Posizionamento del tubo per timpanostomia posteriore o anteriore

La membrana timpanica può essere divisa in quadranti: posteriore superiore, anteriore superiore, posteriore inferiore e anteriore inferiore. La formazione tradizionale impone che i tubi della timpanostomia debbano essere posizionati nel quadrante antero-inferiore, con il pensiero che ciò comporterebbe un tempo di permanenza più lungo nella membrana timpanica, evitando danni alla catena ossiculare e prevenendo la perdita dell'udito dovuta alla perforazione residua sopra la finestra rotonda dopo l’estrusione della cannula timpanostomica. Tuttavia, lavori più recenti hanno messo in discussione queste ipotesi. In particolare, esiste un rischio del 2-16% di perforazione cronica in seguito all'estrusione della sonda timpanostomica, con un'incidenza annuale proposta di oltre 40.000 perforazioni post-timpanostomiche ogni anno negli Stati Uniti. Mentre le perforazioni nella membrana timpanica posteriore possono spesso essere riparate utilizzando approcci transcanalari, è più probabile che le perforazioni anteriori richiedano approcci retroauricolari o endoaurali più invasivi o canaloplastica. A nostra conoscenza, non ci sono studi che riportino risultati dopo il posizionamento del tubo timpanostomico nel quadrante postero-inferiore. Se questo studio non dimostrasse alcuna differenza nell’udito, nel tempo di permanenza del tubo e nelle sequele dopo il posizionamento postero-inferiore rispetto a quello antero-inferiore, consentirebbe agli otorinolaringoiatri una maggiore flessibilità nel considerare le caratteristiche del paziente come i fattori che lo pongono a maggior rischio di perforazione o l’anatomia del canale uditivo quando si seleziona la sezione della membrana timpanica in cui posizionare i tubi.

Al termine dello screening, i pazienti verranno randomizzati utilizzando un generatore di numeri casuali in modo da avere un'equa distribuzione delle orecchie sinistra e destra con tubi per timpanostomia posizionati nei quadranti anteriore e posteriore. I pazienti ammessi riceveranno un tubo auricolare nella posizione abituale (anteriore-inferiore) in un orecchio e una nuova posizione (posteriore-inferiore) nell'altro orecchio durante l'intervento. Il follow-up includerà visite postoperatorie standard di cura e potrebbe essere completato a 2-12 settimane e 5-7 mesi. I medici esamineranno le orecchie del bambino e determineranno se sono presenti otorrea e occlusione. Durante la visita, gli audiologi possono condurre un'audiometria standard di cura della media dei toni puri specifica per l'orecchio, del gap aereo-osseo e del campo sonoro. In queste visite di follow-up, gli operatori otorinolaringoiatri completeranno un modulo che descrive lo stato della membrana timpanica. Ciò aggiungerà <1 minuto alla visita. Gli operatori sanitari completeranno inoltre un modulo chiedendo informazioni sullo stato delle cannule della timpanostomia del loro bambino e su eventuali problemi all'orecchio che il bambino ha riscontrato dopo l'intervento. Il completamento richiederà <5 minuti. I risultati dei test audiologici verranno raccolti dalla cartella clinica elettronica. Un ulteriore follow-up includerà la somministrazione delle domande del caregiver tramite telefono, posta o e-mail REDCap a 12, 18, 24, 30 e 36 mesi. Se il bambino ha altre visite cliniche di follow-up prima dei 37 mesi successivi all'intervento, il modulo del fornitore verrà compilato nuovamente durante queste visite. Ulteriori attività di ricerca includeranno la visione delle cartelle cliniche dei soggetti inclusi.