- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199856
Sistema di valutazione della sarcopenia basato su dati ecografici
Un sistema di valutazione dell'intelligenza artificiale per la classificazione del rischio di sarcopenia basato su dati multidimensionali ecografici
- Sviluppare un modello diagnostico assistito dall'intelligenza artificiale per la sarcopenia basato su immagini ecografiche;
- Sviluppare modelli di classificazione e regressione dell'intelligenza artificiale per la diagnosi ausiliaria della sarcopenia, la stima della forza del paziente e altre funzioni basate su dati di immagini ecografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una sindrome caratterizzata da perdita di massa muscolare e diminuzione della funzione muscolare legate all'età, che può essere comorbida con una varietà di malattie e interagisce ampiamente con vari stati patologici influenzando la prognosi della malattia. Malattie come cancro, diabete, malattia renale cronica e artrite reumatoide possono accelerare il processo di perdita muscolare influenzando la rigenerazione delle cellule miogeniche, interferendo con la sintesi proteica, aumentando il consumo di proteine e migliorando la degradazione delle proteine attraverso la via dell'ubiquitinazione e il declino della capacità motoria. funzione, a sua volta, peggiorerà ulteriormente la prognosi della malattia. Nonostante alcune differenze regionali, è stato riscontrato che la prevalenza della sarcopenia supera il 10%. L’identificazione precoce del potenziale rischio di sarcopenia e l’intervento precoce nelle prime fasi della compromissione della massa e della funzione muscolare sono uno dei passi più importanti per migliorare la qualità della vita degli anziani.
Attualmente, la diagnosi di sarcopenia si basa su tre caratteristiche: perdita di massa muscolare, perdita di forza muscolare e perdita di prestazione fisica. Attualmente, i medici utilizzano solitamente l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) o l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare l'indice di massa muscolare scheletrica, l'SMI per misurare la massa muscolare, il test della forza di presa per misurare la forza muscolare, la velocità dell'andatura o strumenti come l'SPPB. punteggi per valutare la prestazione fisica. Una diagnosi di sarcopenia può essere fatta quando un soggetto sperimenta una diminuzione del SMI combinata con una diminuzione della forza di presa o una diminuzione della velocità dell’andatura.
Nel campo dell’imaging medico, i ricercatori hanno lavorato per esplorare e convalidare strumenti e marcatori di imaging appropriati per diagnosticare e valutare la sarcopenia. I metodi comuni per l’estrazione profonda dell’imaging medico includono la radiomica e l’apprendimento automatico, solitamente analizzando le caratteristiche della struttura dei muscoli in siti specifici per quantificare la funzione muscolare o segmentando accuratamente i muscoli scheletrici in due o tre dimensioni per quantificare la massa muscolare. Rispetto alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI), l’ecografia è una tecnica di imaging medico più accessibile e meno costosa, soprattutto nelle regioni a basso e medio reddito. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per scansionare comodamente i muscoli locali e ottenere caratteristiche muscolari come lo spessore del muscolo, l'area della sezione trasversale e l'angolo pennato. I nostri studi precedenti hanno dimostrato che l’SMI negli anziani può essere stimato con precisione utilizzando lo spessore muscolare in quattro siti insieme a informazioni di base come età e indice di massa corporea (BMI) e hanno riscontrato nella convalida interregionale che la stabilità delle stime può essere mantenuti in comunità con proporzioni etniche molto diverse. Tuttavia, diversi ampi studi esistenti sugli ultrasuoni nella sarcopenia si stanno attualmente concentrando solo sulle misurazioni morfologiche dei muscoli, ignorando la grande quantità di informazioni nascoste sulle immagini ecografiche. Allo stesso tempo, la flessibilità del processo di scansione ha portato a una maggiore resistenza da parte della radiomica o degli strumenti di deep learning nell’utilizzare le immagini per la classificazione dell’intelligenza artificiale rispetto alla TC o alla risonanza magnetica.
Di fronte a tale dilemma, abbiamo tentato di stabilire un sistema intelligente di classificazione del rischio per la sarcopenia, basato su dati multidimensionali che includevano informazioni di base come età e BMI, misurazioni ecografiche e contenuto dell'immagine originale, per completare la classificazione del rischio di sarcopenia negli anziani in in modo unico, in modo da realizzare lo screening rapido e la classificazione delle potenziali popolazioni di sarcopenia per un'ulteriore gestione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinyi Tang, Dr.
- Numero di telefono: +8615680819215
- Email: tangxinyi1996@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Xinyi Tang
-
Contatto:
- Xinyi Tang, Dr.
- Numero di telefono: +8615680819215
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 50 anni
- Pazienti con sospetta sarcopenia, ad esempio, che necessitavano di assistenza per camminare, alzarsi da una sedia o salire le scale; recentemente ha avuto una storia di cadute camminando; recente perdita di peso involontaria
Criteri di esclusione:
- Braccio o gamba amputati
- Edema grave (edema più alto del livello del ginocchio)
- Pacemaker impiantabile
- Coscienza compromessa, cattiva salute generale o altri motivi che impedirebbero all'individuo di completare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anziani ospedalizzati a rischio di sarcopenia
|
ecografia
|
|
Anziani residenti in comunità a rischio di sarcopenia
|
ecografia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
|
Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
|
|
|
Sarcopenia diagnosticata
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
|
Indice di massa muscolare scheletrica (SMI) <7 (uomini)/5,7 (donne) kg/m2 (misurato mediante BIA) e velocità dell'andatura <1 m/s o forza di presa <28 kg (uomini)/18 kg (donne)
|
Entro 2 anni dall'esame ecografico iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XTang-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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