- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199856
Vurderingssystem for sarkopeni basert på ultralyddata
Et vurderingssystem for kunstig intelligens for risikovurdering av sarkopeni basert på ultrasonografiske flerdimensjonale data
- Å utvikle en kunstig intelligensassistert diagnostisk modell for sarkopeni basert på ultralydbilder;
- Å utvikle kunstig intelligensklassifisering og regresjonsmodeller for hjelpediagnose av sarkopeni, estimering av pasientstyrke og andre funksjoner basert på ultralydbildedata.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom med aldersrelatert tap av muskelmasse og nedsatt muskelfunksjon, som kan være komorbid med en rekke sykdommer og interagerer i utstrakt grad med ulike sykdomstilstander for å påvirke sykdomsprognosen. Sykdommer som kreft, diabetes, kronisk nyresykdom og revmatoid artritt kan akselerere prosessen med muskeltap ved å påvirke regenerering av myogene celler, forstyrre proteinsyntesen, øke proteinforbruket og øke proteinnedbrytningen ved ubiquitineringsveien, og nedgangen i motorikk. funksjon vil i sin tur forverre prognosen for sykdommen ytterligere. Til tross for noen regionale forskjeller, har prevalensen av sarkopeni vist seg å overstige 10 %. Tidlig identifisering av potensiell risiko for sarkopeni og tidlig intervensjon i de tidlige stadiene av muskelmasse og funksjonssvikt er et av de viktigste trinnene for å forbedre livskvaliteten til eldre voksne.
For tiden er diagnosen sarkopeni avhengig av tre funksjoner: tap av muskelmasse, tap av muskelstyrke og tap av fysisk ytelse. For tiden bruker leger vanligvis bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) for å bestemme skjelettmuskelmasseindeks SMI for å måle muskelmasse, grepsstyrketest for å måle muskelstyrke, ganghastighet eller verktøy som SPPB skårer for å vurdere fysisk ytelse. En diagnose av sarkopeni kan stilles når en person opplever en reduksjon i SMI kombinert med en reduksjon i grepsstyrke eller en reduksjon i ganghastighet.
Innen medisinsk bildebehandling har forskere jobbet med å utforske og validere passende bildeverktøy og markører for å diagnostisere og evaluere sarkopeni. De vanlige metodene for dyp mining av medisinsk bildebehandling inkluderer radiomiks og maskinlæring, vanligvis ved å analysere teksturtrekkene til muskler på spesifikke steder for å kvantifisere muskelfunksjon eller segmentere skjelettmuskler nøyaktig i to dimensjoner eller tre dimensjoner for å kvantifisere muskelmasse. Sammenlignet med computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI), er ultralyd en mer tilgjengelig og rimeligere medisinsk bildeteknikk, spesielt i lav- og mellominntektsregioner. Ultralyd kan brukes til å skanne lokale muskler og oppnå muskelegenskaper som muskeltykkelse, tverrsnittsareal og pennasjonsvinkel. Våre tidligere studier har vist at SMI hos eldre voksne kan estimeres nøyaktig ved å bruke muskeltykkelse på fire steder sammen med grunnleggende informasjon som alder og kroppsmasseindeks (BMI), og har funnet i tverrregional validering at stabiliteten til estimater kan opprettholdes på tvers av samfunn med svært ulike etniske proporsjoner. Imidlertid fokuserer flere eksisterende store studier på ultralyd ved sarkopeni for tiden kun på muskelmorfologiske målinger, og ignorerer den store mengden skjult ultralydbildeinformasjon. Samtidig har fleksibiliteten i skanningsprosessen ført til større motstand fra radiomiks eller dyplæringsverktøy for å bruke bildene til klassifisering av kunstig intelligens enn CT eller MR.
Med et slikt dilemma forsøkte vi å etablere et intelligent risikograderingssystem for sarkopeni, basert på flerdimensjonale data inkludert grunnleggende informasjon som alder og BMI, ultralydmålinger og originalt bildeinnhold, for å fullføre risikovurderingen av sarkopeni hos eldre voksne i en enkelt måte, for å realisere rask screening og klassifisering av potensielle sarkopenipopulasjoner for videre klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-post: tangxinyi1996@outlook.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Xinyi Tang
-
Ta kontakt med:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 50 år
- Pasienter med mistanke om sarkopeni, for eksempel, som trengte hjelp til å gå, reise seg fra en stol eller gå i trapper; nylig hatt en historie med fallvandring; nylig utilsiktet vekttap
Ekskluderingskriterier:
- Amputert arm eller ben
- Alvorlig ødem (ødem høyere enn knenivå)
- Implanterbar pacemaker
- Svekket bevissthet, dårlig generell helse eller andre årsaker som ville hindre individet i å fullføre studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte eldre voksne med risiko for sarkopeni
|
ultralydsskanning
|
|
Samfunnsboende eldre voksne i fare for sarkopeni
|
ultralydsskanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
|
|
Diagnostisert sarkopeni
Tidsramme: Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI)<7 (menn) /5,7 (kvinner)kg/m2 (målt ved BIA) og ganghastighet <1m/s eller grepstyrke<28kg (menn)/18kg (kvinner)
|
Innen 2 år etter den første ultralydundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XTang-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .