisjoner
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Rørets oppholdstid før ekstrudering
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Måneder fra plassering av tympanostomirør til ekstrudering estimert fra foreldrerapport og observasjoner fra leverandør
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere tubens åpenhet ved 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere tubens åpenhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirøret
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirøret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre rapportert otoré ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert otoré ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert otoré ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert otoré ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert otoré ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med øredrenering de fleste dager (67-100%), mange dager (33-67%), noen dager (1-33%) eller ingen dager (0)
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapporterte blokkering av rørlumen ved 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert blokkering av rørlumen ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert blokkering av rørlumen ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert blokkering av rørlumen ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapporterte blokkering av rørlumen ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert blokkering av rørlumen ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Foreldre rapportert blokkering av rørlumen ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ørene tette/tilstoppede
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 2-12 uker
Tidsramme: 2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
2-12 uker etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
6 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobservert otoré ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med otoré observert av leverandøren
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokkklusjon ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokkklusjon ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokklusjon ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokklusjon ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Providerobservert rørokkklusjon ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandel av ører med tilstoppede rør
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Leverandørobserverte tympanostomirør på plass og patentert ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Andel ører med tympanostomirør på plass og patent
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Ørespesifikk ren tone gjennomsnitt
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Høyeste (dårligste) rentonegjennomsnitt på 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz og 3000 Hz i desibel
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Ørespesifikk taleresponsterskel
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Høyeste (dårligste) taleresponsterskel i desibel
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Ørespesifikk talebevissthetsterskel
Tidsramme: Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Høyeste (dårligste) talebevissthetsterskel i desibel
|
Innen 36 måneder +/- 30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
12 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere tubens åpenhet ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
18 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
24 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere tubens åpenhet ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
30 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
|
Evne til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Prosentandelen av ørene der otolaryngologen er i stand til å se gjennom lumen og vurdere rørets åpenhet
|
36 måneder±30 dager etter plassering av tympanostomirør
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Chi, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- ALBERTI PW. EPITHELIAL MIGRATION ON THE TYMPANIC MEMBRANE. J Laryngol Otol. 1964 Sep;78:808-30. doi: 10.1017/s0022215100062800. No abstract available.
- O'Donoghue GM. The kinetics of epithelial cells in relation to ventilating tubes. Acta Otolaryngol. 1984 Jul-Aug;98(1-2):105-9. doi: 10.3109/00016488409107541.
- Gibb AG, Mackenzie IJ. The extrusion rate of grommets. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Dec;93(6):695-9. doi: 10.1177/019459988509300601.
- Kivekas I, Poe D. Is there an optimal location for tympanostomy tube placement? Laryngoscope. 2015 Jul;125(7):1513-4. doi: 10.1002/lary.25127. Epub 2015 Jan 13. No abstract available.
- Mehta RP, Rosowski JJ, Voss SE, O'Neil E, Merchant SN. Determinants of hearing loss in perforations of the tympanic membrane. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):136-43. doi: 10.1097/01.mao.0000176177.17636.53.
- Stinson WD. Reparative processes in the membrana tympani: some interested manifestations. Arch Otolaryngol. 1936; 24(5): 600-605. doi:10.1001/archotol.1936.00640050613006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22120108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .