- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06199856
Система оценки саркопении на основе данных УЗИ
Система оценки искусственного интеллекта для классификации риска саркопении на основе многомерных ультразвуковых данных
- Разработать диагностическую модель саркопении с использованием искусственного интеллекта на основе ультразвуковых изображений;
- Разработать классификацию и регрессионные модели искусственного интеллекта для вспомогательной диагностики саркопении, оценки силы пациента и других функций на основе данных ультразвукового изображения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — это синдром возрастной потери мышечной массы и снижения мышечной функции, который может сочетаться с различными заболеваниями и широко взаимодействует с различными болезненными состояниями, влияя на прогноз заболевания. Такие заболевания, как рак, диабет, хроническая болезнь почек и ревматоидный артрит, могут ускорить процесс потери мышечной массы, влияя на регенерацию миогенных клеток, препятствуя синтезу белка, увеличивая потребление белка и усиливая деградацию белка по пути убиквитинирования, а также снижая двигательную активность. функция, в свою очередь, еще больше ухудшит прогноз заболевания. Несмотря на некоторые региональные различия, распространенность саркопении превышает 10%. Раннее выявление потенциального риска саркопении и раннее вмешательство на ранних стадиях нарушения мышечной массы и функций является одним из наиболее важных шагов для улучшения качества жизни пожилых людей.
В настоящее время диагноз саркопении основывается на трех признаках: потеря мышечной массы, потеря мышечной силы и потеря физической работоспособности. В настоящее время врачи обычно используют биоэлектрический импедансный анализ (BIA) или двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) для определения индекса массы скелетных мышц. SMI для измерения мышечной массы, тест на силу хвата для измерения мышечной силы, скорости походки или такие инструменты, как SPPB. баллы для оценки физической работоспособности. Диагноз саркопении можно поставить, когда у субъекта наблюдается снижение SMI в сочетании со снижением силы хвата или скоростью ходьбы.
В области медицинской визуализации исследователи работают над изучением и проверкой соответствующих инструментов и маркеров визуализации для диагностики и оценки саркопении. Обычные методы глубокого анализа медицинских изображений включают радиомику и машинное обучение, обычно путем анализа текстурных особенностей мышц в определенных участках для количественной оценки мышечной функции или точного сегментирования скелетных мышц в двух или трех измерениях для количественной оценки мышечной массы. По сравнению с компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ) ультразвук является более доступным и менее дорогостоящим методом медицинской визуализации, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода. Ультразвук можно использовать для удобного сканирования локальных мышц и получения характеристик мышц, таких как толщина мышц, площадь поперечного сечения и угол перистости. Наши предыдущие исследования показали, что SMI у пожилых людей можно точно оценить, используя толщину мышц в четырех участках вместе с базовой информацией, такой как возраст и индекс массы тела (ИМТ), и в ходе межрегиональной проверки было обнаружено, что стабильность оценок может поддерживаться в сообществах с очень разными этническими пропорциями. Однако несколько существующих крупных исследований ультразвука при саркопении в настоящее время сосредоточены только на морфологических измерениях мышц, игнорируя большой объем скрытой информации ультразвукового изображения. В то же время гибкость процесса сканирования привела к большему сопротивлению со стороны радиомики или инструментов глубокого обучения использованию изображений для классификации искусственного интеллекта, чем КТ или МРТ.
Столкнувшись с такой дилеммой, мы попытались создать интеллектуальную систему классификации риска саркопении, основанную на многомерных данных, включая базовую информацию, такую как возраст и ИМТ, ультразвуковые измерения и исходное содержание изображений, чтобы завершить оценку риска саркопении у пожилых людей в США. комплексный метод, позволяющий осуществить быстрый скрининг и классификацию потенциальных популяций саркопении для дальнейшего клинического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xinyi Tang, Dr.
- Номер телефона: +8615680819215
- Электронная почта: tangxinyi1996@outlook.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Xinyi Tang
-
Контакт:
- Xinyi Tang, Dr.
- Номер телефона: +8615680819215
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 50 лет
- Например, пациенты с подозрением на саркопению, которым требовалась помощь при ходьбе, подъеме со стула или подъеме по лестнице; недавно имел историю ходьбы с водопадом; недавняя непреднамеренная потеря веса
Критерий исключения:
- Ампутированная рука или нога
- Сильный отек (отек выше уровня колена)
- Имплантируемый кардиостимулятор
- Нарушение сознания, плохое общее состояние здоровья или другие причины, которые не позволяют человеку завершить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пожилые люди с риском саркопении
|
ультразвуковое сканирование
|
|
Пожилые люди, проживающие в сообществе, подвержены риску саркопении
|
ультразвуковое сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
|
В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
|
|
|
Диагностированная саркопения
Временное ограничение: В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
|
Индекс массы скелетных мышц (SMI) <7 (мужчины)/5,7 (женщины) кг/м2 (измеряется по BIA) и скорость ходьбы <1 м/с или сила хвата <28 кг (мужчины)/18 кг (женщины)
|
В течение 2 лет после первичного ультразвукового исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XTang-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .