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超音波データに基づくサルコペニア評価システム

2025年3月11日 更新者:Xinyi Tang、West China Hospital

超音波検査の多次元データに基づいたサルコペニアのリスク等級付けのための人工知能評価システム

  1. 超音波画像に基づいたサルコペニアの人工知能支援診断モデルを開発する。
  2. 超音波画像データに基づいて、サルコペニアの補助診断、患者の筋力推定、その他の機能のための人工知能分類および回帰モデルを開発します。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニアは、加齢に伴う筋肉量減少と筋機能低下の症候群であり、さまざまな疾患と併発する可能性があり、さまざまな病状と広範囲に相互作用して疾患の予後に影響を及ぼします。 がん、糖尿病、慢性腎臓病、関節リウマチなどの病気は、筋原性細胞の再生に影響を与え、タンパク質合成を妨害し、タンパク質消費量を増加させ、ユビキチン化経路によるタンパク質分解を促進し、運動能力を低下させることにより、筋肉喪失のプロセスを加速させる可能性があります。機能が低下すると、病気の予後がさらに悪化します。 地域差はあるものの、サルコペニアの有病率は10%を超えることがわかっています。 サルコペニアの潜在的なリスクを早期に特定し、筋肉量と機能障害の初期段階に早期に介入することは、高齢者の生活の質を改善するための最も重要なステップの 1 つです。

現在、サルコペニアの診断は、筋肉量の減少、筋力の低下、身体能力の低下という 3 つの特徴に基づいて行われています。 現在、医師は通常、生体電気インピーダンス分析 (BIA) または二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、骨格筋量指数 SMI を決定して筋肉量を測定し、握力検査で筋力、歩行速度、または SPPB などのツールを測定します。身体的パフォーマンスを評価するためのスコア。 サルコペニアの診断は、被験者が握力の低下または歩行速度の低下と組み合わされたSMIの低下を経験した場合に行うことができる。

医療画像の分野では、研究者はサルコペニアを診断および評価するための適切な画像ツールとマーカーの探索と検証に取り組んできました。 医療画像のディープマイニングの一般的な方法には、ラジオミクスと機械学習が含まれます。通常、特定の部位の筋肉の質感特徴を分析して筋肉機能を定量化するか、骨格筋を 2 次元または 3 次元で正確にセグメント化して筋肉量を定量化します。 コンピューター断層撮影 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) と比較して、超音波は、特に低所得地域および中所得地域において、より利用しやすく、低コストの医用画像技術です。 超音波を使用すると、局所的な筋肉を簡単にスキャンし、筋肉の厚さ、断面積、ペネーション角度などの筋肉の特性を取得できます。 私たちのこれまでの研究では、年齢や体格指数(BMI)などの基本情報とともに4つの部位の筋肉の厚さを使用することで、高齢者のSMIを正確に推定できることが実証されており、地域を越えた検証では推定値の安定性が高いことが判明しました。民族比率が非常に異なるコミュニティ全体で維持されます。 しかし、サルコペニアにおける超音波に関する既存の大規模研究のいくつかは現在、筋肉の形態学的測定のみに焦点を当てており、隠された大量の超音波画像情報を無視しています。 同時に、スキャンプロセスの柔軟性により、人工知能の分類に画像を使用するラジオミクスやディープラーニングツールからの抵抗が、CTやMRIよりも大きくなりました。

このようなジレンマに直面して、私たちは、年齢やBMIなどの基本情報、超音波測定、オリジナルの画像コンテンツを含む多次元データに基づいて、サルコペニアのインテリジェントなリスク等級付けシステムを確立し、高齢者のサルコペニアのリスク等級付けを完了することを試みました。ワンストップ方式で、さらなる臨床管理のために潜在的なサルコペニア集団の迅速なスクリーニングと分類を実現します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 募集
        • Xinyi Tang
        • コンタクト:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • 電話番号:+8615680819215

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サルコペニアのリスクがある高齢者

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • サルコペニアが疑われる患者。たとえば、歩行、椅子からの立ち上がり、階段の昇り降りに援助が必要な患者。最近滝歩きをしたことがある。最近の意図しない体重減少

除外基準:

  • 切断された腕または脚
  • 重度の浮腫(膝の高さより高い浮腫)
  • 植込み型ペースメーカー
  • 意識障害、全身状態の不良、または研究の完了を妨げるその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニアのリスクがある入院中の高齢者
超音波スキャン
サルコペニアのリスクがある地域在住の高齢者
超音波スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:初回超音波検査後2年以内
初回超音波検査後2年以内
サルコペニアと診断された
時間枠:初回超音波検査後2年以内
骨格筋量指数(SMI)<7(男性)/5.7(女性)kg/m2(BIAによる測定)、および歩行速度<1m/sまたは握力<28kg(男性)/18kg(女性)
初回超音波検査後2年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinyi Tang, Dr.、Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XTang-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プロジェクトリーダーに電子メールで申請を提出し、病院の関連部門の承認を得る

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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