Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterior vs. anterior Tympanostomia putken sijoitus

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Chi, MD

Satunnaistettu kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisistä tuloksista posteriorisen versus anteriorisen tympanostomiaputken asettamisen jälkeen

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla tuloksia korvaputken sijoittamisesta tärykalvon kahteen eri osaan. Korvan tärykalvo voidaan jakaa neljään osaan (kutsutaan kvadranteiksi). Korvaputket sijoitetaan yleensä tärykalvon yhteen osaan, jota kutsutaan anterior-alempi neljännekseksi. Putket voidaan kuitenkin sijoittaa myös toiseen osaan, jota kutsutaan posterior-inferior-kvadrantiksi. Korvaputket putoavat yleensä itsekseen tärykalvosta. Useimmilla potilailla tärykalvon reikä, jossa putki aiemmin oli, sulkeutuu itsestään. Joskus (noin 2 %:lla potilaista) reikä ei sulkeudu itsestään ja saattaa tarvita leikkausta. Haluamme tutkia korvaputken sijoittelua posterior-alempi kvadrantissa, koska tärykalvon reiän korjaaminen on helpompaa tässä paikassa.

Tätä tutkimusta varten lapset saavat korvaletkun tavanomaiseen paikkaan (etu-alempi kvadrantti) toiseen korvaan ja uuteen paikkaan (taka-alempi neljännes) toiseen korvaan. Tutkijat määrittävät, kummalla korvalla on uusi sijainti, käyttämällä satunnaista tehtävää (kuten kolikon heittämistä). Tutkijat keräävät tietoa kuulotesteistä, onko korvavuotoa (otorrhea), onko letku tukossa (tukossa) ja miltä tärykalvo näyttää jopa 37 kuukauden ajan putken asettamisen jälkeen. Osallistujat vastaavat tutkimuskysymyksiin 2-12 viikon ja 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näissä kysymyksissä kysytään, onko tärykalvosta putoanut putkia, onko tärykalvossa reikä, onko korvasta valunut tai muita korvaoireita ja onko käyty lääkärillä korvan takia. ongelmia.

Tutkijat käyttävät näitä tietoja vertaillakseen korvia, joissa on anterior-inferior putken sijoittelu, ja korvia, joissa on letkun sijoittelu posterior-inferiorissa, nähdäkseen, onko letkun asettamisen jälkeisissä yleisissä komplikaatioissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tärykalvo voidaan jakaa neljään osaan: posterior superior, anterior superior, posterior inferior ja anterior inferior. Perinteinen koulutus määrää, että tympanostomiaputket tulisi sijoittaa anterior-alempaan neljännekseen, ajatellen, että tämä johtaisi pidempään viipymäaikaan tärykalvossa, vältytään luun ketjun vaurioitumiselta ja estetään kuulon heikkeneminen, joka johtuu jäännösperforaatiosta. pyöreä ikkuna tympanostomiaputken suulakepuristuksen jälkeen. Uusimmat työt ovat kuitenkin kyseenalaistaneet nämä oletukset. Erityisesti on olemassa 2–16 %:n riski saada krooninen perforaatio tympanostomiaputken suulakepuristamisen jälkeen, ja ehdotettu vuotuinen ilmaantuvuus on yli 40 000 tympanostomian jälkeistä putken perforaatiota Yhdysvalloissa joka vuosi. Vaikka tärykalvon takaosan perforaatiot voidaan usein korjata käyttämällä transkanaalisia lähestymistapoja, anterioriset perforaatiot vaativat todennäköisemmin invasiivisempia postaurikulaarisia tai endoauraalisia lähestymistapoja tai kanavaplastiaa. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka raportoivat tuloksista tympanostomiaputken sijoittamisen jälkeen posterior-alempi kvadrantissa. Jos tämä tutkimus ei osoita eroa kuulossa, putken viipymisajassa ja jälkiseurauksissa posterior-inferior-asetuksen jälkeen verrattuna anterior-inferioriin, se antaisi otolaryngologille enemmän joustavuutta pohtia potilaan ominaisuuksia, kuten tekijöitä, jotka lisäävät riskiä perforaatiolle tai anatomialle. kuulokäytävää valittaessa tärykalvon osaa, johon putket asetetaan.

Seulonnan päätyttyä potilaat satunnaistetaan käyttämällä satunnaislukugeneraattoria, jotta vasen ja oikea korva jakautuvat tasaisesti ja tympanostomiaputket on sijoitettu anterioriseen ja takakvadranttiin. Hyväksytyt potilaat saavat leikkauksen aikana korvaletkun tavanomaiseen paikkaan (etu-alempi) toiseen korvaan ja uuteen paikkaan (posterior-inferior) toiseen korvaan. Seuranta sisältää normaalin hoidon postoperatiivisia käyntejä, ja se voidaan suorittaa 2-12 viikon ja 5-7 kuukauden kuluttua. Lääkärit tutkivat lapsen korvat ja määrittävät, onko olemassa otorrheaa ja okkluusiota. Vierailun aikana audiologit voivat suorittaa standardihoidon korvakohtaisen puhtaan äänen keskiarvon, ilma-luuvälin ja äänikentän audiometrian. Näillä seurantakäynneillä otolaryngologian tarjoajat täyttävät lomakkeen, jossa kuvataan tärykalvon tila. Tämä lisää <1 minuutin vierailuun. Omaishoitajat täyttävät myös lomakkeen, jossa kysytään lapsen tympanostomiaputkien tilasta ja mahdollisista korva-ongelmista, joita heidän lapsensa on kohdannut leikkauksen jälkeen. Tämä kestää <5 minuuttia. Audiologisten testien tulokset kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta. Lisäseurantaan kuuluu hoitajan kysymysten hallinta puhelimitse, postitse tai REDCap-sähköpostitse 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden iässä. Jos lapsella on muita seurantakäyntejä ennen 37 kuukautta leikkauksen jälkeen, hoitajalomake täytetään uudelleen näiden käyntien aikana. Lisätutkimustoimintaan kuuluu mukana olevien aiheiden lääketieteellisten karttojen katselu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

386

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 6kk -14v
  2. Bilateraalisen tympanostomiaputken asennus
  3. Ensimmäinen tympanostomiaputkien asennus
  4. Indikaatio tympanostomiaputken asettamiseen on välikorvantulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tympanostomiaputken asettaminen muuhun kuin välikorvantulehdukseen
  2. Muut vastaanottoputket kuin Armstrong-läpivienti.
  3. Geneettinen häiriö, joka vaikuttaa kallon kasvojen rakenteeseen, immuunijärjestelmään tai limakalvon eritteisiin, kuten Downsin oireyhtymä, Sticklerin oireyhtymä, Treacher Collinsin oireyhtymä, muu geneettinen häiriö, joka liittyy kallon kasvojen poikkeavuksiin, vaikea yhdistetty immuunikatohäiriö, kystinen fibroosi tai primaarinen siliaarisen dyskinesia
  4. Potilaat, joilla on muita kallon poikkeavuuksia kuin plagiokefalia tai limakalvon alainen suulakihalkio (SMCP)
  5. Omaishoitajat, jotka eivät osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englantia taitavasti
  6. Aiempi tai meneillään oleva korvakirurgia, muu kuin täryputken asennus
  7. Systeemiset kortikosteroidit ilmoittautumisen yhteydessä
  8. Immuunipuutos (hankittu tai synnynnäinen)
  9. Nykyinen sisäänveto, kolesteatomi tai välikorvan massa
  10. Atresia
  11. Sensorineuraalinen kuulonalenema
  12. Tunnettu luuketjun anomalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Takaosan tympanostomiaputki vasemmalla
Potilaat, joiden vasen korva on satunnaistettu saamaan tympanostomiaputki taka-alempiin neljännekseen (uusi paikka).
Osallistujat saavat leikkauksen aikana korvaletkun tavanomaiseen paikkaan (anterior-inferior) toiseen korvaan ja uuteen paikkaan (posterior-inferior) toiseen korvaan.
Muut nimet:
  • Myringotomia putkilla; paineen tasausputket; tuuletusputket
Kokeellinen: Takaosan tympanostomiaputki oikea
Potilaat, joiden oikea korva on satunnaistettu saamaan tympanostomiaputki posterior-alempaan neljännekseen (uusi paikka).
Osallistujat saavat leikkauksen aikana korvaletkun tavanomaiseen paikkaan (anterior-inferior) toiseen korvaan ja uuteen paikkaan (posterior-inferior) toiseen korvaan.
Muut nimet:
  • Myringotomia putkilla; paineen tasausputket; tuuletusputket

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rei'itys
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tärykalvon perforaatio on jatkuva (> 3 kuukautta).
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittama otorrhea 2-12 viikon iässä
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama otorrhea 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema putken tukkeuma 2-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havainnoi putken tukkeuma 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 2-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Säilyneet putket, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, jotka vaativat kirurgisen tympanostomiaputken poiston
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Perforaatio, joka vaatii leikkausta
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa perforaatio on korjattu kirurgisesti
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Atrofia tai vetäytyminen putken kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa on surkastuminen tai vetäytyminen putken kohdalla
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Kolesteatomi
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, joilla on kolesteatooma
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Kuulon menetys
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Niiden korvien prosenttiosuus, joiden ääni on keskimäärin >20 dB tai ilman otoakustisia päästöjä
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Putken viipymäaika ennen ekstruusiota
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Kuukausia tympanostomiaputken asettamisesta ekstruusioon arvioituna vanhemman raportin ja palveluntarjoajan havaintojen perusteella
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulkua 2-12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittama otorrhea 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama otorrhea 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama otorrhea 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama otorrhea 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama otorrhea 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa korvat valuvat useimpina päivinä (67-100%), useana päivänä (33-67%), joinakin päivinä (1-33%) tai ei päiviä (0)
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 2-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Vanhempien ilmoittama putken luumenin tukos 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden/tukossa olevien korvien prosenttiosuus
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 2-12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
2-12 viikkoa tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
6 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema otorrhea 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsemien korvien prosenttiosuus, joilla on otorrhea
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havainnoi putken tukkeuma 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema putken tukkeuma 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havainnoi putken tukkeuma 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema putken tukkeutuminen 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan havaitsema putken tukkeutuminen 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Tukkeutuneiden korvien prosenttiosuus
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 30 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Palveluntarjoajan tarkkailemat tympanostomiaputket paikoillaan ja patentoidut 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa tympanostomiaputket ovat paikoillaan ja patentoitu
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Korvakohtainen puhdas sävy keskiarvo
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Korkein (pahin) puhtaan äänen keskiarvo 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz ja 3000 Hz desibeleinä
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Korvakohtainen puhe-vasteen kynnys
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Korkein (pahin) puhevasteen kynnys desibeleinä
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Korvakohtainen puhetietoisuuden kynnys
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Korkein (pahin) puhetietoisuuden kynnys desibeleinä
36 kuukauden sisällä +/- 30 päivän sisällä tympanostomiaputken asettamisesta
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
12 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 18 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
18 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 24 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
24 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 30 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
30 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Kyky nähdä luumenin läpi ja arvioida putken läpikulku 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen
Niiden korvien prosenttiosuus, joissa otolaryngologian asiantuntija pystyy näkemään luumenin läpi ja arvioimaan putken aukon
36 kuukautta ± 30 päivää tympanostomiaputken asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David H Chi, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) voidaan jakaa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 vuosi yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen. Päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tutkijoille, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Jaettava IPD sisältää sen, mikä on tarpeen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen shafferad@upmc.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tympanostomiaputki

3
Tilaa