- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199856
Vurderingssystem for sarkopeni baseret på ultralydsdata
Et kunstig intelligensvurderingssystem til risikoklassificering af sarkopeni baseret på ultralyds multidimensionelle data
- At udvikle en kunstig intelligens assisteret diagnostisk model for sarkopeni baseret på ultralydsbilleder;
- At udvikle kunstig intelligens klassifikation og regressionsmodeller til hjælpediagnose af sarkopeni, patientstyrkestimering og andre funktioner baseret på ultralydsbilleddata.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er et syndrom af aldersrelateret tab af muskelmasse og nedsat muskelfunktion, som kan være komorbid med en række sygdomme og interagerer i udstrakt grad med forskellige sygdomstilstande for at påvirke sygdomsprognosen. Sygdomme som kræft, diabetes, kronisk nyresygdom og leddegigt kan fremskynde muskeltabsprocessen ved at påvirke regenerering af myogene celler, forstyrre proteinsyntesen, øge proteinforbruget og øge proteinnedbrydningen ved ubiquitineringsvejen og faldet i motorikken. funktion vil til gengæld yderligere forværre sygdommens prognose. På trods af nogle regionale forskelle har forekomsten af sarkopeni vist sig at overstige 10 %. Tidlig identifikation af den potentielle risiko for sarkopeni og tidlig intervention i de tidlige stadier af muskelmasse og funktionsnedsættelse er et af de vigtigste skridt til at forbedre livskvaliteten for ældre voksne.
I øjeblikket er diagnosen sarkopeni afhængig af tre funktioner: tab af muskelmasse, tab af muskelstyrke og tab af fysisk ydeevne. På nuværende tidspunkt bruger læger normalt bioelektrisk impedansanalyse (BIA) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) til at bestemme skeletmuskelmasseindeks SMI til at måle muskelmasse, grebsstyrketest til at måle muskelstyrke, ganghastighed eller værktøjer såsom SPPB score til at vurdere fysisk præstation. En diagnose af sarkopeni kan stilles, når en person oplever et fald i SMI kombineret med et fald i grebsstyrke eller et fald i ganghastighed.
Inden for medicinsk billeddannelse har forskere arbejdet på at udforske og validere passende billeddannelsesværktøjer og markører til at diagnosticere og evaluere sarkopeni. De almindelige metoder til deep mining af medicinsk billeddannelse omfatter radiomik og maskinlæring, normalt ved at analysere strukturegenskaberne i muskler på specifikke steder for at kvantificere muskelfunktion eller segmentere skeletmuskler nøjagtigt i to dimensioner eller tre dimensioner for at kvantificere muskelmasse. Sammenlignet med computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er ultralyd en mere tilgængelig og billigere medicinsk billedbehandlingsteknik, især i lav- og mellemindkomstområder. Ultralyd kan bruges til bekvemt at scanne lokale muskler og opnå muskelkarakteristika såsom muskeltykkelse, tværsnitsareal og pennationsvinkel. Vores tidligere undersøgelser har vist, at SMI hos ældre voksne kan estimeres nøjagtigt ved at bruge muskeltykkelse på fire steder sammen med grundlæggende information såsom alder og kropsmasseindeks (BMI), og har fundet i tværregional validering, at stabiliteten af estimater kan opretholdes på tværs af samfund med meget forskellige etniske proportioner. Men flere eksisterende store undersøgelser af ultralyd ved sarkopeni fokuserer i øjeblikket kun på muskelmorfologiske målinger, idet de ignorerer den store mængde skjulte ultralydsbilledoplysninger. Samtidig har fleksibiliteten i scanningsprocessen ført til større modstand fra radiomik eller deep learning-værktøjer til at bruge billederne til klassificering af kunstig intelligens end CT eller MR.
Med et sådant dilemma forsøgte vi at etablere et intelligent risikoklassificeringssystem for sarkopeni, baseret på multidimensionelle data, herunder grundlæggende oplysninger såsom alder og BMI, ultralydsmålinger og originalt billedindhold, for at fuldende risikovurderingen af sarkopeni hos ældre voksne i en one-stop måde for at realisere den hurtige screening og klassificering af potentielle sarkopenipopulationer til yderligere klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonnummer: +8615680819215
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 50 år
- Patienter med mistanke om sarkopeni, for eksempel, som havde brug for hjælp til at gå, rejse sig fra en stol eller gå op ad trapper; for nylig havde en historie med falder gående; nyligt utilsigtet vægttab
Ekskluderingskriterier:
- Amputeret arm eller ben
- Alvorligt ødem (ødem højere end knæniveau)
- Implanterbar pacemaker
- Forringet bevidsthed, dårligt generelt helbred eller andre årsager, der ville forhindre individet i at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte ældre voksne med risiko for sarkopeni
|
ultralydsscanning
|
|
Samfundsboende ældre voksne i risiko for sarkopeni
|
ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
|
|
Diagnosticeret sarkopeni
Tidsramme: Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
Skeletmuskelmasseindeks (SMI)<7 (mænd) /5,7 (kvinder)kg/m2 (målt ved BIA) og ganghastighed <1m/s eller grebsstyrke<28kg (mænd)/18kg (kvinder)
|
Inden for 2 år efter den første ultralydsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XTang-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsscanning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater