- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191562
Colocação do tubo de timpanostomia posterior vs. anterior
Ensaio clínico randomizado de resultados pós-operatórios após colocação de tubo de timpanostomia posterior versus anterior
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os resultados da colocação do tubo auditivo em duas partes diferentes do tímpano. O tímpano pode ser dividido em quatro partes (chamadas quadrantes). Os tubos auditivos geralmente são colocados em uma seção do tímpano, chamada quadrante ântero-inferior. No entanto, os tubos também podem ser colocados em outra seção, chamada quadrante póstero-inferior. Os tubos auditivos geralmente caem sozinhos do tímpano. Na maioria dos pacientes, o orifício no tímpano, onde ficava o tubo, fecha sozinho. Às vezes (em cerca de 2% dos pacientes), o buraco não fecha sozinho e pode necessitar de cirurgia. Queremos estudar a colocação do tubo auditivo no quadrante póstero-inferior porque a cirurgia para reparar um orifício no tímpano é mais fácil neste local.
Para este estudo, as crianças receberão um tubo auditivo no local usual (quadrante ântero-inferior) em uma orelha e no novo local (quadrante póstero-inferior) na outra orelha. Os pesquisadores determinarão qual orelha tem a nova localização usando atribuição aleatória (como jogar uma moeda). Os pesquisadores coletarão informações sobre testes de audição, se há drenagem do ouvido (otorreia), se o tubo está bloqueado (obstruído) e como fica o tímpano por até 37 meses após a colocação do tubo. Os participantes responderão às perguntas do estudo 2 a 12 semanas e 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses após a cirurgia. Estas perguntas perguntarão se os tubos caíram do tímpano, se há um buraco no tímpano, se houve drenagem do ouvido ou outros sintomas de ouvido e se houve alguma visita ao médico para tratamento de ouvido. problemas.
Os pesquisadores usarão essas informações para comparar orelhas com colocação de tubo ântero-inferior e orelhas com colocação de tubo póstero-inferior para ver se há diferenças nas complicações comuns após a colocação do tubo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A membrana timpânica pode ser dividida em quadrantes: posterior superior, anterior superior, posterior inferior e anterior inferior. O treinamento tradicional determina que os tubos de timpanostomia devem ser colocados no quadrante ântero-inferior, com o pensamento de que isso levaria a um maior tempo de permanência na membrana timpânica, evitando danos à cadeia ossicular e prevenindo a perda auditiva devido à perfuração residual sobre a janela redonda após a extrusão do tubo de timpanostomia. No entanto, trabalhos mais recentes desafiaram essas suposições. Notavelmente, há um risco de 2-16% de perfuração crônica após a extrusão do tubo de timpanostomia, com uma incidência anual proposta de mais de 40.000 perfurações de tubo pós-timpanostomia nos Estados Unidos a cada ano. Embora as perfurações na membrana timpânica posterior possam muitas vezes ser reparadas usando abordagens transcanais, as perfurações anteriores têm maior probabilidade de exigir abordagens pós-auriculares ou endoaural mais invasivas ou canaloplastia. Até onde sabemos, não há estudos que relatem resultados após a colocação de tubo de ventilação no quadrante póstero-inferior. Se este estudo não demonstrar diferença na audição, tempo de permanência do tubo e sequelas após a colocação póstero-inferior em comparação com ântero-inferior, permitiria aos otorrinolaringologistas maior flexibilidade para considerar as características do paciente, como fatores que os colocam em risco aumentado de perfuração ou anatomia do canal auditivo ao selecionar a seção da membrana timpânica na qual colocar os tubos.
Após a conclusão da triagem, os pacientes serão randomizados por meio de um gerador de números aleatórios, a fim de ter uma distribuição igual das orelhas esquerda e direita com tubos de timpanostomia colocados nos quadrantes anterior e posterior. Os pacientes consentidos receberão um tubo auditivo no local usual (anterior-inferior) em uma orelha e um novo local (posterior-inferior) na outra orelha durante a cirurgia. O acompanhamento incluirá visitas pós-operatórias padrão e pode ser concluído em 2 a 12 semanas e 5 a 7 meses. Os médicos examinarão os ouvidos da criança e determinarão se há otorreia e oclusão. Durante a visita, os audiologistas podem realizar média de tons puros específicos do ouvido, gap aéreo-ósseo e audiometria de campo sonoro padrão de atendimento. Nessas consultas de acompanhamento, os prestadores de otorrinolaringologia preencherão um formulário descrevendo o estado da membrana timpânica. Isso adicionará <1 minuto à visita. Os cuidadores também preencherão um formulário perguntando sobre o estado dos tubos de ventilação do filho e quaisquer problemas de ouvido que o filho tenha tido desde a cirurgia. Isso levará <5 minutos para ser concluído. Os resultados dos exames audiológicos serão coletados do prontuário eletrônico. O acompanhamento adicional incluirá a administração das perguntas do cuidador por telefone, correio ou e-mail REDCap aos 12, 18, 24, 30 e 36 meses. Se a criança tiver outras consultas clínicas de acompanhamento antes de 37 meses após a cirurgia, o formulário do prestador será preenchido novamente durante essas visitas. Outras atividades de pesquisa incluirão a visualização de prontuários médicos dos sujeitos incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Sewickley, Pennsylvania, Estados Unidos, 15143
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh North
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades de 6 meses a 14 anos
- Colocação de tubo de timpanostomia bilateral
- Colocação da primeira sonda de timpanostomia
- A indicação para colocação de tubo de timpanostomia é otite média
Critério de exclusão:
- Submetido à colocação de tubo de timpanostomia para indicação diferente de otite média
- Recebendo tubos que não sejam o anel isolante Armstrong.
- Distúrbio genético que afeta a estrutura craniofacial, o sistema imunológico ou as secreções mucosas, como síndrome de Down, síndrome de Stickler, síndrome de Treacher Collins, outro distúrbio genético associado a anomalias craniofaciais, distúrbio de imunodeficiência combinada grave, fibrose cística ou discinesia ciliar primária
- Pacientes com anomalias craniofaciais que não sejam plagiocefalia ou fenda palatina submucosa (SMCP)
- Cuidadores que não sabem falar, ler ou escrever em inglês com proficiência
- Cirurgia otológica anterior ou atual, exceto colocação de tubo de timpanostomia
- Em uso de corticosteroides sistêmicos no momento da inscrição
- Imunodeficiência (adquirida ou congênita)
- Retração atual, colesteatoma ou massa na orelha média
- Atresia
- Perda de audição neurosensorial
- Anomalia conhecida da cadeia ossicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tubo de Timpanostomia Posterior Esquerdo
Pacientes nos quais a orelha esquerda é randomizada para receber tubo de ventilação no quadrante póstero-inferior (nova localização).
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Os participantes receberão um tubo auditivo no local habitual (anterior-inferior) em uma orelha e um novo local (posterior-inferior) na outra orelha durante a cirurgia.
Outros nomes:
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Experimental: Tubo de Timpanostomia Posterior Direito
Pacientes nos quais a orelha direita é randomizada para receber tubo de ventilação no quadrante póstero-inferior (nova localização).
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Os participantes receberão um tubo auditivo no local habitual (anterior-inferior) em uma orelha e um novo local (posterior-inferior) na outra orelha durante a cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfuração
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com perfuração persistente (>3 meses) da membrana timpânica
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otorreia relatada pelos pais entre 2 e 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
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2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Otorreia relatada pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
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6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Oclusão do tubo observada pelo provedor em 2 a 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
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2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
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6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Tubos de timpanostomia observados pelo profissional colocados e patentes em 2 a 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
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2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Cânulas de timpanostomia observadas pelo profissional instaladas e patentes aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
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6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Tubos retidos que requerem intervenção cirúrgica
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas que necessitam de remoção cirúrgica do tubo de ventilação
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Perfuração que requer intervenção cirúrgica
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com reparo cirúrgico de perfuração
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Atrofia ou retração no local do tubo
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com atrofia ou retração no local do tubo
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Colesteatoma
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com colesteatoma
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Perda de audição
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Percentual de orelhas com média tonal >20 dB ou emissões otoacústicas ausentes
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Tempo de permanência no tubo antes da extrusão
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Meses desde a colocação do tubo de timpanostomia até a extrusão estimados a partir do relatório dos pais e das observações do fornecedor
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo entre 2 e 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
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2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
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6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Otorreia relatada pelos pais aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
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12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Otorreia relatada pelos pais aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
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18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia relatada pelos pais aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia relatada pelos pais aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia relatada pelos pais aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com drenagem na maioria dos dias (67-100%), muitos dias (33-67%), alguns dias (1-33%) ou nenhum dia (0)
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais entre 2 e 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Bloqueio do lúmen do tubo relatado pelos pais aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de ouvidos entupidos/bloqueados
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia observada pelo médico entre 2 e 12 semanas
Prazo: 2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
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2 a 12 semanas após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia observada pelo profissional aos 6 meses
Prazo: 6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
6 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Otorreia observada pelo profissional aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Otorreia observada pelo profissional aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia observada pelo profissional aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Otorreia observada pelo profissional aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Otorreia observada pelo profissional aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com otorreia observada pelo profissional
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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|
Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
|
12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
|
18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
|
Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Oclusão do tubo observada pelo provedor aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas com trompas ocluídas
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Cânulas de timpanostomia observadas pelo profissional instaladas e patentes aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
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12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Tubos de timpanostomia observados pelo profissional colocados e patentes aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
|
18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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|
Cânulas de timpanostomia observadas pelo profissional instaladas e patentes aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Cânulas de timpanostomia observadas pelo profissional instaladas e patentes aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Cânulas de timpanostomia observadas pelo profissional instaladas e patentes aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas com tubos de ventilação colocados e patentes
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Média de tom puro específico do ouvido
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Média de tom puro mais alta (pior) de 500 Hz, 1.000 Hz, 2.000 Hz e 3.000 Hz em decibéis
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Limiar de resposta de fala específico do ouvido
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Limiar de resposta de fala mais alto (pior) em decibéis
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36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Limiar de consciência de fala específico do ouvido
Prazo: Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Limiar de reconhecimento de fala mais alto (pior) em decibéis
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Dentro de 36 meses +/- 30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 12 meses
Prazo: 12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
|
12 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 18 meses
Prazo: 18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
|
18 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 24 meses
Prazo: 24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
|
24 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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|
Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 30 meses
Prazo: 30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
|
30 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
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Capacidade de ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo aos 36 meses
Prazo: 36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
|
Porcentagem de orelhas nas quais o otorrinolaringologista consegue ver através do lúmen e avaliar a patência do tubo
|
36 meses±30 dias após a colocação do tubo de timpanostomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H Chi, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ALBERTI PW. EPITHELIAL MIGRATION ON THE TYMPANIC MEMBRANE. J Laryngol Otol. 1964 Sep;78:808-30. doi: 10.1017/s0022215100062800. No abstract available.
- O'Donoghue GM. The kinetics of epithelial cells in relation to ventilating tubes. Acta Otolaryngol. 1984 Jul-Aug;98(1-2):105-9. doi: 10.3109/00016488409107541.
- Gibb AG, Mackenzie IJ. The extrusion rate of grommets. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Dec;93(6):695-9. doi: 10.1177/019459988509300601.
- Kivekas I, Poe D. Is there an optimal location for tympanostomy tube placement? Laryngoscope. 2015 Jul;125(7):1513-4. doi: 10.1002/lary.25127. Epub 2015 Jan 13. No abstract available.
- Mehta RP, Rosowski JJ, Voss SE, O'Neil E, Merchant SN. Determinants of hearing loss in perforations of the tympanic membrane. Otol Neurotol. 2006 Feb;27(2):136-43. doi: 10.1097/01.mao.0000176177.17636.53.
- Stinson WD. Reparative processes in the membrana tympani: some interested manifestations. Arch Otolaryngol. 1936; 24(5): 600-605. doi:10.1001/archotol.1936.00640050613006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22120108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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