- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06191562
Размещение задней и передней тимпаностомической трубки
Рандомизированное клиническое исследование послеоперационных результатов после установки задней и передней тимпаностомической трубки
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение результатов установки ушной трубки в двух разных частях барабанной перепонки. Барабанную перепонку можно разделить на четыре части (называемые квадрантами). Ушные трубки обычно располагаются в одном отделе барабанной перепонки, называемом передне-нижним квадрантом. Однако трубки можно разместить и в другом отделе, называемом задне-нижним квадрантом. Ушные трубки обычно выпадают из барабанной перепонки самостоятельно. У большинства пациентов отверстие в барабанной перепонке, где раньше находилась трубка, закрывается самостоятельно. Иногда (примерно у 2% пациентов) отверстие не закрывается самостоятельно и может потребоваться хирургическое вмешательство. Мы хотим изучить расположение ушных трубок в задне-нижнем квадранте, поскольку в этом месте легче провести операцию по восстановлению отверстия в барабанной перепонке.
Для этого исследования детям введут ушную трубку в обычном месте (передне-нижний квадрант) в одном ухе и в новом месте (задне-нижний квадрант) в другом ухе. Исследователи определят, какое ухо имеет новое местоположение, используя случайное назначение (например, подбрасывание монеты). Исследователи соберут информацию о проверках слуха, о наличии дренажа из уха (отореи), блокировке (окклюзии) слуховой трубы и о том, как выглядит барабанная перепонка в течение 37 месяцев после установки трубки. Участники ответят на вопросы исследования через 2–12 недель и через 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев после операции. Эти вопросы будут касаться того, выпали ли трубки из барабанной перепонки, есть ли в барабанной перепонке отверстие, были ли выделения из уха или другие ушные симптомы, а также были ли обращения к врачу по поводу ушных заболеваний. проблемы.
Исследователи будут использовать эту информацию для сравнения ушей с передне-нижней установкой трубки и ушей с задне-нижней установкой трубки, чтобы увидеть, есть ли различия в распространенных осложнениях после установки трубки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Барабанную перепонку можно разделить на квадранты: задний верхний, передний верхний, задний нижний и передний нижний. Традиционное обучение требует, чтобы тимпаностомические трубки располагались в передне-нижнем квадранте с мыслью, что это приведет к более длительному времени пребывания в барабанной перепонке, предотвращению повреждения цепи слуховых косточек и предотвращению потери слуха из-за остаточной перфорации над барабанной перепонкой. круглое окно после экструзии тимпаностомической трубки. Однако более поздние работы поставили под сомнение эти предположения. Примечательно, что риск хронической перфорации после экструзии тимпаностомической трубки составляет 2–16%, при этом предполагаемая ежегодная частота перфораций посттимпаностомической трубки в США составляет более 40 000 каждый год. В то время как перфорации задней барабанной перепонки часто можно устранить с помощью трансканальных подходов, передние перфорации с большей вероятностью потребуют более инвазивных постаурикулярных или эндоауральных подходов или пластики канала. Насколько нам известно, нет исследований, сообщающих об исходах после установки тимпаностомической трубки в задне-нижний квадрант. Если это исследование не продемонстрирует различий в слухе, времени пребывания трубки и последствиях после задне-нижнего размещения по сравнению с передне-нижним, это позволит отоларингологам с большей гибкостью учитывать характеристики пациентов, такие как факторы, подвергающие их повышенному риску перфорации или анатомии трубки. слуховой проход при выборе участка барабанной перепонки для размещения трубок.
По завершении скрининга пациенты будут рандомизированы с помощью генератора случайных чисел, чтобы обеспечить равное распределение левых и правых ушей с тимпаностомическими трубками, расположенными в переднем и заднем квадрантах. Во время операции пациенты, давшие согласие, получат ушную трубку в обычном месте (передне-нижнее) в одном ухе и в новом месте (задне-нижнее) в другом ухе. Последующее наблюдение будет включать послеоперационные визиты в соответствии со стандартами ухода и может быть завершено через 2–12 недель и 5–7 месяцев. Клиницисты осмотрят уши ребенка и определят наличие отореи и окклюзии. Во время визита аудиологи могут провести стандартную аудиометрию среднего чистого тона для конкретного уха, воздушно-костного зазора и аудиометрию звукового поля. Во время этих последующих визитов врачи-отоларингологи заполняют форму, описывающую состояние барабанной перепонки. Это добавит к посещению <1 минуты. Лица, осуществляющие уход, также заполняют форму, в которой спрашивают о состоянии тимпаностомических трубок их ребенка и о любых проблемах с ушами, которые возникли у ребенка после операции. Это займет <5 минут. Результаты аудиологического тестирования будут собираться из электронной медицинской карты. Дополнительное наблюдение будет включать в себя ответы на вопросы лица, осуществляющего уход, по телефону, почте или электронной почте REDCap через 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев. Если ребенок еще раз посещал клинику до истечения 37 месяцев после операции, форма поставщика услуг будет заполнена еще раз во время этих посещений. Дальнейшая исследовательская деятельность будет включать просмотр медицинских карт включенных субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amber D Shaffer, PhD
- Номер телефона: 412-692-6874
- Электронная почта: shafferad@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina V Rushchak, BA
- Номер телефона: 412-692-9879
- Электронная почта: rushchakmv4@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Контакт:
- Amber D Shaffer, PhD
- Номер телефона: 412-692-6874
- Электронная почта: shafferad@upmc.edu
-
Контакт:
- Marina V Rushchak, BA
- Номер телефона: 412-692-9879
- Электронная почта: rushchakmv4@upmc.edu
-
Sewickley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15143
- Рекрутинг
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh North
-
Контакт:
- Amber D Shaffer, PhD
- Номер телефона: 412-692-6874
- Электронная почта: shafferad@upmc.edu
-
Контакт:
- Marina V Rushchak, BA
- Номер телефона: 412-692-9879
- Электронная почта: rushchakmv4@upmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 14 лет.
- Установка двусторонней тимпаностомической трубки
- Первая установка тимпаностомических трубок
- Показанием к установке тимпаностомической трубки является средний отит.
Критерий исключения:
- Установка тимпаностомической трубки по показаниям, отличным от среднего отита.
- Приемные трубки, отличные от втулки Армстронга.
- Генетическое заболевание, которое влияет на черепно-лицевую структуру, иммунную систему или секрет слизистой оболочки, такое как синдром Дауна, синдром Стиклера, синдром Тричера Коллинза, другое генетическое заболевание, связанное с черепно-лицевыми аномалиями, тяжелый комбинированный иммунодефицит, муковисцидоз или первичная цилиарная дискинезия.
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями, кроме плагиоцефалии или подслизистой расщелины неба (SMCP)
- Лица, осуществляющие уход, которые не могут свободно говорить, читать или писать по-английски.
- Предшествующая или текущая отологическая операция, кроме установки тимпаностомической трубки
- Принимали системные кортикостероиды на момент включения в исследование
- Иммунодефицит (приобретенный или врожденный)
- Текущая ретракция, холестеатома или образование среднего уха.
- Атрезия
- Нейросенсорная потеря слуха
- Известная аномалия цепи слуховых косточек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Задняя тимпаностомическая трубка слева
Пациенты, у которых левое ухо рандомизировано для установки тимпаностомической трубки в задне-нижнем квадранте (новое расположение).
|
Во время операции участники получат ушную трубку в обычном месте (передне-нижнее) в одном ухе и в новом месте (задне-нижнее) в другом ухе.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Задняя тимпаностомическая трубка справа
Пациенты, у которых правое ухо рандомизировано для установки тимпаностомической трубки в задне-нижнем квадранте (новое расположение).
|
Во время операции участники получат ушную трубку в обычном месте (передне-нижнее) в одном ухе и в новом месте (задне-нижнее) в другом ухе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перфорация
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с персистирующей (>3 мес) перфорацией барабанной перепонки
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оторея по сообщению родителей на сроке 2–12 недель.
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея, по сообщению родителей, в 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача на сроке 2–12 недель
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Тимпаностомические трубки под наблюдением врача установлены и пропатчены через 2–12 недель.
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Тимпаностомические трубки под наблюдением врача установлены и пропатентованы через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Сохранившиеся трубы, требующие хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, требующих хирургического удаления тимпаностомической трубки
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Перфорация, требующая хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с хирургическим восстановлением перфорации
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Атрофия или ретракция в месте установки трубки
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с атрофией или втягиванием трубки в месте установки трубки
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Холестеатома
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с холестеатомой
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Потеря слуха
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей со средним чистым тоном >20 дБ или отсутствием отоакустической эмиссии
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Время выдержки пробирки перед экструзией
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Месяцы от установки тимпаностомической трубки до выдвижения рассчитаны на основе отчетов родителей и наблюдений медработников.
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Возможность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 2–12 недель.
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оторея, по сообщению родителей, в 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея, по сообщению родителей, в 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея, по сообщению родителей, в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея, по сообщению родителей, в 30 месяцев.
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея, по сообщению родителей, в 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с дренажем из уха большую часть дней (67–100%), много дней (33–67%), несколько дней (1–33%) или не было дней (0)
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки на сроке 2–12 недель.
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 30 месяцев.
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
По сообщению родителей, закупорка просвета трубки в 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент заложенных/заложенных ушей
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача на сроке 2–12 недель
Временное ограничение: 2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
2–12 недель после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
6 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 30 месяцев
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Оторея под наблюдением врача через 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с отореей, наблюдаемых поставщиком услуг
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 30 месяцев
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Окклюзия трубки под наблюдением врача через 36 месяцев
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с закупоренными трубками
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Тимпаностомические трубки под наблюдением врача установлены и пропатентованы через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Тимпаностомические трубки под наблюдением врача установлены и пропатентованы через 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Установлены тимпаностомические трубки под наблюдением поставщика услуг и патентованы через 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Установлены тимпаностомические трубки под наблюдением поставщика услуг и патентованы через 30 месяцев.
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Тимпаностомические трубки под наблюдением врача установлены и пропатентованы через 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей с установленными и проходимыми тимпаностомическими трубками
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Средний чистый тон для конкретного уха
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Самый высокий (худший) средний чистый тон: 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц и 3000 Гц в децибелах.
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Порог речевой реакции, специфичный для уха
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Самый высокий (худший) порог речевой реакции в децибелах
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Порог восприятия речи, специфичный для уха
Временное ограничение: В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Самый высокий (худший) порог восприятия речи в децибелах
|
В течение 36 месяцев +/- 30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
12 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
18 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
24 месяца±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 30 месяцев.
Временное ограничение: 30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
30 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Способность видеть сквозь просвет и оценивать проходимость трубки через 36 месяцев.
Временное ограничение: 36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Процент ушей, в которых врач-отоларинголог может видеть просвет и оценить проходимость трубки
|
36 месяцев±30 дней после установки тимпаностомической трубки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H Chi, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ALBERTI PW. EPITHELIAL MIGRATION ON THE TYMPANIC MEMBRANE. J Laryngol Otol. 1964 Sep;78:808-30. doi: 10.1017/s0022215100062800. No abstract available.
- O'Donoghue GM. The kinetics of epithelial cells in relation to ventilating tubes. Acta Otolaryngol. 1984 Jul-Aug;98(1-2):105-9. doi: 10.3109/00016488409107541.
- Gibb AG, Mackenzie IJ. The extrusion rate of grommets. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Dec;93(6):695-9. doi: 10.1177/019459988509300601.
- Kivekas I, Poe D. Is there an optimal location for tympanostomy tube placement? Laryngoscope. 2015 Jul;125(7):1513-4. doi: 10.1002/lary.25127. Epub 2015 Jan 13. No abstract available.
- Mehta RP, Rosowski JJ, Voss SE, O'Neil E, Merchant SN. Determinants of hearing loss in perforations of the tympanic membrane. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):136-43. doi: 10.1097/01.mao.0000176177.17636.53.
- Stinson WD. Reparative processes in the membrana tympani: some interested manifestations. Arch Otolaryngol. 1936; 24(5): 600-605. doi:10.1001/archotol.1936.00640050613006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22120108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тимпаностомическая трубка
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
AcclarentЗавершенныйДисфункция евстахиевой трубыСоединенные Штаты
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйВоспалительные ревматические заболевания
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario Elche и другие соавторыЗавершенныйОтлучение от груди
-
French National Agency for Research on AIDS and...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | ТуберкулезФранция
-
University of AarhusЗавершенныйНедоедание | Заболевания печени, АлкоголизмДания
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды