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Sistema de evaluación de sarcopenia basado en datos ecográficos

11 de marzo de 2025 actualizado por: Xinyi Tang, West China Hospital

Un sistema de evaluación de inteligencia artificial para la clasificación del riesgo de sarcopenia basado en datos multidimensionales ultrasonográficos

  1. Desarrollar un modelo de diagnóstico de sarcopenia asistido por inteligencia artificial basado en imágenes de ultrasonido;
  2. Desarrollar modelos de clasificación y regresión de inteligencia artificial para el diagnóstico auxiliar de sarcopenia, estimación de la fuerza del paciente y otras funciones basadas en datos de imágenes ecográficas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es un síndrome de pérdida de masa muscular y disminución de la función muscular relacionada con la edad, que puede ser comórbido con una variedad de enfermedades e interactúa ampliamente con diversos estados patológicos para influir en el pronóstico de la enfermedad. Enfermedades como el cáncer, la diabetes, la enfermedad renal crónica y la artritis reumatoide pueden acelerar el proceso de pérdida muscular al afectar la regeneración de las células miógenas, interferir con la síntesis de proteínas, aumentar el consumo de proteínas y mejorar la degradación de las proteínas por la vía de ubiquitinación y la disminución de la función motora. Esta función, a su vez, empeorará aún más el pronóstico de la enfermedad. A pesar de algunas diferencias regionales, se ha descubierto que la prevalencia de sarcopenia supera el 10%. La identificación temprana del riesgo potencial de sarcopenia y la intervención temprana en las primeras etapas de deterioro de la masa y función muscular es uno de los pasos más importantes para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores.

Actualmente, el diagnóstico de sarcopenia se basa en tres características: pérdida de masa muscular, pérdida de fuerza muscular y pérdida de rendimiento físico. En la actualidad, los médicos suelen utilizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) o la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar el índice de masa del músculo esquelético, el SMI para medir la masa muscular, la prueba de fuerza de agarre para medir la fuerza muscular, la velocidad de la marcha o herramientas como el SPPB. puntuaciones para evaluar el rendimiento físico. Se puede realizar un diagnóstico de sarcopenia cuando un sujeto experimenta una disminución del SMI combinada con una disminución de la fuerza de agarre o una disminución de la velocidad de la marcha.

En el campo de las imágenes médicas, los investigadores han estado trabajando para explorar y validar herramientas y marcadores de imágenes apropiados para diagnosticar y evaluar la sarcopenia. Los métodos comunes para la extracción profunda de imágenes médicas incluyen la radiómica y el aprendizaje automático, generalmente analizando las características de la textura de los músculos en sitios específicos para cuantificar la función muscular o segmentando los músculos esqueléticos con precisión en dos o tres dimensiones para cuantificar la masa muscular. En comparación con la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética (MRI), la ecografía es una técnica de obtención de imágenes médicas más accesible y menos costosa, especialmente en las regiones de ingresos bajos y medios. El ultrasonido se puede utilizar para explorar cómodamente los músculos locales y obtener características musculares como el grosor del músculo, el área de la sección transversal y el ángulo de pennación. Nuestros estudios anteriores han demostrado que el SMI en adultos mayores se puede estimar con precisión utilizando el espesor muscular en cuatro sitios junto con información básica como la edad y el índice de masa corporal (IMC), y han encontrado en la validación interregional que la estabilidad de las estimaciones puede mantenerse en comunidades con proporciones étnicas muy diferentes. Sin embargo, varios estudios importantes existentes sobre la ecografía en la sarcopenia se centran actualmente únicamente en las mediciones morfológicas de los músculos, ignorando la gran cantidad de información oculta de las imágenes ecográficas. Al mismo tiempo, la flexibilidad del proceso de escaneo ha provocado una mayor resistencia por parte de la radiómica o las herramientas de aprendizaje profundo a utilizar las imágenes para la clasificación de la inteligencia artificial que la tomografía computarizada o la resonancia magnética.

Ante tal dilema, intentamos establecer un sistema inteligente de clasificación de riesgo para la sarcopenia, basado en datos multidimensionales que incluyen información básica como edad e IMC, mediciones ecográficas y contenido de imágenes originales, para completar la clasificación de riesgo de sarcopenia en adultos mayores en de manera integral, para realizar la detección y clasificación rápidas de poblaciones potenciales de sarcopenia para su posterior manejo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinyi Tang
        • Contacto:
          • Xinyi Tang, Dr.
          • Número de teléfono: +8615680819215

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los adultos mayores con riesgo de sarcopenia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 50 años de edad
  • Pacientes con sospecha de sarcopenia, por ejemplo, que necesitaban ayuda para caminar, levantarse de una silla o subir escaleras; recientemente tuvo antecedentes de caídas al caminar; pérdida de peso involuntaria reciente

Criterio de exclusión:

  • Brazo o pierna amputados
  • Edema severo (edema por encima del nivel de la rodilla)
  • Marcapasos implantable
  • Deterioro de la conciencia, mala salud general u otras razones que impedirían que el individuo complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores hospitalizados en riesgo de sarcopenia
escaneo de ultrasonido
Adultos mayores que viven en la comunidad en riesgo de sarcopenia
escaneo de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
Sarcopenia diagnosticada
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
Índice de masa del músculo esquelético (IMS) <7 (hombres)/5,7 (mujeres) kg/m2 (medido por BIA) y velocidad de la marcha <1 m/s o fuerza de agarre <28 kg (hombres)/18 kg (mujeres)
Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Enviando una solicitud al líder del proyecto por correo electrónico y obteniendo la aprobación de los departamentos hospitalarios pertinentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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