- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199856
Sistema de evaluación de sarcopenia basado en datos ecográficos
Un sistema de evaluación de inteligencia artificial para la clasificación del riesgo de sarcopenia basado en datos multidimensionales ultrasonográficos
- Desarrollar un modelo de diagnóstico de sarcopenia asistido por inteligencia artificial basado en imágenes de ultrasonido;
- Desarrollar modelos de clasificación y regresión de inteligencia artificial para el diagnóstico auxiliar de sarcopenia, estimación de la fuerza del paciente y otras funciones basadas en datos de imágenes ecográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es un síndrome de pérdida de masa muscular y disminución de la función muscular relacionada con la edad, que puede ser comórbido con una variedad de enfermedades e interactúa ampliamente con diversos estados patológicos para influir en el pronóstico de la enfermedad. Enfermedades como el cáncer, la diabetes, la enfermedad renal crónica y la artritis reumatoide pueden acelerar el proceso de pérdida muscular al afectar la regeneración de las células miógenas, interferir con la síntesis de proteínas, aumentar el consumo de proteínas y mejorar la degradación de las proteínas por la vía de ubiquitinación y la disminución de la función motora. Esta función, a su vez, empeorará aún más el pronóstico de la enfermedad. A pesar de algunas diferencias regionales, se ha descubierto que la prevalencia de sarcopenia supera el 10%. La identificación temprana del riesgo potencial de sarcopenia y la intervención temprana en las primeras etapas de deterioro de la masa y función muscular es uno de los pasos más importantes para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores.
Actualmente, el diagnóstico de sarcopenia se basa en tres características: pérdida de masa muscular, pérdida de fuerza muscular y pérdida de rendimiento físico. En la actualidad, los médicos suelen utilizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) o la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar el índice de masa del músculo esquelético, el SMI para medir la masa muscular, la prueba de fuerza de agarre para medir la fuerza muscular, la velocidad de la marcha o herramientas como el SPPB. puntuaciones para evaluar el rendimiento físico. Se puede realizar un diagnóstico de sarcopenia cuando un sujeto experimenta una disminución del SMI combinada con una disminución de la fuerza de agarre o una disminución de la velocidad de la marcha.
En el campo de las imágenes médicas, los investigadores han estado trabajando para explorar y validar herramientas y marcadores de imágenes apropiados para diagnosticar y evaluar la sarcopenia. Los métodos comunes para la extracción profunda de imágenes médicas incluyen la radiómica y el aprendizaje automático, generalmente analizando las características de la textura de los músculos en sitios específicos para cuantificar la función muscular o segmentando los músculos esqueléticos con precisión en dos o tres dimensiones para cuantificar la masa muscular. En comparación con la tomografía computarizada (CT) o la resonancia magnética (MRI), la ecografía es una técnica de obtención de imágenes médicas más accesible y menos costosa, especialmente en las regiones de ingresos bajos y medios. El ultrasonido se puede utilizar para explorar cómodamente los músculos locales y obtener características musculares como el grosor del músculo, el área de la sección transversal y el ángulo de pennación. Nuestros estudios anteriores han demostrado que el SMI en adultos mayores se puede estimar con precisión utilizando el espesor muscular en cuatro sitios junto con información básica como la edad y el índice de masa corporal (IMC), y han encontrado en la validación interregional que la estabilidad de las estimaciones puede mantenerse en comunidades con proporciones étnicas muy diferentes. Sin embargo, varios estudios importantes existentes sobre la ecografía en la sarcopenia se centran actualmente únicamente en las mediciones morfológicas de los músculos, ignorando la gran cantidad de información oculta de las imágenes ecográficas. Al mismo tiempo, la flexibilidad del proceso de escaneo ha provocado una mayor resistencia por parte de la radiómica o las herramientas de aprendizaje profundo a utilizar las imágenes para la clasificación de la inteligencia artificial que la tomografía computarizada o la resonancia magnética.
Ante tal dilema, intentamos establecer un sistema inteligente de clasificación de riesgo para la sarcopenia, basado en datos multidimensionales que incluyen información básica como edad e IMC, mediciones ecográficas y contenido de imágenes originales, para completar la clasificación de riesgo de sarcopenia en adultos mayores en de manera integral, para realizar la detección y clasificación rápidas de poblaciones potenciales de sarcopenia para su posterior manejo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyi Tang, Dr.
- Número de teléfono: +8615680819215
- Correo electrónico: tangxinyi1996@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinyi Tang
-
Contacto:
- Xinyi Tang, Dr.
- Número de teléfono: +8615680819215
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 50 años de edad
- Pacientes con sospecha de sarcopenia, por ejemplo, que necesitaban ayuda para caminar, levantarse de una silla o subir escaleras; recientemente tuvo antecedentes de caídas al caminar; pérdida de peso involuntaria reciente
Criterio de exclusión:
- Brazo o pierna amputados
- Edema severo (edema por encima del nivel de la rodilla)
- Marcapasos implantable
- Deterioro de la conciencia, mala salud general u otras razones que impedirían que el individuo complete el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores hospitalizados en riesgo de sarcopenia
|
escaneo de ultrasonido
|
|
Adultos mayores que viven en la comunidad en riesgo de sarcopenia
|
escaneo de ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
|
Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
|
|
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Sarcopenia diagnosticada
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
|
Índice de masa del músculo esquelético (IMS) <7 (hombres)/5,7 (mujeres) kg/m2 (medido por BIA) y velocidad de la marcha <1 m/s o fuerza de agarre <28 kg (hombres)/18 kg (mujeres)
|
Dentro de los 2 años posteriores al examen de ultrasonido inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyi Tang, Dr., Department of Medical Ultrasound, West China Hospital, Sichuan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XTang-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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