- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191562
Posterior vs. Anterior Tympanostomi-slangeplacering
Randomiseret klinisk undersøgelse af postoperative resultater efter placering af posterior versus anterior tympanostomirør
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne resultaterne af øreslangeplacering i to forskellige dele af trommehinden. Trommehinden kan opdeles i fire dele (kaldet kvadranter). Øreslanger er normalt placeret i en sektion af trommehinden, kaldet den anterior-inferior kvadrant. Dog kan rør også placeres i en anden sektion, kaldet posterior-inferior kvadrant. Øreslanger falder normalt ud af trommehinden af sig selv. Hos de fleste patienter lukker hullet i trommehinden, hvor slangen plejede at være, af sig selv. Nogle gange (hos omkring 2 % af patienterne) lukker hullet ikke af sig selv og kan have behov for operation. Vi ønsker at undersøge øreslangens placering i den posterior-inferior kvadrant, fordi operation for at reparere et hul i trommehinden er lettere på dette sted.
Til denne undersøgelse vil børn modtage en øreslange i den sædvanlige placering (anterior-inferior kvadrant) i det ene øre og den nye placering (posterior-inferior kvadrant) i det andet øre. Forskere vil afgøre, hvilket øre der har den nye placering ved hjælp af tilfældig tildeling (som at vende en mønt). Forskere vil indsamle information om høreprøver, om der er øredræning (otoré), om røret er blokeret (okkkluderet), og hvordan trommehinden ser ud i op til 37 måneder efter sondeplacering. Deltagerne vil besvare undersøgelsesspørgsmål 2-12 uger og 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder efter operationen. Disse spørgsmål vil spørge om der er faldet rør ud af trommehinden, om der er hul i trommehinden, om der har været dræn fra øret eller andre øresymptomer, og om der har været besøg hos lægen for øret. problemer.
Forskere vil bruge disse oplysninger til at sammenligne ører med anterior-inferior rørplacering og ører med posterior-inferior rørplacering for at se, om der er forskelle i almindelige komplikationer efter rørplacering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trommehinden kan opdeles i kvadranter: posterior superior, anterior superior, posterior inferior og anterior inferior. Traditionel træning dikterer, at tympanostomirør skal placeres i den anterior-inferior kvadrant med tanke på, at dette vil føre til længere opholdstid i trommehinden, undgå skader på ossikulærkæden og forebyggelse af høretab på grund af resterende perforation over det runde vindue efter ekstrusion af tympanostomirør. Nyere arbejde har dog udfordret disse antagelser. Navnlig er der en 2-16 % risiko for kronisk perforation efter ekstrusion af tympanostomirør, med en foreslået årlig forekomst på mere end 40.000 post-tympanostomirørperforationer i USA hvert år. Mens perforeringer i den posteriore trommehinde ofte kan repareres ved hjælp af transcanal tilgange, er anteriore perforationer mere tilbøjelige til at kræve mere invasive postaurikulære eller endoaurale tilgange eller canalplasty. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der rapporterer resultater efter placering af tympanostomirør i den posterior-inferior kvadrant. Hvis denne undersøgelse ikke viser nogen forskel i hørelse, slangeopholdstid og følgesygdomme efter posterior-inferior placering sammenlignet med anterior-inferior, ville det give otolaryngologer større fleksibilitet til at overveje patientkarakteristika såsom faktorer, der placerer dem i øget risiko for perforering eller anatomi af øregangen, når du vælger den del af trommehinden, hvori rørene skal placeres.
Efter endt screening vil patienter blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig talgenerator for at have en ligelig fordeling af venstre og højre øre med tympanostomirør placeret i forreste og bagerste kvadranter. Patienter med samtykke vil modtage en øreslange på den sædvanlige placering (anterior-inferior) i det ene øre og en ny placering (posterior-inferior) i det andet øre under operationen. Opfølgningen vil omfatte standard-of-care postoperative besøg og kan afsluttes efter 2-12 uger og 5-7 måneder. Klinikere vil undersøge barnets ører og afgøre, om der er otoré og okklusion. Under besøget kan audiologer udføre standard for pleje ørespecifik ren tonegennemsnit, luft-knoglegab og lydfeltaudiometri. Ved disse opfølgningsbesøg vil otolaryngologiske udbydere udfylde et skema, der beskriver status for trommehinden. Dette vil tilføje <1 minut til besøget. Omsorgspersoner vil også udfylde en formular, der spørger om status for deres barns tympanostomirør og eventuelle øreproblemer, deres barn har oplevet siden operationen. Dette vil tage <5 minutter at fuldføre. Resultater af audiologisk test vil blive indsamlet fra den elektroniske journal. Yderligere opfølgning vil omfatte administration af plejepersonalets spørgsmål via telefon, mail eller REDCap-e-mail ved 12, 18, 24, 30 og 36 måneder. Hvis barnet har andre opfølgende klinikbesøg inden 37 måneder efter operationen, udfyldes udbyderskemaet igen under disse besøg. Yderligere forskningsaktiviteter vil omfatte visning af medicinske diagrammer over de inkluderede emner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amber D Shaffer, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6874
- E-mail: shafferad@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marina V Rushchak, BA
- Telefonnummer: 412-692-9879
- E-mail: rushchakmv4@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Amber D Shaffer, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6874
- E-mail: shafferad@upmc.edu
-
Kontakt:
- Marina V Rushchak, BA
- Telefonnummer: 412-692-9879
- E-mail: rushchakmv4@upmc.edu
-
Sewickley, Pennsylvania, Forenede Stater, 15143
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh North
-
Kontakt:
- Amber D Shaffer, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6874
- E-mail: shafferad@upmc.edu
-
Kontakt:
- Marina V Rushchak, BA
- Telefonnummer: 412-692-9879
- E-mail: rushchakmv4@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 måneder -14 år
- Anbringelse af bilateral tympanostomirør
- Første placering af tympanostomirør
- Indikation for placering af tympanostomirør er mellemørebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Undergår placering af tympanostomirør til anden indikation end mellemørebetændelse
- Anden modtagelsesrør end Armstrong gennemføring.
- Genetisk lidelse, der påvirker kraniofaciale struktur, immunsystem eller slimhinde sekreter såsom Downs syndrom, Stickler syndrom, Treacher Collins syndrom, anden genetisk lidelse forbundet med kraniofaciale anomalier, svær kombineret immundefekt lidelse, cystisk fibrose eller primær ciliær dyskinesi
- Patienter med andre kraniofaciale abnormiteter end plagiocephaly eller submukøs ganespalte (SMCP)
- Pårørende, der ikke kan tale, læse eller skrive på engelsk dygtigt
- Tidligere eller nuværende otologisk kirurgi udover placering af tympanostomirør
- På systemiske kortikosteroider på tidspunktet for indskrivning
- Immundefekt (erhvervet eller medfødt)
- Nuværende tilbagetrækning, kolesteatom eller mellemøremasse
- Atresia
- Sensorineuralt høretab
- Kendt ossikulær kædeanomali
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Posterior tympanostomirør venstre
Patienter, hvor venstre øre er randomiseret til at modtage et tympanostomirør i den posterior-inferior kvadrant (ny placering).
|
Deltagerne vil modtage en øreslange på den sædvanlige placering (anterior-inferior) i det ene øre og en ny placering (posterior-inferior) i det andet øre under operationen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Posterior Tympanostomirør højre
Patienter, hvor højre øre er randomiseret til at modtage et tympanostomirør i den posterior-inferior kvadrant (ny placering).
|
Deltagerne vil modtage en øreslange på den sædvanlige placering (anterior-inferior) i det ene øre og en ny placering (posterior-inferior) i det andet øre under operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perforering
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med vedvarende (>3 måneder) perforering af trommehinden
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Tilbageholdte rør, der kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, der kræver fjernelse af kirurgisk tympanostomirør
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Perforering kræver kirurgisk indgreb
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med kirurgisk reparation af perforation
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Atrofi eller tilbagetrækning på rørstedet
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med atrofi eller tilbagetrækning på rørstedet
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Kolesteatom
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med kolesteatom
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Høretab
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med ren tone i gennemsnit >20 dB eller manglende otoakustiske emissioner
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Rør opholdstid før ekstrudering
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Måneder fra placering af tympanostomirør til ekstrudering estimeret ud fra forældrerapport og observationer fra udbyder
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
6 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Forældre-rapporterede otorrhea ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældre-rapporteret otorrhea ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med øredræning de fleste dage (67-100%), mange dage (33-67%), nogle dage (1-33%) eller ingen dage (0)
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen efter 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Forældrerapporterede blokering af rørlumen ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører tilstoppede/blokerede
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 2-12 uger
Tidsramme: 2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
2-12 uger efter placering af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
6 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Udbyderobserveret otorrhea ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med otorrhea observeret af udbyderen
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Provider observeret rørokklusion ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tilstoppede rør
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
18 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Leverandørobserverede tympanostomirør på plads og patenteret efter 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører med tympanostomirør på plads og patent
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Ørespecifik ren tone gennemsnit
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Højeste (værste) rene tonegennemsnit på 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz og 3000 Hz i decibel
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Ørespecifik tale-responstærskel
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Højeste (værste) taleresponstærskel i decibel
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Ørespecifik tærskel for talebevidsthed
Tidsramme: Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Højeste (værste) tærskel for talebevidsthed i decibel
|
Inden for 36 måneder +/- 30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
12 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
18 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
24 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 30 måneder
Tidsramme: 30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
30 måneder±30 dage efter anbringelse af tympanostomirør
|
Evne til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed ved 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Procentdel af ører, hvor otolaryngologen er i stand til at se gennem lumen og vurdere rørets åbenhed
|
36 måneder±30 dage efter placering af tympanostomirør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Chi, MD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ALBERTI PW. EPITHELIAL MIGRATION ON THE TYMPANIC MEMBRANE. J Laryngol Otol. 1964 Sep;78:808-30. doi: 10.1017/s0022215100062800. No abstract available.
- O'Donoghue GM. The kinetics of epithelial cells in relation to ventilating tubes. Acta Otolaryngol. 1984 Jul-Aug;98(1-2):105-9. doi: 10.3109/00016488409107541.
- Gibb AG, Mackenzie IJ. The extrusion rate of grommets. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Dec;93(6):695-9. doi: 10.1177/019459988509300601.
- Kivekas I, Poe D. Is there an optimal location for tympanostomy tube placement? Laryngoscope. 2015 Jul;125(7):1513-4. doi: 10.1002/lary.25127. Epub 2015 Jan 13. No abstract available.
- Mehta RP, Rosowski JJ, Voss SE, O'Neil E, Merchant SN. Determinants of hearing loss in perforations of the tympanic membrane. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):136-43. doi: 10.1097/01.mao.0000176177.17636.53.
- Stinson WD. Reparative processes in the membrana tympani: some interested manifestations. Arch Otolaryngol. 1936; 24(5): 600-605. doi:10.1001/archotol.1936.00640050613006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22120108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende akut mellemørebetændelse
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTrukket tilbagePostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk Suppurativ Otitis MediaNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtKronisk Suppurativ Otitis MediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaForenede Stater
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis Media | Tympanisk membran; SårIndonesien
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...UkendtNedsat hørelse | Kronisk Suppurativ Otitis MediaMalawi
Kliniske forsøg med Tympanostomi rør
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater