- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199856
Ultraäänitietoihin perustuva sarkopenian arviointijärjestelmä
Tekoälyn arviointijärjestelmä sarkopenian riskin arvioimiseksi ultraäänimoniulotteisten tietojen perusteella
- Kehittää ultraäänikuviin perustuva tekoälyavusteinen diagnostinen malli sarkopenialle;
- Kehittää tekoälyn luokittelu- ja regressiomalleja sarkopenian apudiagnostiikkaan, potilaan vahvuuden arviointiin ja muihin ultraäänikuvatietoihin perustuviin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvän lihasmassan ja lihasten toiminnan heikkenemisen oireyhtymä, joka voi liittyä useisiin sairauksiin ja joka on laajasti vuorovaikutuksessa erilaisten sairaustilojen kanssa ja vaikuttaa sairauden ennusteeseen. Sairaudet, kuten syöpä, diabetes, krooninen munuaissairaus ja nivelreuma, voivat kiihdyttää lihasten menetystä vaikuttamalla myogeenisten solujen regeneraatioon, häiritsemällä proteiinisynteesiä, lisäämällä proteiinin kulutusta ja lisäämällä proteiinien hajoamista ubikvitinaatioreitin kautta sekä motorisen toiminnan heikkenemistä. toiminta puolestaan huonontaa entisestään sairauden ennustetta. Joistakin alueellisista eroista huolimatta sarkopenian esiintyvyyden on todettu ylittävän 10 %. Sarkopenian mahdollisen riskin varhainen tunnistaminen ja varhainen puuttuminen lihasmassan ja toiminnan heikkenemisen alkuvaiheisiin on yksi tärkeimmistä askeleista parantaa ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua.
Tällä hetkellä sarkopenian diagnoosi perustuu kolmeen ominaisuuteen: lihasmassan menetys, lihasvoiman menetys ja fyysisen suorituskyvyn menetys. Tällä hetkellä lääkärit käyttävät yleensä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) luurankolihasmassaindeksin SMI:n määrittämiseen lihasmassan mittaamiseen, pitovoimatestiä lihasvoiman, kävelynopeuden mittaamiseen tai työkaluja, kuten SPPB:tä. pisteitä fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Sarkopenia-diagnoosi voidaan tehdä, kun koehenkilö kokee SMI:n laskun yhdistettynä pitovoiman heikkenemiseen tai kävelynopeuden laskuun.
Lääketieteellisen kuvantamisen alalla tutkijat ovat pyrkineet tutkimaan ja validoimaan sopivia kuvantamistyökaluja ja markkereita sarkopenian diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi. Yleisiä menetelmiä lääketieteellisen kuvantamisen syvälouhintaan ovat radiomiikka ja koneoppiminen, yleensä analysoimalla lihasten rakennepiirteitä tietyissä kohdissa lihasten toiminnan kvantifioimiseksi tai segmentoimalla luustolihakset tarkasti kahdessa tai kolmessa ulottuvuudessa lihasmassan kvantifioimiseksi. Verrattuna tietokonetomografiaan (CT) tai magneettikuvaukseen (MRI), ultraääni on helpommin saatavilla oleva ja halvempi lääketieteellinen kuvantamistekniikka erityisesti pieni- ja keskituloisilla alueilla. Ultraäänellä voidaan kätevästi skannata paikallisia lihaksia ja saada lihasominaisuuksia, kuten lihaspaksuus, poikkileikkauspinta-ala ja pennaatiokulma. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että iäkkäiden aikuisten SMI voidaan arvioida tarkasti käyttämällä lihaksen paksuutta neljässä kohdassa yhdessä perustietojen, kuten iän ja painoindeksin (BMI) kanssa, ja ovat havainneet alueiden välisessä validoinnissa, että arvioiden vakaus voi säilytetään yhteisöissä, joilla on hyvin erilaisia etnisiä suhteita. Useat olemassa olevat suuret tutkimukset ultraäänestä sarkopeniassa keskittyvät kuitenkin tällä hetkellä vain lihasten morfologisiin mittauksiin, jättäen huomiotta suuren piilotetun ultraäänikuvainformaation määrän. Samaan aikaan skannausprosessin joustavuus on johtanut siihen, että radiomiikka tai syväoppimistyökalut vastustavat kuvien käyttöä tekoälyn luokittelussa enemmän kuin CT tai MRI.
Tällaisen dilemman edessä yritimme luoda älykkään sarkopenian riskiluokitusjärjestelmän, joka perustuu moniulotteiseen tietoon, mukaan lukien perustiedot, kuten ikä ja BMI, ultraäänimittaukset ja alkuperäinen kuvasisältö, täydentääksemme iäkkäiden aikuisten sarkopenian riskiluokitusta. yhden luukun tapaan, jotta voidaan toteuttaa nopea seulonta ja mahdollisten sarkopeniapopulaatioiden luokittelu kliinistä jatkohoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinyi Tang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615680819215
- Sähköposti: tangxinyi1996@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Xinyi Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyi Tang, Dr.
- Puhelinnumero: +8615680819215
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 50 vuoden iässä
- Potilaat, joilla epäillään esimerkiksi sarkopeniaa, jotka tarvitsivat apua kävelyyn, tuolista nousemiseen tai portaiden kiipeämiseen; ollut äskettäin kaatuneita kävelyä; äskettäinen tahaton painonpudotus
Poissulkemiskriteerit:
- Amputoitu käsi tai jalka
- Vaikea turvotus (turvotus korkeampi kuin polven taso)
- Implantoitava sydämentahdistin
- Tajunnan heikkeneminen, huono yleinen terveys tai muut syyt, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalahoidossa olevat vanhemmat aikuiset, joilla on sarkopenian riski
|
ultraäänitutkimus
|
|
Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, joilla on sarkopeniariski
|
ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
|
|
Diagnosoitu sarkopenia
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
Luuston lihasmassaindeksi (SMI) <7 (miehet) /5,7 (naiset) kg/m2 (BIA:lla mitattuna) ja askelnopeus <1 m/s tai pitovoima <28 kg (miehet) / 18 kg (naiset)
|
2 vuoden sisällä ensimmäisestä ultraäänitutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XTang-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis