- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199856
Systém hodnocení sarkopenie na základě ultrasonografických dat
Systém hodnocení umělé inteligence pro klasifikaci rizika sarkopenie na základě ultrasonografických vícerozměrných dat
- Vyvinout diagnostický model asistované umělé inteligence pro sarkopenii na základě ultrazvukových snímků;
- Vyvinout klasifikační a regresní modely umělé inteligence pro pomocnou diagnostiku sarkopenie, odhad síly pacienta a další funkce založené na ultrazvukových obrazových datech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je syndrom úbytku svalové hmoty a snížení svalové funkce související s věkem, který může být komorbidní s řadou onemocnění a značně interaguje s různými chorobnými stavy, aby ovlivnil prognózu onemocnění. Nemoci, jako je rakovina, cukrovka, chronické onemocnění ledvin a revmatoidní artritida, mohou urychlit proces ztráty svalové hmoty ovlivněním regenerace myogenních buněk, narušení syntézy proteinů, zvýšením spotřeby proteinů a zvýšením degradace proteinů cestou ubikvitinace a poklesem motoriky. funkce bude zase dále zhoršovat prognózu onemocnění. Přes některé regionální rozdíly bylo zjištěno, že prevalence sarkopenie přesahuje 10 %. Včasná identifikace potenciálního rizika sarkopenie a včasná intervence v raných fázích poškození svalové hmoty a funkce je jedním z nejdůležitějších kroků ke zlepšení kvality života starších dospělých.
V současné době se diagnóza sarkopenie opírá o tři znaky: ztrátu svalové hmoty, ztrátu svalové síly a ztrátu fyzické výkonnosti. V současné době lékaři obvykle používají bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) nebo dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrii (DXA) ke stanovení indexu hmoty kosterního svalstva SMI k měření svalové hmoty, test síly úchopu k měření svalové síly, rychlosti chůze nebo nástroje jako SPPB skóre pro hodnocení fyzické výkonnosti. Diagnózu sarkopenie lze stanovit, když subjekt zaznamená pokles SMI v kombinaci se snížením síly úchopu nebo snížením rychlosti chůze.
V oblasti lékařského zobrazování vědci pracují na prozkoumání a ověření vhodných zobrazovacích nástrojů a markerů pro diagnostiku a hodnocení sarkopenie. Běžné metody pro hloubkovou těžbu lékařského zobrazování zahrnují radiomiku a strojové učení, obvykle analýzou texturních rysů svalů na konkrétních místech pro kvantifikaci svalové funkce nebo přesnou segmentací kosterních svalů ve dvou nebo třech rozměrech pro kvantifikaci svalové hmoty. Ve srovnání s počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) je ultrazvuk dostupnější a méně nákladnou lékařskou zobrazovací technikou, zejména v regionech s nízkými a středními příjmy. Ultrazvuk lze použít k pohodlnému skenování místních svalů a získání charakteristik svalů, jako je tloušťka svalu, plocha průřezu a úhel pera. Naše předchozí studie prokázaly, že SMI u starších dospělých lze přesně odhadnout pomocí tloušťky svalů na čtyřech místech spolu se základními informacemi, jako je věk a index tělesné hmotnosti (BMI), a při meziregionální validaci zjistili, že stabilita odhadů může být být zachována napříč komunitami s velmi rozdílnými etnickými poměry. Několik existujících velkých studií o ultrazvuku u sarkopenie se však v současné době zaměřuje pouze na svalová morfologická měření a ignoruje velké množství skrytých ultrazvukových obrazových informací. Flexibilita skenovacího procesu zároveň vedla k většímu odporu ze strany radiomik nebo nástrojů hlubokého učení používat snímky pro klasifikaci umělé inteligence než CT nebo MRI.
Před takovýmto dilematem jsme se pokusili vytvořit inteligentní systém hodnocení rizika sarkopenie, založený na vícerozměrných datech včetně základních informací, jako je věk a BMI, ultrazvuková měření a původní obsah snímků, abychom dokončili hodnocení rizika sarkopenie u starších dospělých v jednorázovým způsobem, aby bylo možné realizovat rychlý screening a klasifikaci potenciálních populací sarkopenie pro další klinickou léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyi Tang, Dr.
- Telefonní číslo: +8615680819215
- E-mail: tangxinyi1996@outlook.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Xinyi Tang
-
Kontakt:
- Xinyi Tang, Dr.
- Telefonní číslo: +8615680819215
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 50 let věku
- Pacienti s podezřením na sarkopenii, například, kteří potřebovali pomoc při chůzi, vstávání ze židle nebo při lezení po schodech; nedávno měl v minulosti pády při chůzi; nedávné nechtěné hubnutí
Kritéria vyloučení:
- Amputovaná ruka nebo noha
- Silný edém (edém vyšší než úroveň kolena)
- Implantovatelný kardiostimulátor
- Zhoršené vědomí, špatný celkový zdravotní stav nebo jiné důvody, které by jednotlivci bránily v dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní starší dospělí s rizikem sarkopenie
|
ultrazvukové vyšetření
|
|
Starší lidé žijící v komunitě s rizikem sarkopenie
|
ultrazvukové vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
|
|
Diagnostikovaná sarkopenie
Časové okno: Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
Index hmotnosti kosterního svalstva (SMI)<7 (muži) /5,7 (ženy)kg/m2 (měřeno BIA) a rychlost chůze<1m/s nebo síla úchopu<28kg (muži)/18kg (ženy)
|
Do 2 let po úvodním ultrazvukovém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XTang-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na ultrazvukové vyšetření
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor