- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06199856
System oceny sarkopenii na podstawie danych ultrasonograficznych
System oceny sztucznej inteligencji do oceny ryzyka sarkopenii w oparciu o wielowymiarowe dane ultrasonograficzne
- Opracowanie wspomaganego sztuczną inteligencją modelu diagnostycznego sarkopenii na podstawie obrazów USG;
- Opracowanie modeli klasyfikacji i regresji sztucznej inteligencji do pomocniczej diagnostyki sarkopenii, oceny siły pacjenta i innych funkcji w oparciu o dane z obrazu USG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to zespół związanej z wiekiem utraty masy mięśniowej i pogorszenia funkcji mięśni, który może współistnieć z różnymi chorobami i w dużym stopniu oddziałuje z różnymi stanami chorobowymi, wpływając na rokowanie choroby. Choroby takie jak rak, cukrzyca, przewlekła choroba nerek i reumatoidalne zapalenie stawów mogą przyspieszyć proces utraty mięśni, wpływając na regenerację komórek miogennych, zakłócając syntezę białek, zwiększając spożycie białka i wzmagając degradację białka na drodze ubikwitynacji oraz spadek sprawności motorycznej. z kolei jeszcze bardziej pogorszy rokowanie choroby. Pomimo pewnych różnic regionalnych częstość występowania sarkopenii przekracza 10%. Wczesna identyfikacja potencjalnego ryzyka sarkopenii i wczesna interwencja we wczesnych stadiach upośledzenia masy i funkcji mięśniowych to jeden z najważniejszych kroków w kierunku poprawy jakości życia osób starszych.
Obecnie rozpoznanie sarkopenii opiera się na trzech cechach: utracie masy mięśniowej, utracie siły mięśni i utracie wydolności fizycznej. Obecnie lekarze zwykle korzystają z analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) lub absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych SMI w celu pomiaru masy mięśniowej, testu siły chwytu w celu pomiaru siły mięśni, szybkości chodu lub narzędzi takich jak SPPB wyniki oceniające sprawność fizyczną. Rozpoznanie sarkopenii można postawić, gdy u pacjenta wystąpi zmniejszenie SMI połączone ze zmniejszeniem siły chwytu lub zmniejszeniem prędkości chodu.
W dziedzinie obrazowania medycznego naukowcy pracują nad zbadaniem i walidacją odpowiednich narzędzi i markerów obrazowania do diagnozowania i oceny sarkopenii. Powszechne metody głębokiej eksploracji obrazowania medycznego obejmują radiomikę i uczenie maszynowe, zwykle poprzez analizę cech tekstury mięśni w określonych miejscach w celu ilościowego określenia funkcji mięśni lub dokładne segmentowanie mięśni szkieletowych w dwóch lub trzech wymiarach w celu ilościowego określenia masy mięśniowej. W porównaniu z tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI), ultradźwięki są bardziej dostępną i tańszą techniką obrazowania medycznego, szczególnie w regionach o niskich i średnich dochodach. Ultradźwięki można wykorzystać do wygodnego skanowania lokalnych mięśni i uzyskania charakterystyki mięśni, takich jak grubość mięśnia, pole przekroju poprzecznego i kąt pennacji. Nasze poprzednie badania wykazały, że SMI u osób starszych można dokładnie oszacować na podstawie grubości mięśni w czterech miejscach wraz z podstawowymi informacjami, takimi jak wiek i wskaźnik masy ciała (BMI), a w walidacji międzyregionalnej stwierdzono, że stabilność szacunków może zostać utrzymane w społecznościach o bardzo różnych proporcjach etnicznych. Jednak kilka istniejących dużych badań dotyczących ultrasonografii w sarkopenii koncentruje się obecnie wyłącznie na pomiarach morfologicznych mięśni, ignorując dużą ilość ukrytych informacji o obrazie ultrasonograficznym. Jednocześnie elastyczność procesu skanowania doprowadziła do większego oporu ze strony narzędzi radiomiki lub głębokiego uczenia się przed wykorzystaniem obrazów do klasyfikacji sztucznej inteligencji niż CT czy MRI.
Stojąc przed takim dylematem, podjęliśmy próbę opracowania inteligentnego systemu oceny ryzyka sarkopenii, opartego na wielowymiarowych danych, w tym podstawowych informacji, takich jak wiek i BMI, pomiary ultrasonograficzne i oryginalna treść obrazu, w celu uzupełnienia oceny ryzyka sarkopenii u osób starszych w w jednym miejscu, aby umożliwić szybkie badania przesiewowe i klasyfikację potencjalnych populacji sarkopenii na potrzeby dalszego leczenia klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinyi Tang, Dr.
- Numer telefonu: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Numer telefonu: +8615680819215
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 50 lat
- Na przykład pacjenci z podejrzeniem sarkopenii, którzy potrzebowali pomocy przy chodzeniu, wstawaniu z krzesła lub wchodzeniu po schodach; ostatnio miał historię chodzenia po upadkach; niedawna niezamierzona utrata masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- Amputowana ręka lub noga
- Ciężki obrzęk (obrzęk wyższy niż poziom kolana)
- Wszczepialny rozrusznik serca
- Zaburzenia świadomości, zły ogólny stan zdrowia lub inne przyczyny, które uniemożliwiają danej osobie ukończenie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hospitalizowane osoby starsze z ryzykiem sarkopenii
|
badanie USG
|
|
Osoby starsze zamieszkujące społeczności zagrożone sarkopenią
|
badanie USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
|
W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
|
|
|
Zdiagnozowana sarkopenia
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) <7 (mężczyźni) /5,7 (kobiety)kg/m2 (mierzony BIA) i prędkość chodu <1m/s lub siła chwytu <28kg (mężczyźni)/18kg (kobiety)
|
W ciągu 2 lat od pierwszego badania USG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XTang-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie USG
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria