- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06199856
A szarkopénia értékelési rendszere ultrahangos adatok alapján
Mesterséges intelligencia-értékelő rendszer a szarkopénia kockázatának besorolására ultrahangos többdimenziós adatok alapján
- A szarkopénia mesterséges intelligencia által támogatott diagnosztikai modelljének kidolgozása ultrahangos felvételek alapján;
- Mesterséges intelligencia osztályozási és regressziós modellek kidolgozása a szarkopénia kisegítő diagnosztikájához, a páciens erőbecsléséhez és egyéb funkciókhoz ultrahang képadatok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia az életkorral összefüggő izomtömeg-csökkenés és izomfunkció-csökkenés tünetegyüttese, amely számos betegséggel együtt járhat, és kiterjedt kölcsönhatásba lép különböző betegségi állapotokkal, hogy befolyásolja a betegség prognózisát. Az olyan betegségek, mint a rák, a cukorbetegség, a krónikus vesebetegség és a reumás ízületi gyulladás felgyorsíthatják az izomvesztés folyamatát azáltal, hogy befolyásolják a miogén sejtek regenerálódását, megzavarják a fehérjeszintézist, növelik a fehérjefogyasztást, fokozzák a fehérje lebomlását az ubiquitinációs útvonalon, valamint a motoros aktivitás csökkenését. funkciója viszont tovább rontja a betegség prognózisát. Néhány regionális különbség ellenére a szarkopénia előfordulása meghaladja a 10%-ot. A szarkopénia lehetséges kockázatának korai felismerése és az izomtömeg- és funkciókárosodás korai szakaszában történő korai beavatkozás az egyik legfontosabb lépés az idősebb felnőttek életminőségének javítására.
Jelenleg a szarkopénia diagnózisa három jellemzőre támaszkodik: az izomtömeg elvesztésére, az izomerő veszteségére és a fizikai teljesítmény csökkenésére. Jelenleg az orvosok általában bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) vagy kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) használnak a vázizom-tömeg-index SMI meghatározására az izomtömeg mérésére, a tapadási erőtesztet az izomerő mérésére, a járási sebességet vagy az olyan eszközöket, mint az SPPB. pontszámok a fizikai teljesítmény értékeléséhez. A szarkopénia diagnózisát akkor lehet felállítani, ha az alany az SMI csökkenését tapasztalja, amihez a fogáserő vagy a járási sebesség csökken.
Az orvosi képalkotás területén a kutatók a szarkopénia diagnosztizálásához és értékeléséhez szükséges megfelelő képalkotó eszközök és markerek feltárásán és validálásán dolgoznak. Az orvosi képalkotás mélyreható bányászatának általános módszerei közé tartozik a radiomika és a gépi tanulás, általában az izmok szerkezeti jellemzőinek elemzésével bizonyos helyeken az izomműködés számszerűsítésére, vagy a vázizmok két- vagy háromdimenziós szegmentálásával az izomtömeg mennyiségi meghatározásához. A számítógépes tomográfiához (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) képest az ultrahang egy könnyebben hozzáférhető és olcsóbb orvosi képalkotó technika, különösen az alacsony és közepes jövedelmű régiókban. Az ultrahang segítségével kényelmesen átvizsgálhatók a helyi izmok, és olyan izomjellemzők is meghatározhatók, mint az izomvastagság, a keresztmetszeti terület és a pennation szög. Korábbi vizsgálataink kimutatták, hogy az idősebb felnőtteknél az SMI pontosan megbecsülhető, ha négy helyen használjuk az izomvastagságot, valamint olyan alapvető információkat, mint az életkor és a testtömeg-index (BMI), és a régiók közötti validálás során azt találták, hogy a becslések stabilitása nagyon eltérő etnikai arányú közösségekben kell fenntartani. A szarkopéniában végzett ultrahanggal foglalkozó számos létező nagy tanulmány azonban jelenleg csak az izommorfológiai mérésekre összpontosít, figyelmen kívül hagyva a nagy mennyiségű rejtett ultrahang képinformációt. Ugyanakkor a szkennelési folyamat rugalmassága nagyobb ellenállást eredményezett a radiomika vagy a mély tanulási eszközök részéről a képek mesterséges intelligencia osztályozáshoz való felhasználásával szemben, mint a CT vagy az MRI.
Egy ilyen dilemmával szemben megpróbáltunk létrehozni egy intelligens kockázati besorolási rendszert a szarkopéniára vonatkozóan, amely többdimenziós adatokon alapul, beleértve az alapvető információkat, például az életkort és a BMI-t, az ultrahang méréseket és az eredeti képtartalmat, hogy befejezze a szarkopénia kockázati besorolását idősebb felnőtteknél. egyablakos módszerrel, hogy megvalósítsák a lehetséges szarkopéniás populációk gyors szűrését és osztályozását a további klinikai kezelés érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonszám: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Xinyi Tang
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonszám: +8615680819215
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 50 éves kor
- A gyanított szarkopéniában szenvedő betegek például, akiknek segítségre volt szükségük a gyaloglás, a székből való felemelkedés vagy a lépcsőzés során; a közelmúltban zuhant sétáltak; közelmúltbeli nem szándékos fogyás
Kizárási kritériumok:
- Amputált kar vagy láb
- Súlyos ödéma (térdszintnél magasabb ödéma)
- Beültethető pacemaker
- Csökkent tudat, rossz általános egészségi állapot vagy egyéb okok, amelyek megakadályozzák az egyént a vizsgálat befejezésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházba került idős felnőttek, akiknél fennáll a szarkopénia veszélye
|
ultrahang vizsgálat
|
|
Közösségben élő idős felnőttek, akiknél fennáll a szarkopénia kockázata
|
ultrahang vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: Az első ultrahang vizsgálat után 2 éven belül
|
Az első ultrahang vizsgálat után 2 éven belül
|
|
|
Diagnosztizált szarkopénia
Időkeret: Az első ultrahang vizsgálat után 2 éven belül
|
A vázizom-tömegindex (SMI) <7 (férfiak) /5,7 (nők) kg/m2 (BIA-val mérve) és a járássebesség <1 m/s vagy a fogási erő <28 kg (férfiak)/18 kg (nők)
|
Az első ultrahang vizsgálat után 2 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XTang-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .