- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199856
Sistema de avaliação de sarcopenia baseado em dados ultrassonográficos
Um sistema de avaliação de inteligência artificial para classificação de risco de sarcopenia com base em dados multidimensionais ultrassonográficos
- Desenvolver um modelo de diagnóstico de sarcopenia assistido por inteligência artificial baseado em imagens ultrassonográficas;
- Desenvolver modelos de classificação e regressão de inteligência artificial para diagnóstico auxiliar de sarcopenia, estimativa de força do paciente e outras funções baseadas em dados de imagens de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma síndrome de perda de massa muscular e diminuição da função muscular relacionada à idade, que pode ser comórbida com uma variedade de doenças e interage extensivamente com vários estados de doença para influenciar o prognóstico da doença. Doenças como câncer, diabetes, doença renal crônica e artrite reumatóide podem acelerar o processo de perda muscular, afetando a regeneração das células miogênicas, interferindo na síntese protéica, aumentando o consumo de proteínas e aumentando a degradação proteica pela via de ubiquitinação e o declínio da atividade motora. função irá, por sua vez, piorar ainda mais o prognóstico da doença. Apesar de algumas diferenças regionais, descobriu-se que a prevalência da sarcopenia excede 10%. A identificação precoce do risco potencial de sarcopenia e a intervenção precoce nas fases iniciais do comprometimento da massa muscular e da função é um dos passos mais importantes para melhorar a qualidade de vida dos idosos.
Atualmente, o diagnóstico de sarcopenia baseia-se em três características: perda de massa muscular, perda de força muscular e perda de desempenho físico. Atualmente, os médicos geralmente usam análise de impedância bioelétrica (BIA) ou absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para determinar o índice de massa muscular esquelética SMI para medir a massa muscular, teste de força de preensão para medir a força muscular, velocidade da marcha ou ferramentas como SPPB pontuações para avaliar o desempenho físico. Um diagnóstico de sarcopenia pode ser feito quando um sujeito experimenta uma diminuição no SMI combinada com uma diminuição na força de preensão ou uma diminuição na velocidade da marcha.
No campo da imagem médica, os pesquisadores têm trabalhado para explorar e validar ferramentas e marcadores de imagem apropriados para diagnosticar e avaliar a sarcopenia. Os métodos comuns para mineração profunda de imagens médicas incluem radiômica e aprendizado de máquina, geralmente analisando as características de textura dos músculos em locais específicos para quantificar a função muscular ou segmentando os músculos esqueléticos com precisão em duas ou três dimensões para quantificar a massa muscular. Comparada à tomografia computadorizada (TC) ou à ressonância magnética (RM), a ultrassonografia é uma técnica de imagem médica mais acessível e menos dispendiosa, especialmente em regiões de baixa e média renda. O ultrassom pode ser usado para examinar convenientemente os músculos locais e obter características musculares, como espessura muscular, área de secção transversal e ângulo de penação. Nossos estudos anteriores demonstraram que o SMI em idosos pode ser estimado com precisão usando a espessura muscular em quatro locais, juntamente com informações básicas, como idade e índice de massa corporal (IMC), e descobriram na validação inter-regional que a estabilidade das estimativas pode ser mantida em comunidades com proporções étnicas muito diferentes. No entanto, vários grandes estudos existentes sobre ultrassonografia na sarcopenia estão atualmente focando apenas nas medidas morfológicas musculares, ignorando a grande quantidade de informações ocultas da imagem ultrassonográfica. Ao mesmo tempo, a flexibilidade do processo de digitalização levou a uma maior resistência da radiômica ou das ferramentas de aprendizagem profunda em usar as imagens para classificação de inteligência artificial do que a tomografia computadorizada ou a ressonância magnética.
Diante de tal dilema, tentamos estabelecer um sistema inteligente de classificação de risco para sarcopenia, baseado em dados multidimensionais, incluindo informações básicas como idade e IMC, medidas ultrassonográficas e conteúdo de imagem original, para completar a classificação de risco de sarcopenia em idosos em de uma maneira única, de modo a realizar a rápida triagem e classificação de potenciais populações de sarcopenia para posterior manejo clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinyi Tang, Dr.
- Número de telefone: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Xinyi Tang
-
Contato:
- Xinyi Tang, Dr.
- Número de telefone: +8615680819215
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 50 anos de idade
- Pacientes com suspeita de sarcopenia, por exemplo, que necessitavam de auxílio para caminhar, levantar-se de uma cadeira ou subir escadas; recentemente teve histórico de quedas ao caminhar; perda de peso não intencional recente
Critério de exclusão:
- Braço ou perna amputada
- Edema grave (edema acima do nível do joelho)
- Marcapasso implantável
- Consciência prejudicada, problemas de saúde geral ou outros motivos que impediriam o indivíduo de concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idosos hospitalizados em risco de sarcopenia
|
ecografia
|
|
Idosos residentes na comunidade em risco de sarcopenia
|
ecografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
|
Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
|
|
|
Sarcopenia diagnosticada
Prazo: Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
|
Índice de massa muscular esquelética (SMI)<7 (homens) /5,7 (mulheres)kg/m2 (medido por BIA) e velocidade de marcha<1m/s ou força de preensão<28kg (homens)/18kg (mulheres)
|
Dentro de 2 anos após o exame ultrassonográfico inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XTang-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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